Cogent Biosciences報告近期業務亮點和2025年第二季度財務業績

SUMMIT評估貝祖拉替尼治療非晚期系統性肥大細胞增多症患者的積極頂級結果，在所有主要和關鍵次要終點方面均達到統計學意義

有望於2025年下半年在GIST中分享PEAK和AdvSM中APEX的關鍵試驗結果

4.53億美元的形式現金，足以為預計推出和2027年的運營提供資金;包括2025年7月2.3億美元大規模公開募股的收益

馬薩諸塞州沃爾瑟姆科羅拉多州博爾德，2025年8月5日（環球新聞網）-- Cogent Biosciences，Inc.（納斯達克：COGT）是一家專注於開發基因定義疾病精準療法的生物技術公司，今天公佈了截至2025年6月30日的第二季度財務業績。

「我們很高興地宣佈bezuclastinib在SUMMIT試驗中的令人印象深刻的表現，在所有主要和關鍵次要終點中展示了具有臨牀意義和統計學意義的結果，」公司總裁兼首席執行官Andrew Robbins説。「這些積極的數據以及有利的安全性特徵使我們相信，bezuclastinib有可能成為非AdvSM患者的新標準治療。在我們最近大規模公開募股的支持下，Cogent正在從實力的立場推進我們的使命，因為我們準備在今年下半年報告GIST和AdvSM另外兩項關鍵試驗的頂線結果，在2025年底之前提交我們的第一個新葯申請，並在2026年繼續朝着預期的商業化推出bezuclastinib取得進展。

近期業務亮點

預計即將到來的里程碑

2025年第二季度財務業績

現金狀況：截至2025年6月30日，Cogent擁有現金、現金等價物和有價證券2.378億美元。該公司預計，其現有現金、現金等價物和有價證券，以及2025年7月2.3億美元大型公開募股的淨收益，將足以為其2027年的運營費用和資本支出需求提供資金，包括通過FDA批准Bezuclastinib用於NonAdvSM和早期商業發佈活動。

研發費用：2025年第二季度的研發費用為6，220萬美元，而2024年第二季度的研發費用為5，430萬美元。這一增長主要是由於支持我們正在進行的SUMMIT、PEAK和APEX臨牀試驗以及我們早期、臨牀前和發現計劃的持續進展所產生的成本。研發費用包括2025年第二季度500萬美元的非現金股票補償費用，而2024年第二季度為470萬美元。

G & A費用：2025年第二季度的一般和行政費用為1，340萬美元，而2024年第二季度的一般和行政費用為1，010萬美元。這一增長主要是由於組織的發展。G & A費用包括2025年第二季度480萬美元的非現金股票補償費用，而2024年第二季度為530萬美元。

淨虧損：2025年第二季度淨虧損為7，350萬美元，而2024年同期淨虧損為5，900萬美元。

納斯達克上市規則5635（c）（4）Cogent今天還宣佈，完全由獨立董事組成的Cogent董事會薪酬委員會於2025年7月30日批准根據公司2020年誘導計劃向六名新員工授予「誘導」股權獎勵，授予日期為2025年8月4日。該獎勵是根據納斯達克證券市場公司治理規則上市規則第5635（c）（4）條批准的。員工總共收到了購買172，450股Cogent普通股的非合格期權。每項期權的期限為10年，行使價等於授予日Cogent普通股的收盤價，以及四年的歸屬計劃，其中25%在授予日一周年之際歸屬，其余部分在隨后的36個月內以每月相等的分期付款方式歸屬，前提是該員工在每個歸屬日仍有工作。

關於Cogent Biosciences，Inc.

Cogent Biosciences是一家生物技術公司，專注於開發針對基因定義疾病的精確療法。最先進的臨牀項目貝祖拉替尼（bezuclastini）是一種選擇性的酪氨酶抑制劑，旨在有效抑制KIT D816 V突變以及KIT exon 17中的其他突變。KIT D816 V負責驅動系統性肥大細胞增多症，這是一種由肥大細胞不受控制的繁殖引起的嚴重疾病。在晚期胃腸道間質腫瘤（GIST）患者中也發現了第17號突變，GIST是一種對致癌KIT信號有強烈依賴性的癌症。該公司還對其內部發現的新型FGFR 2/3抑制劑正在進行一項第一階段研究。此外，Cogent研究團隊正在開發一系列新型靶向療法，以幫助患者對抗針對ErbB 2、PI 3 K a和Kras突變的嚴重遺傳驅動疾病。Cogent Biosciences總部位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆和科羅拉多州博爾德。請訪問我們的網站www.cogentbio.com瞭解更多信息。在社交媒體上關注Cogent Biosciences：X（原名Twitter）和LinkedIn。對投資者可能重要的信息將定期發佈在我們的網站和X上。

前瞻性聲明本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性聲明，包括但不限於有關以下方面的聲明：公司預計在2025年下半年報告PEAK和APEX的頂線結果;貝祖拉替尼有可能成為非AdvSM患者的新護理標準;該公司預計將在2025年底前提交第一份保密協議;預計貝祖拉替尼將於2026年商業上市;以及該公司預計將進入2027年的現金跑道，包括FDA可能批准貝祖拉替尼用於NonAdvSM和早期商業發佈活動。使用但不限於「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」或「將」等詞語或表達旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來業績的保證。相反，它們基於我們對業務未來、未來計劃和戰略、臨牀結果、臨牀試驗的入組率和其他未來條件的當前信念、期望和假設。新的風險和不確定性可能不時出現，不可能預測所有風險和不確定性。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。我們可能實際上無法實現前瞻性陳述中披露的預測或里程碑，您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受到許多重大風險和不確定性的影響，包括但不限於Cogent向SEC提交的最新10-K表格年度報告中「風險因素」標題下列出的風險，以及我們隨后向SEC提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。我們或我們的附屬公司、顧問或代表均不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的除外。這些前瞻性陳述不應被依賴為代表我們在本文日期之后的任何日期的觀點。

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