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Terns Pharmaceuticals 发布 2025年第二季度财务报告并提供公司更新
2025-08-05 20:05
TERN-701 治疗慢性粒细胞白血病 (CML) 的 I 期临床试验招募情况良好；疗效和安全性数据（包括 6 个月主要分子学缓解率 (MMR)）预计将于 2025 年第四季度公布
TERN-601 治疗肥胖症的 II 期临床试验已完成患者入组；预计 2025 年第四季度初将公布 12 周疗效、安全性和耐受性数据
2028 年的现金流重点在于内部推进 CML 项目以及合作代谢资产
Terns 将于 2025 年 9 月举办以 TERN-701 为重点的教育网络研讨会
加州福斯特城，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——Terns Pharmaceuticals, Inc.（“Terns”或“公司”）（纳斯达克股票代码：TERN）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一系列小分子候选产品来治疗包括肿瘤学和肥胖症在内的严重疾病，该公司今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新动态。
Terns首席执行官Amy Burroughs表示：“Terns团队持续推进我们的临床项目，并保持强劲势头、明确的执行力和稳健的资产负债表。我们有望在年底前获得CML和肥胖症两项关键临床数据。2L+ CML患者1期CARDINAL试验第四季度的数据将使我们能够将TERN-701的疗效和安全性结果与包括asciminib在内的其他1期CML试验的数据进行比较。”
“我们公司专注于肿瘤学领域，并致力于快速推进TERN-701的关键性临床试验，最终目标是为慢性粒细胞白血病（CML）患者带来潜在的最佳疗法。公司寻求与我们潜在的最佳代谢药物组合进行合作，并且不打算在2025年底之后投资代谢疾病的临床开发。”
Burroughs女士总结道：“TERN-701治疗慢性粒细胞白血病（CML）的CARDINAL试验快速招募患者，并基于迄今为止的安全性和有效性数据，启动剂量范围高端的剂量扩展，这令我们备受鼓舞。近期在欧洲血液学协会大会(EHA)上公布的临床前数据进一步支持了TERN-701在多种临床相关的BCR-ABL变异株（包括耐药突变株）中优于asciminib的疗效。这些结果建立在先前报告的CARDINAL试验早期剂量递增部分数据的基础上，该数据表明，在接受过大量既往治疗的患者（包括asciminib治疗失败的患者）中观察到了令人瞩目的分子学缓解。我们期待在第四季度分享CARDINAL数据集，该数据集将为注册试验的主要终点——六个月内达到主要分子学缓解——提供解读。”
近期管道发展和预期里程碑
TERN-701：用于治疗慢性粒细胞白血病 (CML) 的口服小分子新一代变构 BCR-ABL 抑制剂
- Terns 计划于 2025 年第四季度报告 1 期 CARDINAL 试验的有效性和安全性数据，包括 6 个月 MMR 达成率，并告知其成为一流产品的可能性以及进入关键试验的途径
- 2025 年 4 月，Terns 招募了 CARDINAL 试验剂量扩展部分的第一位患者，患者被随机分配到两个剂量组（320 毫克或 500 毫克 QD）之一，每个组最多 40 名患者
- 剂量的选择基于试验剂量递增部分的安全性、有效性和药代动力学/药效学数据
- Terns 将于 2025 年 9 月举办一场教育网络研讨会，详细介绍慢性粒细胞白血病 (CML) 的未满足需求、TERN-701 如何构建潜在的最佳疗效特征以及 I 期数据的相关基准。网络研讨会详情将于活动前公布
- CARDINAL 试验 TERN-701 剂量递增部分的早期中期数据显示：
- 从最低剂量开始，对接受过大量预先治疗且基线 BCR-ABL 转录水平较高的 CML 患者表现出显著的分子反应
- 安全性令人鼓舞，无剂量限制性毒性、不良事件相关的治疗中断或任何剂量的剂量减少
- 此外，在 EHA 2025 上展示的支持性临床前数据显示，TERN-701 相比于 asciminib，在针对活性位点和变构域的多种耐药突变方面具有更强的效力
TERN-601：口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1-RA），用于治疗肥胖症
- 针对肥胖或超重患者的 2 期 FALCON 试验的主要目标是证明 12 周内有显著的减重效果、一流的安全性/耐受性，以及 GLP1-RA 疗法中最简单的剂量调整
- FALCON 第 2 阶段试验招募已于 2025 年第二季度完成，预计 2025 年第四季度初将获得 12 周顶线数据
- 美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估TERN-601治疗肥胖症的疗效和安全性
- 对于患有肥胖症或超重但无糖尿病的成年人（BMI 范围为 ≥30 至 <50 kg/m 2或 ≥27 至 <30 kg/m 2 ，且至少患有一种体重相关合并症），可每日一次服用，可与食物同服或不与食物同服
- 患者随机分配至四个活跃队列之一（每个队列 n=30）：250 毫克、500 毫克、500 毫克缓慢滴定、750 毫克或安慰剂
- 主要终点是与安慰剂相比，12 周内体重相对于基线的百分比变化
- 次要终点包括安全性、耐受性和达到 5% 或更高减重的患者比例
- 第 2 阶段的剂量和滴定方案是根据 2024 年 9 月宣布的第 1 阶段试验的积极结果选择的，该试验表明，尽管每三天进行一次快速剂量滴定，但 28 天内体重减轻高达 5.5%，并且安全性和耐受性良好
- 2025年6月，拓臻生物在第85届美国糖尿病协会科学年会上展示了TERN-601用于治疗肥胖症的28天I期临床试验的补充数据，进一步证明了其在口服GLP1-RAs中的差异化特性
管道和合作计划
TERN-800系列：口服小分子葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽受体（GIPR）调节剂
- Terns 的研发工作重点是提名一款 GIPR 拮抗剂候选药物，该候选药物基于公司内部研究成果以及日益增长的科学依据，支持 GLP-1 激动剂/GIPR 拮抗剂组合治疗肥胖症的潜力。Terns 正在寻求战略合作伙伴来推进该项目。
TERN-501：口服甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂
- 基于非临床研究，THR-β 是一种 GLP-1 的补充机制，除了能够促进减重外，还可能带来更广泛的代谢和肝脏益处。拓臻生物正在寻求战略合作伙伴来推进该项目。
公司动态
Terns 高级领导团队成员将参加 2025 年 9 月 8 日至 10 日在纽约市举行的摩根士丹利第 23届年度全球医疗保健大会。
您可以在 Terns 的 IR 网站上观看网络广播： http://ir.ternspharma.com
2025年第二季度财务业绩
现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及有价证券为 3.154 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 3.582 亿美元。根据目前的运营计划，Terns 预计这些资金将足以支持其 2028 年的计划运营支出
研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 2040 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 1840 万美元
一般及行政 (G&A) 费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 700 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 720 万美元
净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 2410 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 2270 万美元
财务表
| Terns Pharmaceuticals, Inc. | ||||||||||||||||
| 简明合并经营报表 | ||||||||||||||||
| （未经审计；除股份和每股金额外，单位为千） | ||||||||||||||||
| 三个月结束 6月30日 | 六个月结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 20,353 | $ | 18,352 | $ | 39,073 | $ | 36,939 | ||||||||
| 一般及行政 | 7,030 | 7,185 | 15,737 | 14,044 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 27,383 | 25,537 | 54,810 | 50,983 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (27,383 | ) | (25,537 | ) | (54,810 | ) | (50,983 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 3,350 | 2,876 | 6,993 | 6,058 | ||||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 4 | (14 | ) | (32 | ) | (26 | ) | |||||||||
| 所得税前亏损 | (24,029 | ) | (22,675 | ) | (47,849 | ) | (44,951 | ) | ||||||||
| 所得税费用 | (64 | ) | (61 | ) | (152 | ) | (158 | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | (24,093 | ) | $ | (22,736 | ) | $ | (48,001 | ) | $ | (45,109 | ) | ||||
| 基本每股净亏损和稀释每股净亏损 | $ | (0.26 | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (0.52 | ) | $ | (0.61 | ) | ||||
| 加权平均流通普通股、基本普通股和稀释普通股 | 91,575,039 | 74,459,774 | 91,524,772 | 74,429,576 | ||||||||||||
| Terns Pharmaceuticals, Inc. | ||||||
| 选定的资产负债表数据 | ||||||
| （未经审计；单位：千） | ||||||
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 315,445 | $ | 358,164 | ||
| 总资产 | 320,415 | 363,929 | ||||
| 总负债 | 15,186 | 18,059 | ||||
| 股东权益合计 | 305,229 | 345,870 | ||||
关于Terns Pharmaceuticals
Terns Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一系列小分子候选产品，以治疗包括肿瘤和肥胖症在内的严重疾病。Terns 的研发管线包含三个临床阶段开发项目，包括一种变构 BCR-ABL 抑制剂、一种小分子 GLP-1 受体激动剂、一种 THR-β 激动剂以及一项临床前 GIPR 调节剂发现项目，并优先考虑 GIPR 拮抗剂提名候选药物。欲了解更多信息，请访问： www.ternspharma.com 。
关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含联邦证券法所定义的关于公司的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括与公司及其合作伙伴的临床试验和其他开发活动的预期、时间和潜在结果相关或有关的陈述，包括关于 CARDINAL 和 FALCON 试验以及 TERN-800 系列和 TERN-501 的启动和非临床研究的陈述；公司小分子候选产品的目标适应症；公司小分子候选产品的治疗潜力；公司候选产品的作用机制成为其目标适应症治疗靶点的潜力；公司候选产品在其目标适应症中的潜在效用和进展，包括公司临床试验数据和终点的临床效用；公司的临床开发计划和活动，包括与监管机构就其项目进行的任何互动的结果；公司对其候选产品概况的预期，包括疗效、耐受性、安全性、代谢稳定性和药代动力学概况，以及与其他产品或候选产品相比的潜在差异化；公司计划并有能力继续执行当前发展战略，包括涉及多个候选产品的潜在组合；为未来开发和/或任何候选产品的潜在商业化建立战略伙伴关系或类似安排的过程、时机或潜力；公司候选产品的潜在商业化；以及公司对其现金流和现金资源充足性的预期。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述，包括关于公司战略、未来财务状况、未来运营、未来试验结果、预计成本、前景、计划、管理目标和预期市场增长的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“开发”、“应”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“目的”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等术语和其他类似表达来识别前瞻性陈述，这些表达是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语或其他类似术语的否定形式。公司这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和财务趋势的预期、估计、预测和预计，这些事件和财务趋势公司认为可能会影响其财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些陈述受风险和不确定因素的影响，这些因素可能导致公司实际结果和计划实施发生重大差异，包括与公司当前和未来研发活动、临床前研究和临床试验的启动、成本、时间安排、进展、结果和效用相关的风险。这些风险并非详尽无遗。有关可能影响公司实际业绩的风险因素的详细讨论，请参阅公司提交给美国证券交易委员会的报告中确定的风险因素，包括但不限于截至2024年12月31日的10-K表年度报告以及后续的10-Q表季度报告。除法律规定外，公司不承担因任何原因公开更新任何前瞻性陈述的义务。
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