Entrada Therapeutics報告2025年第二季度財務業績

--ELEVATE-44-201中第一名患者接受治療，預計將於2026年上半年獲得第一名患者隊列的數據--

--啟動ElevATE-45-201，有望在2025年第三季度為第一名患者接種疫苗--

--英國多個臨牀試驗點和歐盟已激活ElevATE-44-201和ElevATE-45-201 --

--領導團隊擴大，任命Navid Khan博士擔任醫療事務高級副總裁，任命Kiran Patki醫學博士、MSc、FFPM擔任臨牀開發高級副總裁--

--截至2025年6月30日，現金跑道預計將進入2027年第二季度，現金、現金等值物和有價證券為3.54億美元--

波士頓，2025年8月6日（環球新聞網）-- Entrada Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：TRDA）今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績，並重點介紹了最近的業務更新。

「現在，杜興氏肌營養不良症患者比以往任何時候都更需要更安全、有效的治療選擇。我們很高興在ELEVATE-44-201臨牀研究中為第一位患者提供給藥，實現了一個關鍵的臨牀里程碑，並預計將在2026年上半年報告第一位患者隊列的數據。ElevATE-45-201位點也已被激活，我們仍有望在今年第三季度為第一位患者接種疫苗，使其成為針對適合45號突變的個體的結合性exon跳讀療法的最先進的臨牀研究。這兩個項目為2026年我們不斷增長的杜興系列提供了多種臨牀數據讀取的可能性，」Entrada Therapeutics首席執行官Dipal Doshi表示。

Doshi先生繼續説道：「這一重要進展，加上即將在今年晚些時候啟動ELEVATE-50和2026年啟動ELEVATE-51的監管提交，繼續推動大量杜興氏患者羣體的臨牀動力，這些患者的需求尚未得到滿足。與此同時，我們正在戰略性地通過關鍵員工加強我們的組織，以支持我們不斷擴大的渠道，同時繼續致力於遵守財務紀律。」

第二季度和近期企業亮點

臨牀階段開發管道：自2025年1月以來，Entrada已在英國杜氏肌營養不良症（DMZ）患者中推進了多個臨牀項目，歐盟和美國這些計劃包括：

臨牀前管道：該公司已從其神經肌肉系列以外的項目中生成了積極的臨牀前數據，其中包括新的部分。

組織演變：爲了支持其加速的臨牀增長和其他戰略優先事項，公司加強了以下組織：

2025年第二季度財務業績

現金頭寸：截至2025年6月30日，現金、現金等同物和有價證券為3.54億美元，而截至2024年12月31日為4.20億美元。這一減少主要是由於用於資助運營的現金。根據當前的運營計劃，該公司相信截至2025年6月30日的現金、現金等值物和有價證券將足以為其2027年第二季度的運營提供資金。

協作收入：2025年第二季度協作收入為200萬美元，而2024年同期為9，470萬美元。這一減少主要是由於與VX-670相關的合作研究計劃活動基本完成。

研究與開發（R & D）費用：2025年第二季度的研發費用為3，790萬美元，而2024年同期為3，200萬美元。這一增長主要是由於與公司DMZ計劃相關的額外成本以及更高的人員成本（包括非現金、股票薪酬）。

前瞻性陳述本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的明確和暗示前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有聲明（除歷史事實聲明外），包括有關Entrada戰略、未來運營、前景和計劃、管理目標、Entrada方法和EEV平臺的驗證和區分及其為患者提供潛在治療的能力的聲明，關於Entrada在英國進行的ENTR-601-44 I/II期MAD臨牀研究的預期和歐盟，包括2026年上半年第一個患者隊列的ELEVATE-44-201研究數據的發佈，對Entrada計劃在英國進行的ENTR-601-45 I/II期MAD臨牀研究的預期。和歐盟，包括在英國發起歐盟和2025年第三季度第一例患者的給藥以及2026年中期第一例患者隊列的數據發佈，招募並完成美國ELEVATE-44-102研究的能力，包括2026年上半年在美國啟動，招募並完成INTETR-601-44、INTETR-601-45和INTETR-601-50的全球II期臨牀研究的能力，對計劃於2025年第四季度進行的INTER-601-50和INTER-601- 2期臨牀研究的全球監管備案時間的預期2026年51、對2025年視網膜疾病項目候選人提名時間的期望、Entrada EEV候選產品的潛在治療益處以及在神經肌肉疾病以外適應症中推進候選治療的能力，包括INTETR-601-44成為安全且變革性治療選擇的潛力，繼續開發和進步INTETR-601-44、INTETR-601-45、INTETR-601-50和INTETR-601-51用於治療DMZ，以及合作候選產品VX-670用於治療DM 1，對最近關鍵員工對公司運營和進展的預期貢獻的期望，對Entrada與Vertex合作的進展和成功的期望，繼續擴大和開發額外治療項目的能力，包括進一步的exon skipping計劃，以及2027年第二季度現金資源的充足性，構成了1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「可能」、「可能」、「目標」、「正在進行」、「計劃」、「預測」、「項目」、「潛在」、「應該」、「將」或這些術語的否定或其他類似術語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。Entrada可能無法實際實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異，包括：候選產品的識別和開發固有的不確定性，包括研究活動的進行以及臨牀前研究和臨牀研究的啟動和完成;臨牀前和臨牀研究結果的可用性和時間的不確定性; Entrada提交和獲得監管許可並啟動臨牀研究的時間和能力;臨牀前研究或臨牀研究的結果是否可以預測后期臨牀前研究和臨牀研究的結果; Entrada的現金資源是否足以為公司可預見和不可預見的運營費用和資本支出需求提供資金用品;以及Entrada向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中發現的風險和不確定性，包括公司最近的10-K表格以及Entrada可能向美國證券交易委員會提交的后續文件中發現的風險和不確定性。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表Entrada截至本新聞稿發佈之日的觀點。恩特拉達預計，隨后的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。然而，雖然Entrada可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但它明確否認有任何這樣做的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表Entrada在本新聞稿發佈日期之后的任何日期的觀點。

一般及行政（G&A）開支：2025年第二季度的G&A開支為1090萬美元，而2024年同期為920萬美元。增加主要是由於人員成本增加（包括非現金、股票薪酬）。

淨收入（虧損）：2025年第二季度淨虧損為4310萬美元，而2024年同期淨收入為5500萬美元。

關於Entrada Therapeutics Entrada Therapeutics是一家臨牀階段的生物製藥公司，旨在通過開發一類新型藥物來改變患者的生活，這些藥物涉及長期以來被認為無法達到的細胞內靶點。該公司的內體逃逸載體（EEV™）-治療藥物旨在將多種治療藥物有效地細胞內輸送到各種器官和組織中，從而提高治療指數。通過這種專有的、多功能的模塊化方法，Entrada正在推進基於RNA和蛋白質的程序的強大開發組合，用於神經肌肉和眼部疾病等的潛在治療。該公司的主要寡聚核寡核酸項目正在開發中，用於治療可跳脱44、45、50和51號的杜興氏症患者。Entrada已合作開發針對1型肌張力性營養不良的臨牀階段項目VX-670。

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