Evoke Pharma宣布获得GIMOTI新美国专利授权独占期延长至2038年底

将 GIMOTI® 的市场独占期延长至 2038 年 11 月，比最初的 2036 年预测延长了近两年

加州索拉纳海滩，2025年8月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— Evoke Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：EVOK）是一家专注于治疗胃肠道疾病的专业制药公司，其重点是^GIMOTI® （甲氧氯普胺）鼻喷雾剂。该公司今天宣布正式颁发与其产品^GIMOTI®相关的一项美国新专利。该专利为美国专利号12,377,064，涵盖了在中度至重度胃轻瘫症状患者中使用鼻内甲氧氯普胺的技术，目前已由美国专利商标局（USPTO）颁发。

重要的是，由于专利期限调整 (PTA)，美国专利商标局已将专利期限延长至 2038 年 11 月，将 GIMOTI ^®的市场独占期从之前预计的 2036 年 12 月到期延长两年。该公司计划将这项新颁发的专利列入 FDA 的橙皮书，进一步加强 GIMOTI 的知识产权地位。

Evoke Pharma 首席执行官 Matt D'Onofrio 表示：“我们很高兴获得这项重要专利，并将独占期延长至 2038 年 11 月，尤其是在我们庆祝胃轻瘫宣传月之际。这一结果显著增强了我们在 GIMOTI 方面的知识产权地位，并体现了我们开发工作的严谨性。有了更长的保护期，我们将能够更好地支持该产品在满足需要有效非口服治疗方案的糖尿病胃轻瘫患者的独特需求方面发挥重要作用。”

该专利的权利要求涵盖了通过经鼻给药甲氧氯普胺来治疗胃轻瘫相关症状的方法，具体针对症状严重程度明确的患者。该公司正在通过延续申请继续推进其他相关权利要求。

作为对胃轻瘫社区持续支持的一部分，Evoke 将今年 8 月定为胃轻瘫宣传月，并重申致力于改善面临这种常常使人衰弱的疾病的患者的生活。

关于 Evoke Pharma , Inc.

Evoke 是一家专注于开发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司。该公司开发、商业化并销售 GIMOTI，这是一种甲氧氯普胺鼻喷雾剂，用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫的相关症状。

糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病，患者胃排空食物时间过长，导致严重的胃肠道症状以及其他全身并发症。胃轻瘫引起的胃排空延迟会影响口服药物的吸收。在FDA批准GIMOTI上市之前，甲氧氯普胺仅有口服和注射剂型，并且目前仍是美国唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物。

请访问www.EvokePharma.com了解更多信息。

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关于 Gimoti ^® （甲氧氯普胺）鼻喷雾剂

GIMOTI适用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的症状。重要安全信息：

警告：迟发性运动障碍

• 甲氧氯普胺可导致迟发性运动障碍 (TD)，这是一种严重的运动障碍，通常不可逆。发生 TD 的风险会随着治疗持续时间和总累积剂量的增加而增加。
• 如果患者出现TD的体征或症状，请停用GIMOTI。部分患者停用甲氧氯普胺后，症状可能会减轻或消失。
• 避免使用甲氧氯普胺（所有剂型和给药途径）治疗超过 12 周，因为长期使用会增加患 TD 的风险。
  

不建议在以下情况下使用 GIMOTI：

• 儿科患者因有发生迟发性运动障碍（TD）和其他锥体外系症状的风险以及新生儿发生高铁血红蛋白血症的风险。
• 中度或重度肝功能不全（Child-Pugh B或C）、中度或重度肾功能不全（肌酐清除率低于60 mL/分钟）以及同时使用强效CYP2D6抑制剂的患者，因为存在药物暴露量增加和不良反应的风险。

GIMOTI 禁用于：

• 对于有迟发性运动障碍 (TD) 病史或对甲氧氯普胺有肌张力障碍反应的患者。
• 当刺激胃肠蠕动可能会有危险时（例如，存在胃肠道出血、机械性阻塞或穿孔）。
• 对于患有嗜铬细胞瘤或其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤的患者，甲氧氯普胺可能由于肿瘤释放儿茶酚胺而引起高血压/嗜铬细胞瘤危象。
• 对于患有癫痫的患者，甲氧氯普胺可能会增加癫痫发作的频率和严重程度。
• 对甲氧氯普胺过敏的患者。反应包括喉头和舌骨血管性水肿以及支气管痉挛。
  

与甲氧氯普胺相关的潜在不良反应包括：迟发性运动障碍 (TD)、其他锥体外系反应 (EPS)、帕金森病症状、运动不安、神经阻滞剂恶性综合征 (NMS)、抑郁症、自杀意念和自杀、高血压、体液潴留、高催乳素血症、以及对驾驶和操作机器能力的影响。GIMOTI 最常见的不良反应（≥5%）包括：味觉障碍、头痛和疲劳。以上并非 GIMOTI 的所有可能副作用。请联系您的医生，咨询您是否应该服用 GIMOTI 以及可能的风险因素和副作用。我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良副作用。

请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。

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