AC Immune发布2025年第二季度财务结果并提供企业更新

AC Immune 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态

• 三种用于精准预防神经退行性疾病的主动免疫疗法正在进入II期临床开发阶段
• 4 月份报告的正在进行的 2 期 VacSYn 中期结果显示，ACI-7104.056 抗 α-突触核蛋白主动免疫疗法在帕金森病中表现出强大的免疫原性和良好的安全性，更多数据将于 2025 年下半年公布
• 抗 Abeta 抗体 ACI-24.060 的 2 期 ABATE 试验中的第三组阿尔茨海默病患者 (AD3) 将于 2025 年 12 月完成 12 个月的治疗，预计于 2026 年初获得中期结果
• 小分子NLRP3项目目前正处于IND授权研究中，凸显了早期研发管线的前景
• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金资源为 1.271 亿瑞士法郎（1.576 亿美元），为 2027 年第一季度提供资金，不包括任何潜在的里程碑付款
  
  

瑞士洛桑，2025 年 8 月 5 日——AC Immune SA（纳斯达克股票代码：ACIU）是一家临床阶段生物制药公司，致力于神经退行性疾病的精准治疗，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度业绩，并提供了公司最新情况。

AC Immune SA 首席执行官 Andrea Pfeifer 博士评论道： “AC Immune 正持续推进神经退行性疾病的精准预防，我们正接近 2025 年余下时间及之后的多个价值拐点。在 AD/PD™ 大会期间，我们举办了行业研讨会，重点探讨了如何利用主动免疫疗法实现个性化预防策略，并重点强调了我们三种处于 2 期研发阶段的主动免疫疗法的强劲势头。我们全资拥有的 a-syn 主动免疫疗法 ACI-7104.056 的中期结果进一步证明了其同类最佳的特性，在早期帕金森病中显示出强大的免疫原性和良好的安全性。两个合作项目 ACI-24.060 和 ACI-35.030 也正在按计划推进。此外，我们靶向 a-syn 和 tau 的 Morphomer® 小分子药物以及 Morphomer®-抗体药物偶联物 (morADC) 在 AD/PD™ 2025 大会的多场演讲中均有展示。我们令人兴奋的早期研发管线 ACI-19764 是一种新型 Morphomer® NLRP3 小分子抑制剂，现已进入研究阶段，可以进行新药临床试验 (IND) 申请。

我们雄厚的现金状况足以支撑我们持续到2027年（不包括潜在的里程碑付款），并使我们能够推进专注于神经退行性疾病精准预防的强大产品线。ACI-7104.056的VacSYn试验第一部分的进一步中期结果预计将于今年晚些时候公布，ACI-24.060的ABATE试验中的AD3队列将在年底左右完成12个月的治疗，随后公布中期结果。我们还预计将于今年提交ACI-19764的IND申请。

2025 年第二季度及后续亮点：

• 报告了评估 ACI-7104.056（AC Immune 的全资抗 a-syn 活性免疫疗法候选药物）用于治疗早期 PD 患者的 2 期 VacSYn 临床试验的中期安全性和阳性免疫原性数据。
  • 如AD/PD™ 2025中所示，与安慰剂背景水平相比，使用 ACI-7104.056 治疗四次免疫后，抗 a-syn 抗体平均增加了 20 倍。
  • 根据今年晚些时候报告的药效动力学和生物标志物中期结果，AC Immune 可能决定启动 VacSYn 的第二部分，目的是建立早期概念验证和识别疾病特异性生物标志物，以便快速过渡到关键研究。
• AC Immune 的治疗和诊断项目在 AD/PD™ 2025 的多个演讲中得到重点介绍。
• AC Immune 主办了一场行业研讨会，重点介绍了该公司在精准预防神经退行性疾病方面的行业领先主动免疫疗法产品线。
  
  

预计2025年里程碑

2025年6月30日止季度财务报表分析

• 现金状况：公司现金余额总计1.271亿瑞士法郎（截至2024年12月31日为1.655亿瑞士法郎），其中包括2570万瑞士法郎的现金及现金等价物以及1.014亿瑞士法郎的短期金融资产。除潜在的里程碑付款外，公司的现金余额足以支撑公司至2027年第一季度的资本资源。
• 合同收入：截至2025年6月30日的三个月，公司合同收入为130万瑞士法郎，而去年同期为70万瑞士法郎。截至2025年6月30日的三个月，我们130万瑞士法郎的合同收入与根据与武田的协议所做的努力有关。
• 研发支出：截至2025年6月30日的三个月，研发支出为1680万瑞士法郎，而2024年同期为1710万瑞士法郎。研发支出减少的主要原因是早期发现项目活动减少，以及ACI-7104.056项目的费用降低。这些费用的减少被形态学炎症小体项目（ACI-19764）成本的增加所抵消。
• 一般及行政管理费用：与 2024 年同期相比，截至 2025 年 6 月 30 日的 3 个月的一般及行政管理费用减少了 70 万瑞士法郎，至 390 万瑞士法郎。减少的主要原因是与上一期间执行的业务发展和许可活动相关的法律费用减少。
• 本期 IFRS 亏损：公司报告截至 2025 年 6 月 30 日的三个月税后净亏损为 2120 万瑞士法郎，而 2024 年同期净亏损为 2280 万瑞士法郎。
  
  

关于 AC Immune SA
AC Immune SA 是一家临床阶段生物制药公司，在神经退行性疾病精准预防领域处于全球领先地位，涵盖阿尔茨海默病、帕金森病以及由错误折叠蛋白驱动的 NeuroOrphan 适应症。公司拥有两大经临床验证的技术平台 SupraAntigen® 和 Morphomer®，为其广泛且多样化的首创和同类最佳药物产品线提供动力，目前涵盖一系列治疗和诊断项目，包括处于 2 期和 3 期临床开发的候选药物。AC Immune 在与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系方面拥有良好的业绩记录，这为其专有项目提供了大量非稀释性资金，并带来了超过 45 亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费。

SupraAntigen® 是 AC Immune SA 在以下地区的注册商标：澳大利亚、欧盟、瑞士、英国、日本、俄罗斯、新加坡和美国。Morphomer® 是 AC Immune SA 在中国、瑞士、欧盟、英国、日本、韩国、挪威、俄罗斯和新加坡的注册商标。

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