Moleculin Biotech公司发布Annamycin在肝癌治疗中的有前景的临床前数据

呈现的数据凸显了 Annamycin 治疗多种人类癌症的潜力，包括高需求肿瘤适应症

Annamycin 目前正处于与阿糖胞苷联合治疗 AML 的后期临床开发阶段；预计 2025 年下半年将公布初步数据

休斯顿，2025年8月6日（GLOBE NEWSWIRE）——Moleculin Biotech, Inc. （纳斯达克股票代码：MBRX）（简称“Moleculin”或“公司”），一家后期制药公司，拥有广泛的候选药物组合，针对难治性肿瘤和病毒，今天宣布其主要候选药物Annamycin（也称为非专利名称naxtarubicin）公布了令人鼓舞的临床前数据，该药物对各种原发性和转移性肝癌均表现出显著疗效，包括肝细胞癌（HCC）、结直肠肝转移和胰腺导管腺癌（PDAC）肝转移。据信，这是由于药物在肝脏和其他器官中靶向蓄积所致。

这些研究结果在题为“ 脂质体 Annamycin (L-ANN) 对原发性肝癌和转移性肝癌的疗效”的海报中重点介绍，由 Moleculin 的主要作者兼科学顾问委员会主席 Waldemar Priebe 博士在最近于 MD 安德森癌症中心举行的 Shelby-Lavine 胰腺癌研讨会上进行展示。

关键亮点

• 器官靶向蓄积：临床前研究证实，Annamycin 具有独特的器官亲和性，与阿霉素 (DOX) 相比，其在肝脏、脾脏、肺脏和胰腺中的浓度显著升高。这种靶向蓄积对于有效治疗肝脏局部肿瘤至关重要。
• 在原位肝细胞癌 (HCC) 模型中的疗效： Annamycin 在原位 HCC 模型 (Hepa 1-6 Luc) 中表现出优异的抗肿瘤活性，与载体对照相比，治疗动物的肿瘤进展明显减少，存活率提高。
• 对结直肠肝转移的强大影响：在结直肠癌（CT26 Luc）的实验性肝转移模型中，Annamycin 显着抑制了转移性生长并延长了生存期，凸显了其在治疗影响近 50% 患者的结肠癌肝转移方面的潜力。
• 胰腺癌肝转移的良好结果： Annamycin 对肝移植人类胰腺导管腺癌 (MIA PaCa-2) 也表现出显著疗效，可抑制肿瘤生长，表明其在治疗肝脏受累的晚期胰腺癌方面具有潜在作用。
• 安全性良好：与之前的临床前和临床研究结果一致，Annamycin 持续表现出低心脏毒性或无心脏毒性，这显著优于阿霉素等传统蒽环类药物，后者通常受剂量依赖性心脏副作用的限制。该安全性此前已在临床试验中观察到，在接受研究的 42 名受试者中，有 32 名接受了超过 FDA 规定的终身最大允许剂量的蒽环类药物治疗，且未出现心脏毒性证据。
  

Priebe博士表示：“这些临床前结果令我们倍受鼓舞，它们进一步验证了Annamycin作为强效差异化肝癌治疗药物的潜力。Annamycin能够在肝脏中有效富集，加之其在多种侵袭性肝癌模型中已证实的疗效以及良好的心脏毒性，使其成为治疗这些毁灭性疾病患者的极具前景的候选药物。我们相信，这些数据为推进Annamycin在这些适应症的临床开发奠定了坚实的基础，为治疗选择往往有限的患者带来了新的希望。”

Moleculin 董事长兼首席执行官 Walter Klemp 补充道：“Annamycin 的潜力持续激励着我们。除了我们针对急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤肺转移 (STS Lung Mets) 的初步研究项目外，我们还将继续通过多项由研究人员发起的研究推进和开发 Annamycin，以进一步释放其作为多种其他类型癌症治疗方案的潜力。我们相信，这些临床前数据凸显了 Annamycin 的潜力，并进一步验证了其独特的药理特性，更重要的是，它展现了其在多种癌症治疗中的应用前景。”

Moleculin 的新型候选药物有望成为首个获批的非心脏毒性蒽环类药物，目前正在开发用于治疗急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉芽肿 (STS) 肺转移。欲了解更多信息，请访问moleculin.com 。

关于 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家处于临床三期的制药公司，致力于推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的候选药物研发管线。该公司的主导产品 Annamycin 是新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，且不具有目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤 (STS) 肺转移。

公司已启动 MIRACLE（分子生物学/R AML A nnAraC临床评估）试验 (MB-108)，这是一项关键的、适应性设计的 3 期临床试验，旨在评估 Annamycin 与阿糖胞苷（合称 AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓系白血病的疗效。在 FDA 的协助下，公司成功完成了 1B/2 期临床试验 (MB-106)，相信其已大大降低了 Annamycin 用于治疗 AML 的开发风险。该项研究仍需提交相应的申请，并可能获得 FDA 及其海外同行的进一步反馈。

此外，公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，靶向治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还致力于开发一系列抗代谢药物，包括WP1122，该药物有望用于治疗致病病毒以及某些癌症。

有关该公司的更多信息，请访问www.moleculin.com并通过X 、 LinkedIn和Facebook进行联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的一些陈述属于《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条和《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于上述临床前结果是否能够在临床试验中重现。Moleculin 将需要大量额外融资（公司对此没有承诺）才能按照本新闻稿所述进行临床试验，本新闻稿中描述的里程碑假设公司有能力及时获得此类融资。尽管 Moleculin 认为此类前瞻性陈述中反映的预期在作出之日是合理的，但事实证明，这些预期与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大差异。 Moleculin 尝试通过诸如“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“或许”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括第 1A 项下讨论的因素。“风险因素”包含在我们最近向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表中，并在我们的 10-Q 表文件和向 SEC 提交的其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表发布之日的观点。我们不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生的义务。

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