Upstream Bio 发布 2025 年第二季度财务结果及亮点：持续进展

– 有望于 2025 年第三季度报告慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 2 期临床试验的顶线数据 –

– 2025 年 6 月完成重度哮喘 II 期试验患者入组；预计 2026 年第一季度获得顶线数据 –

– 2025 年 7 月，慢性阻塞性肺病 (COPD) 的 2 期临床试验将对首位患者进行给药 –

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025年8月6日（环球新闻社）—— Upstream Bio, Inc. （纳斯达克股票代码：UPB）是一家临床阶段公司，致力于开发炎症性疾病的治疗方法，初期专注于严重呼吸系统疾病。该公司今日公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了近期业务亮点摘要。该公司正在开发verekitug，这是目前唯一处于临床开发阶段的靶向并抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)受体的单克隆抗体，用于治疗多种严重呼吸系统疾病，包括慢性鼻窦炎(CRSwNP)、严重哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。与目前的标准治疗方案相比，verekitug独特的药理学特性可能带来差异化的疗效和更长的给药间隔。

Upstream Bio 首席执行官 Rand Sutherland 医学博士表示：“本季度，我们继续保持强劲势头，在严重呼吸系统疾病领域，verekitug 的临床开发项目执行力强劲。值得注意的是，我们于 6 月完成了严重哮喘二期临床试验的入组工作，预计将于 2026 年第一季度获得顶线数据。我们还于 7 月启动了慢性阻塞性肺病 (COPD) 二期临床试验，标志着第三个主要呼吸系统适应症的开发正式启动。此外，我们仍有望在今年第三季度公布慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 二期临床试验的顶线结果。”

Sutherland博士继续说道：“我们的开发工作重点是常见呼吸系统疾病的严重类型，我们认为这些疾病具有巨大的临床影响和商业潜力。我们相信，verekitug的差异化机制和更宽泛的给药方案可能比目前用于治疗这些疾病的生物制剂带来显著优势。我们即将发布的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和重症哮喘的疗效数据代表着该项目的关键里程碑，也为我们提供了一个机会，进一步展示TSLP受体抑制在多种炎症性呼吸道疾病中的潜在独特特性。”

即将到来的里程碑和近期业务亮点

• 即将发布的两个重要新闻：
  
  • VIBRANT 2 期临床试验（针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 患者）的顶线数据预计将于 2025 年第三季度公布： VIBRANT 是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验，旨在评估 verekitug 对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) 患者的疗效和安全性，该试验每 12 周给药一次。VIBRANT 的患者入组已于 2025 年 1 月完成。公司已设计该试验的终点指标，待与监管机构沟通后，该终点指标将可用于生成支持产品审批的数据。
    
  • VALIANT 2 期临床试验（预计于 2026 年第一季度公布）针对重症哮喘患者的顶线数据： VALIANT 是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验，旨在评估 verekitug 在 12 周和 24 周延长给药间隔组中对重症哮喘患者的疗效和安全性。VALIANT 的患者入组已于 2025 年 6 月完成。公司已设计该试验的终点指标，待与监管机构沟通后，可生成支持产品审批的数据。
    
• 项目进展：
  
  • 维瑞基妥珠单抗进入第三个主要呼吸系统适应症，首例患者将于2025年7月在针对慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的 VENTURE 2期临床试验中完成给药。VENTURE是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验，旨在评估维瑞基妥珠单抗在12周和24周延长给药间隔组中对中度至重度 COPD 患者的疗效和安全性。公司已设计了此项试验的终点指标，目前正在等待与监管机构的沟通，这些终点指标将能够提供数据支持产品审批。
    
  • 2025 年 5 月启动严重哮喘的长期延伸研究 (LTE)： VALOUR，一项第 2 阶段 LTE，在已完成 VALIANT 第 2 阶段试验的符合条件的严重哮喘参与者中启动。

2025年第二季度财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日，Upstream Bio 拥有现金、现金等价物和短期投资 3.936 亿美元，预计将为到 2027 年的计划运营提供资金。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 3790 万美元，而 2024 年同期为 1410 万美元。增加 2380 万美元主要是由于与公司 verekitug 项目相关的临床和制造费用增加。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度，一般及行政费用为 740 万美元，而 2024 年同期为 400 万美元。340 万美元的增加主要是由于人员相关费用的增加，包括股权激励和专业服务费。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 4000 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1470 万美元。2530 万美元的增加主要是由于研发和一般及行政费用的增加，但部分被利息收入的增加所抵消。

即将举行的活动

Upstream Bio 预计将参加以下投资者会议和医学大会：

• Stifel 虚拟免疫学和炎症论坛，2025 年 9 月 15 日至 16 日
• 欧洲呼吸学会，2025 年 9 月 27 日至 10 月 1 日，荷兰阿姆斯特丹
• 2025 年 Truist Securities 生物制药研讨会，2025 年 11 月 6 日，纽约州纽约市
  

关于Upstream Bio
Upstream Bio 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发炎症性疾病的治疗方法，初期重点关注严重呼吸系统疾病。公司正在开发 verekitug，这是目前唯一已知的处于临床开发阶段的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素受体 (TSLP) 的拮抗剂。TSLP 是一种细胞因子，经临床验证，是炎症反应的驱动因素，位于影响多种免疫介导疾病的多个信号级联的上游。公司已将这款强效单克隆抗体推进到单独的 2 期临床试验，用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP)、严重哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。Upstream Bio 团队致力于最大限度地发挥 verekitug 的独特优势，以满足当今标准治疗无法满足的患者的巨大未满足需求。欲了解更多信息，请访问www.upstreambio.com 。

Upstream Bio 计划利用其网站上的投资者关系页面披露重大非公开信息，并履行其在公平披露规则 (Regulation FD) 下的披露义务。因此，投资者除了关注新闻稿、向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件、公开电话会议、演示文稿和网络广播外，还应关注其网站。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述可通过“旨在”、“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”等词语及其变体或类似表述来识别。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的明示或暗示的陈述：verekitug 用于治疗重度哮喘、不伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺病的临床开发，包括正在进行和计划中的临床试验的时间安排、进展和结果；对未来与监管机构讨论的预期以及公司临床试验终点可能产生支持提交产品审批的数据；对verekitug的差异化、安全性、有效性、耐受性或延长给药间隔的预期；Upstream Bio预期的运营费用和资本支出要求，包括其到2027年的现金流；以及参加即将举行的投资者会议和医学大会的情况。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅基于公司截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐明或暗示的结果存在重大不利差异。敬请读者注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、安全性、功效、性能或事件和情况可能与公司前瞻性陈述中明示或暗示的结果、活动水平、安全性、功效、性能或事件和情况存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：Upstream Bio 通过临床开发推进 verekitug 的能力，以及在预期时间表内（如果能够）获得监管部门批准并最终将 verekitug 商业化的能力；临床试验的启动、时间安排、进展和结果；Upstream Bio 为其开发活动提供资金和实现开发目标的能力；Upstream Bio 依赖第三方进行临床试验和生产 verekitug 以及在获得批准后将 verekitug 商业化；Upstream Bio 吸引、聘用和留住关键人才以及保护其知识产权的能力；Upstream Bio 的财务状况以及为完成开发活动和在获得批准后将 verekitug 商业化而需要大量额外资金的能力；美国食品药品监督管理局和类似的外国监管机构的监管发展和审批流程； Upstream Bio 的竞争对手和行业；以及 Upstream Bio 最新的 10-K 表年度报告和 10-Q 表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中“风险因素”标题下更详细描述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅代表 Upstream Bio 截至今天的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。Upstream Bio 明确表示不承担任何义务或承诺更新本文中包含的任何前瞻性陈述以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的变化，除非法律要求，并主张《1995 年私人证券诉讼改革法案》中对前瞻性陈述的安全港保护。

投资者及媒体联系人：
梅根·巴克韦尔
企业传播和投资者关系总监
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