科晶制药在国防部医学会议上公布广谱抗病毒抑制剂CDI-988的一期试验结果

• 1 期研究中，所有 CDI-988 剂量（从 100 毫克到 1200 毫克）均具有良好的耐受性
• 公司预计将于今年晚些时候启动 CDI-988 在感染诺如病毒的健康受试者中的 1b 期研究
• 缺乏获批的诺如病毒治疗方法或疫苗，导致关键的未满足医疗需求
  

华盛顿州博塞尔，2025年8月5日（环球新闻社）—— Cocrystal Pharma, Inc. （纳斯达克股票代码：COCP）宣布，该公司在8月4日至7日于佛罗里达州基西米举行的2025年军事卫生系统研究研讨会（MHSRS）上公布了其口服直接作用泛病毒抑制剂CDI-988的随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验中良好的安全性和耐受性数据。该研究结果支持Cocrystal继续进行CDI-988作为诺如病毒潜在预防和治疗药物的临床开发。

在《一种用于预防和治疗诺如病毒和冠状病毒感染的口服泛病毒蛋白酶抑制剂：作用机制和 I 期研究结果》中，Cocrystal 总裁兼联席首席执行官 Sam Lee 博士讨论了 CDI-988 I 期单次递增 (SAD) 和多次递增 (MAD) 队列的研究结果。数据表明，所有剂量（从 100 毫克到 1200 毫克）均耐受性良好。CDI-988 受试者的总体治疗中出现的不良事件为 28% (10/36)，而 SAD 队列的安慰剂受试者为 40% (4/10)，MAD 队列分别为 53% (19/36) 和 92% (11/12)。头痛是最常见的不良事件。SAD 队列中的所有受试者和 MAD 队列中除一名外的所有受试者都完成了研究。 CDI-988 第 1 阶段单升序 (SAD) 和多升序 (MAD) 队列未报告严重治疗出现的不良事件、临床相关的心电图变化和临床显著的病理学结果。

“与一期临床研究的中期结果一致，CDI-988 在本研究中测试的所有剂量水平上均表现出良好的耐受性和良好的安全性，”Lee 博士表示。“我们计划继续进行 CDI-988 针对诺如病毒的临床开发，这对于军队尤其重要，因为这种高度传染性的病原体会构成重大的作战和经济风险。在海军舰艇和军事设施等密闭环境中，诺如病毒可以迅速传播，导致令人虚弱的胃肠道症状，从而可能危及任务准备。”

他补充道：“诺如病毒治疗药物或疫苗尚未获批，这造成了一个亟待满足的医疗需求。” “诺如病毒的基因变异性和突变率极高，给疫苗研发带来了巨大的挑战。CDI-988 的作用机制针对病毒复制，其广谱覆盖范围为所有诺如病毒基因群（包括 GII.4 和 GII.17）提供了一种有前景的解决方案，可作为潜在的预防和治疗干预措施。这或将成为疫情预防和管理的新方法。我们预计将于今年晚些时候启动一项针对感染诺如病毒的健康受试者的 1b 期 CDI-988 挑战研究。”

MHSRS 是一个年度教育研讨会，约有 4,000 名参会者，为拥有部署经验的军事医疗服务提供者、研究和学术科学家、国际合作伙伴以及业界提供一个协作环境，探讨战斗伤亡救治、军事作战医学、临床和康复医学、信息科学、军事传染病和辐射健康效应等主题领域的研究及相关医疗保健计划。更多信息请点击此处。

泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988
CDI-988 采用 Cocrystal 专有的基于结构的平台技术进行设计和开发，旨在作为 3CL 病毒蛋白酶活性位点高度保守区域的广谱抑制剂。基于其新颖的作用机制和卓越的广谱抗病毒活性，CDI-988 代表了首个有望用于诺如病毒和冠状病毒的口服治疗药物。

诺如病毒感染
诺如病毒是一种常见且传染性极强的病毒，可感染所有年龄段的人群，并引起急性胃肠炎症状，包括恶心、呕吐、胃痛和腹泻，以及疲劳、发烧和脱水。诺如病毒疫情最常发生在半封闭的社区，例如医院、疗养院、托儿所、游轮、学校和救灾现场。据估计，诺如病毒感染每年在全球范围内造成约600亿美元的社会损失。

基于结构的药物发现平台技术
Cocrystal 专有的结构生物学技术，结合其在酶学和药物化学方面的专业知识，使其能够开发新型抗病毒药物。该公司的平台能够提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构，从而提供即时洞察，指导构效关系研究。这有助于识别新的结合位点，并通过高度自动化的 X 射线数据处理和优化，快速获取结构信息。该技术旨在促进开发用于治疗急性和慢性病毒性疾病的新型广谱抗病毒药物。

关于 Cocrystal Pharma, Inc.
Cocrystal Pharma, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒（包括 SARS-CoV-2）、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法。Cocrystal 采用独特的基于结构的技术和荣获诺贝尔奖的专业知识来研发抗病毒药物。欲了解更多关于 Cocrystal 的信息，请访问www.cocrystalpharma.com 。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，包括关于CDI-988作为诺如病毒预防和治疗领域潜在突破的潜在疗效、该候选产品的潜在特性和市场，以及公司计划于2025年启动1b期研究的陈述。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期”及类似表述，只要与我们相关，旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前的预期和对未来事件的预测。这些前瞻性陈述所预期的部分或全部事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同的重要因素包括但不限于：我们在未来 12 个月内需要更多资金来资助我们的运营、与我们获得监管部门批准和进行临床试验的能力有关的风险，包括招募志愿者和由我们的临床研究组织和供应商为此类研究采购材料、此类研究的结果、我们和我们的合作伙伴的技术和软件是否按预期运行、临床研究产生的一般风险、获得监管部门批准、监管变化以及竞争对手可能开发有效的治疗方法和/或疫苗、我们所针对的病毒的潜在突变可能导致对我们开发的候选产品产生抗药性的变体、特朗普政府对影响 FDA 和其他医疗机构的监管政策和行动的影响以及由此导致的潜在人员配备问题，以及其他政府行动，如关税，这些行动可能会导致延误或迫使我们在没有开发计划的情况下承担额外费用。有关我们风险因素的更多信息，请参阅我们提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件，包括截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告。我们在此处作出的任何前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点。可能导致我们实际结果出现差异的因素或事件可能不时出现，我们无法预测所有因素或事件。除非法律另有规定，否则我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来发展或其他原因而更新。

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