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2025-08-05 20:15
波士顿,2025 年 8 月 5 日(GLOBE NEWSWIRE)——Galecto, Inc.(纳斯达克股票代码:GLTO)是一家专注于开发肿瘤和肝病新型疗法的临床阶段生物技术公司,该公司公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度运营和财务业绩。
Galecto首席执行官Hans Schambye博士表示:“我们将继续专注于推进我们的先导项目GB3226,这是一款针对多种AML基因亚群的ENL-YEATS和FLT3双重抑制剂。我们的目标是在2026年第一季度向FDA提交新药临床试验(IND)申请,并且我们正在积极推进药理学、毒理学和化学制造与控制(CMC)等关键IND申报工作,以支持该药物顺利过渡到临床阶段。”
迄今为止的临床前数据支持 GB3226 作为单药疗法及联合疗法治疗 AML 中 Menin 耐药人群的治疗潜力。与目前的 FLT3 和 Menin 抑制剂相比,GB3326 的疗效显著提升,并显示出对广泛基因型患者均有活性。
2025年第二季度财务业绩
截至2025年6月30日,现金及现金等价物约为1020万美元。公司预计其现金及现金等价物将足以满足2026年的运营费用和资本需求,包括向FDA提交GB3226的新药临床试验申请。然而,公司将需要大量额外资金来支持其运营,包括其GB3226和GB1211项目的未来临床开发。
截至 2025 年 6 月 30 日的三个月,研发费用为 150 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 180 万美元。减少 30 万美元主要由于临床前研究和临床试验相关费用减少 10 万美元、人员成本减少 60 万美元以及咨询和其他研发成本减少 30 万美元,但化学、制造和控制成本增加 70 万美元抵消了这一减少。
截至 2025 年 6 月 30 日的三个月,一般及行政费用为 200 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 280 万美元。减少 80 万美元主要与人员成本减少 30 万美元、法律相关成本减少 30 万美元以及其他一般行政成本减少 20 万美元有关。
截至 2025 年 6 月 30 日的季度,普通股股东净亏损为 340 万美元,即每股基本亏损和稀释亏损均为 (2.60) 美元,而去年同期为 530 万美元,即每股基本亏损和稀释亏损均为 (4.92) 美元。
关于Galecto
Galecto是一家临床阶段生物制药公司,致力于实现癌症和肝病新型疗法的前景。公司的产品线由靶向癌症和纤维化信号通路的首创小分子候选药物组成,包括(i)用于治疗肝硬化的口服半乳糖凝集素3抑制剂(GB1211);(ii)用于多种肿瘤适应症的口服半乳糖凝集素3抑制剂(GB1211)与检查点抑制剂联合用药;以及(iii)用于治疗多种AML基因亚群的临床前ENL-YEATS和FLT3双重抑制剂(GB3226)。Galecto计划利用其网站作为披露重大非公开信息的渠道。如需定期获取Galecto的最新信息,请访问www.galecto.com 。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述为前瞻性陈述,涉及诸多风险和不确定性。此类前瞻性陈述包括关于Galecto公司GB3226临床前和临床开发计划及其治疗AML高难度基因亚群的潜力,以及Galecto公司预期其现金和现金等价物将足以支付其到2026年的运营费用和资本需求,包括向FDA提交GB3226的临床试验新药申请。“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。对于此类声明,Galecto 主张《1995 年私人证券诉讼改革法》的保护。实际事件或结果可能与 Galecto 的预期存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的因素包括与 Galecto 产品候选物的开发及其治疗潜力相关的风险和不确定性、是否拥有足够的资金及其用途,以及 Galecto 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中披露的风险和不确定性,包括但不限于 Galecto 于 2025 年 3 月 19 日向 SEC 提交的 10-K 表年度报告和 2025 年 5 月 8 日向 SEC 提交的 10-Q 表季度报告。这些前瞻性陈述代表了 Galecto 在本新闻稿发布时的判断。除非适用法律另有规定,否则 Galecto 不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。
如需了解更多信息,请联系:
投资者/美国
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svonderweid@lifesciadvisors.com
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GALICTO公司 简明合并资产负债表 (以千为单位,股份和每股金额除外) | |||||||
6月30日 | 12月31日 | ||||||
2025 | 2024 | ||||||
(未经审计) | |||||||
现金及现金等价物 | $ | 10,211 | $ | 14,175 | |||
预付费用和其他流动资产 | 2,816 | 2,664 | |||||
经营租赁使用权资产 | 75 | 73 | |||||
其他非流动资产 | 589 | 220 | |||||
总资产 | $ | 13,691 | $ | 17,132 | |||
流动负债 | $ | 2,629 | $ | 1,197 | |||
非流动经营租赁负债 | 60 | 61 | |||||
其他非流动负债 | 49 | 43 | |||||
总负债 | 2,738 | 1,301 | |||||
股东权益合计 | 10,953 | 15,831 | |||||
负债及股东权益总额 | $ | 13,691 | $ | 17,132 |
GALICTO公司 简明合并经营及综合损益表 (以千为单位,股份和每股金额除外) (未经审计) | |||||||
为了三 结束月份 6月30日 | |||||||
2025 | 2024 | ||||||
营业费用: | |||||||
研究与开发 | $ | 1,465 | $ | 1,834 | |||
一般及行政 | 1,956 | 2,775 | |||||
重组成本 | — | 968 | |||||
总营业费用 | 3,421 | 5,577 | |||||
经营亏损 | (3,421 | ) | (5,577 | ) | |||
其他收入(损失)总额,净额 | (12 | ) | 281 | ||||
所得税前亏损 | (3,433 | ) | (5,296 | ) | |||
所得税费用 | (4 | ) | (42 | ) | |||
净亏损 | $ | (3,437 | ) | $ | (5,338 | ) | |
基本及稀释每股普通股净亏损 | $ | (2.60 | ) | $ | (4.92 | ) | |
用于计算每股普通股净亏损(基本和稀释)的加权平均股数 | 1,322,553 | 1,084,509 | |||||
其他综合收益(损失),税后净额 | 509 | (129 | ) | ||||
综合损失总额 | $ | (2,928 | ) | $ | (5,467 | ) |