Lexicon Pharmaceuticals发布2025年第二季度财务报告并提供业务更新

根据 2b 期 PROGRESS 研究结果，pilavapadin 的合作讨论仍在进行中

LX9851 治疗肥胖症及相关疾病的 IND 申请研究有望于 2025 年完成，授权方 Novo Nordisk 预计将提交 IND

SONATA 3 期阻塞性和非阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 研究患者入组工作将于 2026 年完成

电话会议和网络直播将于美国东部时间上午 8:30 举行

德克萨斯州伍德兰兹，2025 年 8 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Lexicon Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克股票代码：LXRX）今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的财务业绩，并提供了公司主要里程碑和成就的最新信息。

Lexicon 首席执行官兼董事 Mike Exton 博士表示：“作为一家专注于研发的公司，我们将继续大力推进我们制定的战略。”我对我们全面实现目标的强劲进展感到非常高兴。pilavapadin 的合作洽谈正在进行中，目前已获得完整的 II 期临床试验数据，预计将在即将召开的医学会议上公布。LX9851 的 IND 申报工作预计将于今年完成，我们预计这将为 Lexicon 和我们的授权商诺和诺德带来价值。我们针对 Sotagliflozin 治疗阻塞性和非阻塞性肥厚性心肌病 (HCM) 的 SONATA III 期临床试验的患者入组速度正在加快，目前已启动的临床试验中心已超过 100 个。最后，我们的授权商 Viatris 在其申报策略方面继续取得强劲进展，旨在将 Sotagliflozin 推广到美国和欧盟以外的更多市场，Lexicon 有望于明年开始从 Viatris 的 Sotagliflozin 销售额中获得特许权使用费。

Lexicon 高级副总裁兼首席财务官 Scott Coiante 表示：“2025 年上半年，我们在各项项目上取得了重要进展，同时仍然注重资源的合理配置。我们将继续确保所有运营支出都得到优化，以投资于我们的研发项目，并实现我们今年的战略目标。”

2025年第二季度业务和产品线亮点

Pilavapadin（LX9211）用于治疗糖尿病周围神经性疼痛（DPNP ）

• Pilavapadin 是一种口服小分子候选药物，用于治疗 DPNP 以及其他潜在适应症。
• Pilavapadin 有可能成为 20 多年来首个获批用于治疗神经性疼痛的口服非阿片类药物。
• 目前，合作讨论正在进行中，公司预计将在 9 月份的医学会议上提交更多数据。
  

LX9851 治疗肥胖症和相关心脏代谢疾病

• LX9851 是一种新型非肠促胰岛素口服候选药物，可抑制酰基辅酶 A 合成酶 5 (ACSL5)，目前正处于肥胖和体重管理的临床前开发阶段。
• 2025年3月，Lexicon宣布与诺和诺德达成LX9851的独家许可协议。根据协议条款，Lexicon于4月收到4500万美元的预付款，并有资格获得高达10亿美元的预付款以及潜在的开发、注册和销售里程碑付款。Lexicon还有资格获得LX9851净销售额的分级特许权使用费。
• Lexicon 有望在 2025 年完成 LX9851 的 IND 支持研究，为 Novo Nordisk 计划提交 IND 和启动临床开发做准备，这可能会触发 Lexicon 额外获得高达 3000 万美元的近期里程碑付款。
  

索他格列净
Sotagliflozin 是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 型和 1 型（SGLT2 和 SGLT1）抑制剂，已在约 20,000 名多种心脏代谢适应症患者中进行了研究。

INPEFA® 治疗心力衰竭

• 索格列净仍以 INPEFA® 的名称在美国市场上销售，用于治疗心力衰竭。
  

肥厚型心肌病（HCM ）

• SONATA-HCM 的招募工作正在进行中，这是一项关键的 3 期安慰剂对照研究，目标招募 500 名患有阻塞性或非阻塞性肥厚型心肌病 (HCM) 的患者。
• Lexicon 已在美国、欧洲和拉丁美洲的 20 个国家/地区建立了 100 多个站点，并有望在 2025 年第三季度末实现 130 个站点的目标。

授权 Viatris 在美国和欧盟以外地区销售所有适应症

• Lexicon 已支持被许可人 Viatris 在美国和欧盟以外的地区实施索格列净的监管备案策略。
• Viatris 近期宣布，公司正在为索格列净在美国以外多个市场的监管审批做准备。目前，该公司已向阿联酋和沙特阿拉伯提交了申请，预计不久后还将向加拿大提交另一份申请。

1 型糖尿病（Zynquista®）

• Lexicon 目前正处于 FDA 的最终审查流程中，并将继续专注于评估将该疗法推向市场，为 1 型糖尿病患者提供治疗的潜力。
  

数据和出版物亮点

• Lexicon 在顶级国际心力衰竭会议之一“心力衰竭 2025”（欧洲心脏病学会 (ESC) 心力衰竭协会年会）上介绍了其 SONATA-HCM 研究设计的细节。
• 在美国糖尿病协会 (ADA) 第 85 届科学年会上，索格列净 (sotagliflozin) 对 1 型糖尿病患者低血糖症影响的研究数据以口头报告的形式进行了汇报。会上，该公司还公布了其 PROGRESS 2b 期研究的顶线数据，该研究旨在评估 pilavapadin (LX9211) 治疗 DPNP 成人患者的效果。

2025年第二季度财务亮点

收入： 2025 年第二季度的总收入从 2024 年同期的 160 万美元增至 2890 万美元。2025 年第二季度的总收入包括公司与诺和诺德签订的许可协议产生的 2750 万美元许可收入和 INPEFA®（索格列净）销售收入 130 万美元。

研发 (R&D) 费用： 2025 年第二季度的研发费用从 2024 年同期的 1,760 万美元减少至 1,570 万美元，主要反映了我们对 PROGRESS 临床试验研究的外部研究费用降低，但对 HCM 的 SONATA 3 期临床试验研究的投资增加部分抵消了这一影响。

销售、一般及行政费用 (SG&A)： 2025 年第二季度的销售、一般及行政费用从 2024 年同期的 3920 万美元减少至 940 万美元。2025 年的减少反映了由于我们在 2024 年底进行战略重新定位以及 2025 年大幅减少 INPEFA 的营销力度而导致的成本降低。

净收入（亏损）： 2025 年第二季度净收入为 330 万美元，即每股摊薄亏损 0.01 美元，而 2024 年同期净亏损为 5,340 万美元，即每股净亏损 0.17 美元。2025 年和 2024 年第二季度的净收入（亏损）分别包含 320 万美元和 490 万美元的非现金股票薪酬费用。

现金、投资和受限现金：截至 2025 年 6 月 30 日，Lexicon 拥有 1.39 亿美元现金和投资以及 2900 万美元受限现金，而截至 2024 年 12 月 31 日的现金和投资为 2.38 亿美元。现金、投资和受限现金的变化包括与 2024 年末战略重新定位相关的 750 万美元现金遣散费。

电话会议和网络广播信息
Lexicon 管理层将于今日美国东部时间上午 8:30 / 美国中部时间上午 7:30 举行电话会议及网络直播，回顾公司财务和运营业绩，并提供一般业务更新。您可以通过访问公司投资者关系网站https://investors.lexpharma.com/的“活动”页面收听此次电话会议的音频网络直播。有意提问的参与者可在此注册，获取拨入号码和加入电话会议的唯一密码。网络直播的存档版本将在网站上保留 30 天。

关于Lexicon Pharmaceuticals
Lexicon 是一家生物制药公司，致力于开发改变患者生活的创新药物。通过其独特的基因组学靶点发现平台 Genome5000™ 项目，Lexicon 的科学家研究了近 5,000 个基因的作用和功能，并确定了 100 多个在一系列疾病中具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过精准靶向这些蛋白质，Lexicon 正在引领创新药物的发现和开发，以安全有效地治疗疾病。Lexicon 已将多种药物推向市场，并拥有一系列在心力衰竭、神经性疼痛、糖尿病、代谢及其他适应症方面前景广阔的候选药物。欲了解更多信息，请访问www.lexpharma.com 。

安全港声明
本新闻稿包含“前瞻性陈述”，包括与Lexicon财务状况和业务长期展望相关的陈述，包括其已获批产品的商业化，以及其他候选药物的临床开发、监管备案以及潜在的治疗和商业潜力。此外，本新闻稿还包含与Lexicon的增长和未来经营业绩、产品发现、开发和商业化、战略联盟和知识产权以及其他非历史事实或信息事项相关的前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的假设和预期，并涉及风险、不确定性和其他重要因素，具体包括Lexicon满足其资本要求的能力、成功商业化其已获批产品的能力、成功进行临床前和临床开发的能力以及按预期时间表获得其他候选药物的必要监管批准的能力、实现其运营目标的能力、为其发现获得专利保护的能力以及建立战略联盟的能力，以及与制造、知识产权以及其已获批产品和其他候选药物的治疗或商业价值相关的其他因素。任何此类风险、不确定性和其他因素均可能导致Lexicon的实际业绩与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来业绩产生重大差异。识别此类重要因素的信息包含在Lexicon提交给美国证券交易委员会的截至2024年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”部分。Lexicon不承担更新或修订任何此类前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而产生。

投资者和媒体垂询：
丽莎·德弗朗西斯科
Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
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