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2025-08-05 11:00
POTENTIATE 试验的 BBI-355 和 BBI-825 组合部分现已开放注册
BBI-940 有望于 2026 年上半年提交新药临床试验申请
1.27 亿美元现金支持 2028 年上半年的运营,直至
两个项目预期的概念验证临床读数
圣地亚哥,2025 年 8 月 5 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Boundless Bio(纳斯达克股票代码:BOLD)是一家临床阶段肿瘤学公司,致力于研究染色体外 DNA(ecDNA)生物学,为以前难以治疗的致癌基因扩增癌症患者提供转化疗法,今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的财政季度的财务业绩和业务亮点。
Boundless Bio 总裁兼首席执行官 Zachary Hornby 表示:“我们正更加专注于那些我们认为科学依据最充分、最有可能对致癌基因扩增型癌症患者产生积极影响的项目。我们很高兴能够在临床上推进 BBI-355/BBI-825 组合疗法,并推进我们新型驱动蛋白项目中的候选药物 BBI-940 的 IND 申请,我们致力于为患者和股东带来有意义的影响。”
研发亮点和即将到来的里程碑
POTENTIATE临床试验
针对ecDNA分离和遗传的新型驱动蛋白项目
2025年第二季度财务业绩
关于Boundless Bio
Boundless Bio 是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于开启癌症治疗的新范式,解决致癌基因扩增肿瘤患者尚未满足的重大需求。Boundless Bio 的研究重点是染色体外 DNA (ecDNA),这是 14% 至 17% 的癌症患者中观察到的致癌基因扩增的根本原因。Boundless Bio 正在开发首个针对 ecDNA 的候选治疗药物 (ecDTx):BBI-355,一种口服的选择性检查点激酶 1 (CHK1) 抑制剂;以及 BBI-825,一种口服的选择性核苷酸还原酶 (RNR) 抑制剂。该公司的 1/2 期 POTENTIATE 临床试验正在评估这些化合物联合用于治疗致癌基因扩增癌症患者的疗效。Boundless Bio 正在对另一种 ecDTx BBI-940 进行 IND 支持研究,BBI-940 是一种潜在的同类首创口服生物可利用的选择性驱动蛋白降解剂。 Boundless Bio 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
欲了解更多信息,请访问www.boundlessbio.com并在LinkedIn和X上关注我们。
前瞻性陈述
公司提醒您,本报告中包含的非历史事实描述的陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将要”、“目标”或“将要”等术语或这些术语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述:公司预期的现金流及其是否足以通过预期的每个治疗项目的概念验证临床数据读数来为运营提供资金;预期数据读数的时间;提交 BBI-940 的 IND 申请及其时间;其 ecDNA 定向候选治疗药物(ecDTx)在治疗致癌基因扩增癌症患者方面的潜在安全性和治疗益处,包括 BBI-355 和 BBI-825 的组合是否能在没有重叠毒性的情况下提供治疗益处,以及对股东的潜在积极影响。前瞻性陈述受公司业务固有风险和不确定性的影响,包括但不限于:公司处于开发初期,其发现和开发 ecDTx 治疗致癌基因扩增癌症的方法是新颖的和未经证实的;临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;临床试验或临床前研究的开始、入组、数据读取或完成或提交 IND 可能会延迟;在临床试验、临床前研究和制造方面对第三方的依赖;临床试验或临床前研究的不利结果;公司可能会耗费有限的资源来寻求特定的 ecDTx 或联合疗法,而无法利用具有更大开发或商业潜力的 ecDTx;ecDTx 的意外不良副作用或疗效不足可能会限制其开发、监管批准和/或商业化;公司的计划和前景可能受到与其竞争对手相关的发展(包括与其竞争对手相关的研究结果或监管决定)的负面影响;美国和外国的监管发展;公司可能会比预期更早地使用其资本资源;以及公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的其他风险,包括公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告及随后向 SEC 提交的任何文件中的“风险因素”标题下的风险。敬请您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点,本公司不承担更新此类陈述以反映本新闻稿发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的约束,本警示性声明依据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。
投资者联系方式:
James Lee,Boundless Bio, Inc.
jlee@boundlessbio.com
Renee Leck,THRUST 战略传播
renee@thrustsc.com
媒体联系人:
卡莉·斯卡杜托
carly@carlyscadutoconsulting.com
无限生物股份有限公司 | |||||||||||||||
未经审计的财务信息 | |||||||||||||||
简明运营数据报表: | 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||||||||
(除每股金额外,以千为单位) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||
营业费用: | |||||||||||||||
研究与开发 | $ | 12,218 | $ | 14,735 | $ | 24,355 | $ | 27,864 | |||||||
一般及行政 | 4,843 | 4,656 | 10,047 | 8,410 | |||||||||||
总营业费用 | 17,061 | 19,391 | 34,402 | 36,274 | |||||||||||
经营亏损 | (17,061 | ) | (19,391 | ) | (34,402 | ) | (36,274 | ) | |||||||
其他收入净额: | |||||||||||||||
利息收入 | 1,386 | 2,382 | 2,971 | 3,803 | |||||||||||
其他收入/(支出)净额 | - | 33 | (2 | ) | 65 | ||||||||||
其他收入总额,净额 | 1,386 | 2,415 | 2,969 | 3,868 | |||||||||||
净亏损 | $ | (15,675 | ) | $ | (16,976 | ) | $ | (31,433 | ) | $ | (32,406 | ) | |||
基本每股净亏损和稀释每股净亏损 | $ | (0.70 | ) | $ | (0.77 | ) | $ | (1.41 | ) | $ | (2.78 | ) | |||
计算中使用的加权平均股份 | 22,356 | 22,023 | 22,328 | 11,641 | |||||||||||
简明资产负债表数据: | 6月30日 | 12月31日 | |||||||||||||
(千) | 2025 | 2024 | |||||||||||||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | 127,148 | $ | 152,114 | |||||||||||
总资产 | $ | 179,453 | $ | 206,409 | |||||||||||
总负债 | $ | 56,762 | $ | 55,767 | |||||||||||
累计赤字 | $ | (232,905 | ) | $ | (201,472 | ) | |||||||||
股东权益合计 | $ | 122,691 | $ | 150,642 | |||||||||||
营运资金(1) | $ | 120,477 | $ | 146,255 | |||||||||||
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(1)我们将营运资本定义为流动资产减去流动负债。 |