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2025-08-05 20:00
2025年第二季度OJEEDA ™(tovorafenib)產品淨收入為3,360萬美元,環比增長10%
OJEEDA 2025年全年產品淨收入預計為1.4億至1.5億美元
第二季度末現金、現金等值物和短期投資為4.531億美元
公司將於今天(美國東部時間8月5日)下午4:30舉辦電話會議和網絡廣播
加利福尼亞州布里斯班2025年8月5日(環球新聞網)-- Day One BiopharmPharmaceuticals,Inc.(納斯達克:DAWN)(「Day One」或「公司」)是一家致力於為所有年齡段患有危及生命的疾病的人開發和商業化靶向療法的生物製藥公司,今天公佈了2025年第二季度財務業績,並重點介紹了最近的企業成就。
「進入2025年下半年,我們的勢頭強勁。我們繼續專注於我們的三個核心優先事項:通過OJEEDA加速收入增長、推進我們的管道以及追求以金融紀律為基礎的價值驅動投資組合擴張,」Jeremy Bender博士説,Day One首席執行官。「憑藉整個組織的強大執行力和堅實的財務基礎,我們正在打造一家旨在為患者和股東提供有意義的價值的公司。」
OJEEDA商業表演
方案突出
企業亮點
2025年第二季度財務亮點
電話會議
第一天將於美國東部時間8月5日下午4點舉行電話會議和網絡直播。要通過電話訪問實時電話會議,請撥打877-704-4453(國內)或201-389-0920(國際),並提供訪問代碼13745150。現場音頻網絡廣播可從Day One Media & Investors頁面訪問。爲了確保及時連接到網絡廣播,建議參與者在預定開始時間之前至少15分鍾註冊。該網絡廣播的存檔版本將在活動結束后30天內在Day One Investors & Media頁面的活動部分重播。
關於OJEEDA ™ OJEEDA(託沃非尼)是突變型BRAF V600、野生型BRAF和野生型CRAF同工酶的II型RAF同工酶抑制劑。
OJEEDA適用於治療6個月及以上患有攜帶BRAF融合或重排或BRAF V600突變的複發性或難治性兒童低級別膠質瘤(LGG)的患者。根據緩解率和緩解持續時間,該適應症在加速批准下獲得批准。該適應症的繼續批准可能取決於驗證性試驗中臨牀受益的驗證和描述。
託伏非尼被FDA授予突破性治療和罕見兒科疾病稱號,用於治療攜帶激活RAF改變的pLGG患者,並由FDA在優先審查下進行評估。託沃非尼還獲得了FDA的孤兒藥指定,用於治療惡性神經膠質瘤,並獲得了歐盟委員會的孤兒藥指定,用於治療神經膠質瘤。
欲瞭解更多信息,請訪問www.ojemda.com。
關於Day One Biopharmicals Day One Biopharmicals相信,在兒科癌症方面,我們可以做得更好。該公司的成立是爲了解決一個未滿足的關鍵需求:兒科癌症治療開發的嚴重缺乏。受醫生與患者及其家人就初步癌症診斷和治療計劃進行的「第一天談話」的啓發,Day One旨在重新構想癌症藥物的開發,並重新定義所有癌症患者的可能性--無論年齡如何--從第一天開始。
Day One與領先的臨牀腫瘤學家、家庭和科學家合作,識別、獲取和開發重要的靶向癌症治療方法。該公司的管道包括託沃非尼(OJEEDA ™)和DAY 301。
Day One總部位於加利福尼亞州布里斯班。欲瞭解更多信息,請訪問www.dayonebio.com或在LinkedIn或X上查找該公司。
Day One使用其投資者關係網站(ir.dayonebio.com)、X賬號(x.com/DayOneBio)和LinkedIn主頁(linkedin.com/company/dayonebio)作為傳播或提供通知等方式,包括有關其業務或財務業績、投資者活動、新聞稿和收益稿的新聞或公告,以及作為披露重要非公開信息和遵守FD法規規定的披露義務的一種方式。
有關前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的「前瞻性」陳述,包括但不限於:Day One開發和商業化癌症療法的計劃,對當前和計劃中的臨牀試驗的期望,託沃非尼的II期和III期臨牀試驗按設計執行,對DAY 301第一天1a/b期臨牀試驗的時間的期望,對安全性、有效性、時間和完成臨牀試驗的能力的任何期望,發佈數據結果並獲得託沃非尼和其他正在開發的候選藥物的監管批准,以及託沃非尼治療pLGG或相關適應症的能力。
包括「相信」、「計劃」、「繼續」、「預計」、「將」、「開發」、「信號」、「潛在」或「正在進行」等詞語的陳述以及未來時的陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性以及假設,如果這些假設沒有完全實現或被證明不正確,可能會導致我們的結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,可能導致Day One的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的存在顯着差異,包括本新聞稿中的風險和不確定性以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中列出的其他風險,包括Day One的能力獲得並保留對任何候選產品的監管批准或商業化、第一天保護知識產權的能力、全球業務或宏觀經濟狀況的潛在影響,包括通貨膨脹、利率變化、網絡安全事件,重大政治或監管動態或貿易政策變化,包括關税、美國食品和藥物管理局內部優先事項的轉變以及聯邦醫療保健計劃資金減少、全球地區衝突以及Day One現金、現金等值物和投資的充足性為其運營提供資金。這些前瞻性陳述僅限於本文之日,第一天明確聲明不承擔任何更新這些前瞻性陳述或實際結果可能不同的原因的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。
第一天媒體Laura Cooper,傳播主管media@dayonebio.com
第一天投資者生命科學顧問,PJ Kelleher pkelleher@lifesciadvisors.com