Veru将于8月12日公布2025财年第三季度财务结果

迈阿密，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Veru Inc.（纳斯达克股票代码：VERU）是一家后期临床阶段生物制药公司，专注于开发用于治疗心脏代谢和炎症疾病的创新药物，该公司今天宣布将于 2025 年 8 月 12 日星期二美国东部时间上午 8:00 召开电话会议和音频网络广播，讨论其 2025 财年第三季度财务业绩并提供业务更新。

音频网络直播可在公司网站 www.verupharma.com 的主页和“投资者”页面收听。如需通过电话加入电话会议，请拨打 1-800-341-1602（国内）或 1-412-902-6706（国际），并申请加入 Veru Inc. 电话会议。音频网络直播的存档版本将在公司网站上提供约三个月的重播。电话重播将于美国东部时间中午 12:00 左右提供，拨打 1-877-344-7529（国内）或 1-412-317-0088（国际），密码 2184944，即可收听，重播有效期为一周。

关于 Veru Inc.
Veru是一家处于临床后期的生物制药公司，专注于开发用于治疗心脏代谢和炎症疾病的创新药物。该公司的药物开发项目包括两个处于后期阶段的新型小分子药物：enobosarm和sabizabulin。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂(SARM)，目前正在开发下一代药物，使GLP-1 RA药物的减肥效果更具组织选择性，从而减少脂肪并保持瘦体重，从而改善身体成分和身体机能。Sabizabulin是一种微管破坏剂，目前正在开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的炎症。

肥胖项目 - Enobosarm 是新一代药物，通过 GLP-1 RA 实现减肥，对脂肪的减少更具组织选择性 - 第 2b 阶段质量临床研究
Enobosarm 肥胖症治疗计划

该公司此前已公布了 2b 期 QUALITY 临床研究的积极顶线和安全性结果，该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索临床试验，旨在评估 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰剂作为增强脂肪减少和防止肌肉损失的安全性和有效性，受试者为 168 名接受 semaglutide（ ^Wegovy® ）进行慢性体重管理的老年患者（≥60 岁）。

完成2b期QUALITY临床试验的疗效剂量探索部分后，受试者继续进入2b期维持延长研究。在该研究中，所有患者均停用司美格鲁肽治疗，但继续以双盲方式接受安慰剂、enobosarm 3毫克或enobosarm 6毫克单药治疗，疗程为12周。2025年6月24日，公司公布了2b期QUALITY及维持延长临床研究的积极结果，结果显示，在停用司美格鲁肽后，enobosarm显著减少体重反弹，防止脂肪反弹，并保持瘦体重。

总之，2b 期质量和维持扩展临床试验证实，使用 enobosarm 加 semaglutide 来保持瘦体重可在主动减肥期间实现更大的脂肪减少，并且在停用 semaglutide 后，enobosarm 单药治疗可显着防止维持期间体重和脂肪量的恢复，因此在研究结束时，与安慰剂组相比，脂肪量减少更多，同时保持瘦体重，从而实现更高质量的减肥。

该公司已获得 FDA 会议批准，讨论其第三阶段计划。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”，包括但不限于与以下事项有关的明示或暗示的陈述：是否以及何时提供上述 enobosarm 第 2b 阶段质量研究的完整数据集（包括安全数据），以及该数据是否会与披露的顶线结果一致或改变从顶线数据得出的任何结论；公司是否以及何时会展示第 2b 阶段质量研究的完整数据，以及在什么场合展示；公司是否以及何时会展示扩展维持研究的数据，以及此类扩展研究是否能成功达到其任何终点；公司是否以及何时会与 FDA 举行第 2 阶段结束会议以及任何此类会议的结果；enobosarm 第 2b 阶段质量研究的结果是否会在任何未来的第 3 阶段研究中以相同或任何程度复制；计划中的 enobosarm 作为身体成分药物的 3 期研究或任何其他 3 期研究的预期成本、时间、患者人群、设计、终点和结果；公司和 FDA 是否会就 enobosarm 作为身体成分药物的 3 期计划达成一致，以及公司是否能够资助任何此类计划；enobosarm 的缓释制剂能否开发成功，这种制剂是否具有与当前制剂相同的有效性，以及这种缓释制剂是否以及何时可用于任何计划中的或未来的临床研究；是否以及何时会实际颁发有关这种缓释制剂的专利，以及任何此类专利的到期日期；公司是否能够在计划的 3 期研究或其他 3 期研究中及时或以具有成本效益的方式获得足够的 GLP-1 RA 药物；FDA 是否会要求对 enobosarm 作为身体成分药物进行多项 3 期研究； enobosarm 是否会增强肥胖患者的减重效果、保持肌肉量，或满足肥胖患者任何未满足的需求，以及它是否会在任何计划中或其他 3 期临床试验中，或在获得批准后在临床实践中增强减重效果；接受 enobosarm 治疗时间超过 2b 期 QUALITY 临床试验的患者，其脂肪减少量或减重效果是否会比单独使用司美格鲁肽更显著；以及 enobosarm 是否以及何时会获得 FDA 批准作为增肌药物。“预期”、“相信”、“可能”、“预计”、“打算”、“或许”、“机会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“估计”、“应该”、“将”、“会”及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于公司当前的计划和战略，反映了公司对与其业务相关的风险和不确定性的当前评估，并且是截至本新闻稿发布之日作出的。公司不承担因新信息或未来事件、发展或情况而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。此类前瞻性陈述受已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，如果任何此类风险或不确定性成为现实，或者任何假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类陈述表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述预期的结果存在重大差异的因素包括但不限于：公司产品组合的开发和临床研究结果可能不成功或不足以满足适用的监管标准或保证继续开发；公司能否与 FDA 就公司计划的临床研究的设计要求达成一致，包括 enobosarm 作为身体成分药物的 3 期计划以及所需的 3 期研究数量和成本；临床试验和研究的时间安排和结果可能出现的延迟，包括由于无法在临床研究中招募足够数量的受试者或无法按照计划的时间表招募受试者；为计划的临床开发以及公司的其他运营提供资金的能力；向 FDA 或任何其他监管机构提交文件的时间以及 FDA 或任何其他监管机构做出的任何决定；FDA 或其他政府机构的中断可能对我们的业务产生负面影响；公司的任何产品（如果获得批准）可能无法在商业上取得成功；公司在需要资助开发和运营时，能否以可接受的条款获得足够的融资；对公司任何产品或候选产品的需求、市场接受度和竞争；拥有更强大资源和能力的新竞争对手或现有竞争对手以及新的竞争产品获批和/或推出；监管实践或政策的变化或政府推动的医疗改革努力，包括定价压力以及保险范围和报销变化；公司保护和执行其知识产权的能力；诉讼费用和其他影响，包括产品责任索赔和证券诉讼；公司识别、成功谈判和完成合适收购或其他战略计划的能力；公司成功整合收购业务、技术或产品的能力；以及公司新闻稿、股东通讯和美国证券交易委员会文件中不时详述的其他风险，包括公司截至 2024 年 9 月 30 日的 10-K 表和随后的 10-Q 表季度报告。这些文件可在我们网站www.verupharma.com/investors的“SEC 文件”部分查阅。
^Wegovy®是 Novo Nordisk A/S 的注册商标。

投资者及媒体联系人：

塞缪尔·菲什
投资者关系和企业传播执行董事
电子邮件: veruinvestor@verupharma.com