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CocCrystal Pharma在國防部醫學會議上公佈了泛病毒抑制劑CDI-988的第一階段結果

2025-08-05 12:00

華盛頓州博瑟爾,2025年8月5日(環球新聞網)--CocCrystal Pharma,Inc.(納斯達克:COCP)宣佈在8月4日至7日在佛羅里達州基西米舉行的2025年軍事衛生系統研究研討會(MHSRS)上展示了一項使用口服直接作用泛病毒抑制劑CDI-988的隨機、雙盲、安慰劑對照I期研究的良好安全性和耐受性數據。結果支持Cocrystal繼續臨牀開發CDI-988作為潛在的諾如病毒預防和治療。

在預防和治療諾如病毒和冠狀病毒感染的口服泛病毒蛋白酶抑制劑:作用機制和1期研究結果中,Sam Lee博士,Cocrystal總裁兼聯席首席執行官討論了CDI-988 1期單升(SAD)和多升(MAD)隊列的研究結果。數據表明,所有劑量(從100毫克到1200毫克)均耐受良好。SAD隊列的CDI-988受試者總體治療后出現的不良事件為28%(10/36),而安慰劑組受試者的總體治療后出現的不良事件為40%(4/10),MAD隊列分別為53%(19/36)和92%(11/12)。頭痛是最常見的不良事件。SAD隊列中的所有受試者和MAD隊列中除一名外的所有受試者均完成了研究。CDI-988 1期單次上行(SAD)和多次上行(MAD)隊列未報告嚴重的治療后出現的不良事件、無臨牀相關的心電圖變化和具有臨牀意義的病理學結果。

李博士説:「與1期研究的中期結果一致,CDI-988耐受性良好,在本研究測試的所有劑量水平上都具有良好的安全性。」「我們繼續CDI-988諾如病毒臨牀開發的計劃對軍隊特別重要,因為這種高度傳播性的病原體在軍隊中構成了巨大的運營和經濟風險。在海軍艦艇和軍事設施等密閉環境中,諾如病毒可以迅速傳播,引起胃腸道虛弱症狀,可能會影響任務準備。

他補充説:「由於缺乏獲得批准的諾如病毒治療方法或疫苗,因此出現了嚴重的未滿足的醫療需求。」「諾如病毒由於其高遺傳變異性和突變率,給疫苗開發帶來了重大挑戰。CDI-988靶向病毒複製的作用機制及其廣譜覆蓋範圍為所有諾如病毒基因組(包括GII.4和GII.17)的潛在預防和治療干預提供了一種有前景的解決方案。這可能是預防和管理疾病暴發的一種新方法。我們預計今年晚些時候將在諾如病毒感染的健康受試者中啟動CDI-988的1b期挑戰研究。

MHSRS是一個年度教育研討會,約有4,000名與會者,為具有部署經驗的軍事醫療保健提供者,研究和學術科學家,國際合作夥伴和行業提供了一個合作環境,研究和相關的醫療保健計劃屬於戰鬥傷亡護理,軍事作戰醫學,臨牀和康復醫學,信息科學,軍事傳染病和輻射健康影響。更多信息請點擊這里。

泛病毒蛋白酶抑制劑CDI-988 CDI-988是採用Cocrystal專有的基於結構的平臺技術設計和開發的,作為3CL病毒蛋白酶活性位點高度保守區域的廣譜抑制劑。基於一種新的作用機制和卓越的廣譜抗病毒活性,CDI-988代表了一種令人信服的第一種潛在的口服治療諾如病毒和冠狀病毒的藥物。

諾如病毒感染諾如病毒是一種常見且高度傳染性的病毒,影響所有年齡段的人,並引起急性胃腸炎症狀,包括噁心、嘔吐、胃痛和腹瀉,以及疲勞、發燒和脱水。諾如病毒爆發最常見於醫院、療養院、兒童保育機構、遊輪、學校和救災地點等半封閉社區。據估計,諾如病毒感染每年給全球社會造成約600億美元的損失。

基於結構的藥物發現平臺技術CocCrystal專有的結構生物學以及其在酶學和藥物化學方面的專業知識使其能夠開發新型抗病毒藥。該公司的平臺提供了近原子分辨率的抑制劑複合物的三維結構,提供了直接的見解來指導結構活性關係。這有助於識別新的結合位點,並允許通過高度自動化的X射線數據處理和細化快速轉換結構信息。該技術的目標是促進新型廣譜抗病毒藥物的開發,用於治療急性和慢性病毒性疾病。

關於CocCrystal Pharma,Inc科克里斯託製藥公司是一家臨牀階段的生物技術公司,發現和開發新型抗病毒療法,針對流感病毒、冠狀病毒(包括SARS-CoV-2)、諾如病毒和丙型肝炎病毒的複製過程。CocCrystal採用獨特的基於結構的技術和諾貝爾獎獲獎專業知識來創造抗病毒藥物。有關CocCrystal的更多信息,請訪問www.cocrystalloarma.com。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括有關CDI-988作為諾如病毒預防和治療潛在突破的潛在功效的聲明,以及此類候選產品的潛在特徵和市場以及公司在2025年啟動1b階段研究的計劃。「相信」、「可能」、「估計」、「繼續」、「預計」、「打算」、「應該」、「計劃」、「可能」、「目標」、「潛在」、「很可能」、「將」、「預期」和與我們相關的類似表達旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件的預期和預測。這些前瞻性陳述預期的部分或所有事件可能不會發生。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果不同的重要因素包括但不限於,我們需要額外的資本來資助未來12個月的運營,與我們獲得監管機構批准並繼續進行臨牀試驗的能力相關的風險,包括招募志願者和為此類研究採購材料我們的臨牀研究組織和供應商,此類研究的結果、我們和合作夥伴的技術和軟件按預期表現、臨牀研究產生的一般風險、獲得監管批准、監管變更以及競爭對手潛在開發的有效治療方法和/或疫苗、我們所針對的病毒的潛在突變可能導致對我們開發的候選產品產生耐藥性的變體,特朗普政府的政策和行動對影響FDA和其他醫療保健機構的監管的影響以及由此產生的潛在人員配備問題,以及其他政府行動(例如關税),這些行動可能導致延誤或迫使我們在沒有開發計劃的情況下承擔額外成本。有關我們風險因素的更多信息包含在我們向SEC提交的文件中,包括我們截至2024年12月31日年度的10-K表格年度報告。我們在此發表的任何前瞻性陳述僅限於其發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現,我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非法律可能要求。

投資者聯繫方式:聯盟顧問IR Jody Cain 310-691-7100 jcain@allianceadvisors.com

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