Esperion报告2025年第二季度财务结果并提供业务更新

– 2025 年第二季度总收入同比增长 12%，达到 8240 万美元 –

– 2025 年第二季度美国净产品收入同比增长 42% 至 4030 万美元 –

– 零售处方药当量总额较第一季度增长 10% –

– 与三家 ANDA 申请人达成和解协议，承诺在 2040 年之前不销售 NEXLETOL ^® （苯甲酸酯）的仿制药 –

– 第一季度持续经营业务营业收入，并计划自2026年第一季度起实现可持续盈利 –

– 今天美国东部时间上午 8:00 举行电话会议和网络直播 –

密歇根州安娜堡，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——Esperion（纳斯达克股票代码：ESPR）今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Esperion 总裁兼首席执行官 Sheldon Koenig 表示：“我们第二季度的业绩体现了我们强大的商业执行力，以及贝培多酸疗法在心血管疾病预防领域日益普及的应用。凭借超过 15% 的季度环比增长和 42% 的同比增长，我们正在履行对患者和股东的承诺。” “最近达成的三项 ANDA 和解也体现了我们致力于保护知识产权组合的决心，并体现了我们对专利实力的信心。我们将继续通过改善付款人关系来扩大这些救命疗法的可及性，并准备在 Hulu 和 NBC Sports 等联网电视上推出消费者电视广告，同时我们仍将专注于推动持续的收入增长。与此同时，我们正在推进临床产品线，并寻求战略性的产品组合扩展，以塑造全球心血管疾病预防的未来。重要的是，我们实现了第一季度持续经营业务的营业收入，并预计我们持续的增长和成就将支持从 2026 年第一季度开始的可持续盈利能力。凭借强劲的发展势头，我们充满信心地向前迈进。”

科尼格补充道：“随着我们在心血管疾病领域不断提升的领导地位，我们很荣幸地欢迎罗伯特·霍夫曼和克雷格·汤普森加入我们的董事会，他们都是经验丰富的高管，拥有丰富的商业和运营专业知识。”

2025 年第二季度主要成就和近期亮点

推进美国商业战略

• 与三家 ANDA 申请人达成和解协议，在 2040 年之前不销售 NEXLETOL ^® （bempedoic acid）的仿制药。
• 通过我们的销售队伍和医疗保健提供商 (HCP) 数字渠道，继续加强我们在初级预防和他汀类药物不耐受方面的差异化心血管 (CV) 风险降低数据。
  • 近四分之一的处方是由仅通过数字接触点联系到的医生开出的。
  • 通过新的营销活动，在对汀类药物不耐受的人群中建立了强大的品牌影响力，该活动的主题是“不能服用他汀类药物？那就选择 NEXLIZET！”。
• 加强对 NEXLETOL 和 NEXLIZET ^® （贝哌酸和依折麦布）的获取和报销支持，增强付款人和 HCP 的信心。
• 公司现场报销团队的新增成员在支持我们不断增长的处方医生群体方面取得了巨大进步，他们向超过1,100名目标处方医生介绍了NEXLETOL和NEXLIZET的优惠报销方案。所有目标业务的批准率均已提升至80%以上，这充分证明了这一点。
• 2025 年第二季度，零售处方药总量增加约 10%，开具 NEXLETOL 和 NEXLIZET 处方的医疗保健从业人员数量增加到 28,000 多人。
  

全球扩张

• 该公司在日本的合作伙伴大冢制药株式会社有望在 2025 年下半年获得预期批准和国民健康保险定价。
• Esperion 的欧洲合作伙伴第一三共欧洲公司 (DSE) 继续展现出 NILEMDO ^® （贝培多酸）和 NUSTENDI ^® （贝培多酸和依折麦布）的强劲收入增长和市场渗透率，第二季度患者人数已超过 500,000 人。
  • 特许权使用费收入环比增长 30%，达到 1,360 万美元，继续凸显了 NILEMDO 和 NUSTENDI 在欧洲的持续销售机会。
  • 向 DSE 转让用于制造 NILEMDO 和 NUSTENDI 的多种先进技术流程，预计 2025 年将带来一定的营运资金收益。
• 与HLS Therapeutics合作，获得NEXLETOL和NEXLIZET在加拿大的独家商业化权利。公司此前已向加拿大卫生部提交的新药申请正在顺利审理中，预计将于2025年第四季度获得上市批准。
• 该公司及其在以色列的合作伙伴 Neopharm Israel 仍有望在 2026 年上半年获得 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的市场批准。
• 该公司在澳大利亚和新西兰的合作伙伴 CSL Seqirus 于 2025 年 7 月在澳大利亚提交了 NEXLETOL 和 NEXLIZET 的营销申请，预计将于 2026 年第四季度获得市场批准。
  

2025年第二季度及年初至今财务业绩

收入

• 截至2025年6月30日的三个月和六个月的总收入分别为8240万美元和1.474亿美元，而2024年同期的总收入分别为7380万美元和2.116亿美元，分别增长12%和下降30%。若不计截至2024年6月30日的三个月收到的一次性和解协议里程碑款项，总收入增长了69%。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月，美国净产品收入分别为 4030 万美元和 7520 万美元，而 2024 年同期分别为 2830 万美元和 5310 万美元，每个时期均增长 42%。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的合作收入分别为 4210 万美元和 7220 万美元，而 2024 年同期的合作收入分别为 4550 万美元和 1.585 亿美元，分别下降约 7% 和 54%。
  • 收入下降主要由于截至2024年6月30日的三个月和六个月期间与DSE达成的和解协议里程碑，但部分抵消了我们在合作伙伴区域内的特许权销售额以及根据供应协议向合作伙伴销售产品的增长。不计和解协议里程碑，合作收入较同期分别增长约105%和102%。

研发费用

• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的研发费用分别为 720 万美元和 1980 万美元，而 2024 年同期的研发费用分别为 1150 万美元和 2490 万美元，分别下降 37% 和 20%。
  • 研发费用的减少主要归因于正在进行的临床研究成本的减少以及奖金、股票薪酬和咨询等薪酬成本的减少。

销售、一般及行政费用 (SG&A)

• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的销售、一般及行政费用分别为 3950 万美元和 8250 万美元，而 2024 年同期分别为 4420 万美元和 8620 万美元，分别下降 11% 和 4%。
  • 下降主要与媒体和营销成本的下降有关。

净利润（亏损）。截至2025年6月30日的三个月和六个月，公司净亏损分别为480万美元和4520万美元，而2024年同期净亏损分别为6190万美元和90万美元。截至2025年6月30日的三个月，公司实现营业收入约1500万美元，这是公司历史上首次实现持续经营业务营业收入的季度，且同比显著改善。

每股净收益（亏损）。截至2025年6月30日的三个月和六个月，每股基本净亏损和稀释净亏损分别为0.02美元和0.23美元，而2024年同期每股基本净亏损和稀释净亏损分别为0.33美元和0.01美元。

现金及现金等价物。截至 2025 年 6 月 30 日，现金及现金等价物总额为 8610 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 1.448 亿美元。

截至本季度末，公司流通普通股约为 2.002 亿股，不包括 200 万股库存股。

2025年财务展望

公司重申其2025年全年运营支出预期在2.15亿美元至2.35亿美元之间，其中包括约1500万美元与股票薪酬相关的非现金支出。鉴于公司强劲的业绩表现，Esperion目前预计公司将从2026年第一季度开始实现可持续盈利。

电话会议和网络广播信息
Esperion 将于美国东部时间上午 8:00 召开电话会议和网络直播，讨论财务业绩和业务进展。

您可以在 Esperion 网站的投资者和媒体专区收听现场音频网络直播。网络直播重播将在电话会议结束后约两小时提供，并将在公司网站上存档约 90 天。

适应症
NEXLIZET 和 NEXLETOL 分别表示为：

• NEXLIZET 和 NEXLETOL 中的苯海拉明酸成分可用于降低无法接受推荐的他汀类药物治疗（包括未服用他汀类药物）的成年人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险：
  • 已确诊心血管疾病（CVD），或
  • 罹患 CVD 事件的风险较高，但尚未确诊 CVD。
• 作为饮食的辅助：
  • NEXLIZET 单独使用或与其他降低 LDL-C 疗法联合使用，可降低原发性高脂血症（包括 HeFH）成人的 LDL-C。
  • NEXLETOL 与其他降低 LDL-C 疗法联合使用，或在无法进行同时降低 LDL-C 疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括 HeFH）成人的 LDL-C。

重要安全信息
对贝培酸、依折麦布或任何辅料过敏的患者禁用NEXLIZET和NEXLETOL。已有报道显示，NEXLIZET和NEXLETOL可能引发严重的过敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹。

高尿酸血症： NEXLIZET 和 NEXLETOL 的成分之一 Bempedoic acid 可能会升高血尿酸水平，从而导致痛风。高尿酸血症可能在治疗早期发生，并在整个治疗过程中持续存在，停药后恢复到基线水平。应根据临床指征定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状，并酌情启动降尿酸药物治疗。

肌腱断裂： NEXLIZET 和 NEXLETOL 的成分之一 Bempedoic acid 会增加肌腱断裂或损伤的风险。60 岁以上患者、服用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物的患者、肾衰竭患者以及既往有肌腱疾病的患者更容易发生肌腱断裂。一旦出现肌腱断裂的征兆，应立即停用 NEXLIZET 或 NEXLETOL。对于有肌腱疾病或肌腱断裂病史的患者，应考虑采用替代疗法。

在 NEXLIZET 和 NEXLETOL 成分苯甲酸酯的原发性高脂血症试验中，≥2% 的患者出现了最常见的不良反应，且高于安慰剂组，这些不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血和肝酶升高。

在接受依折麦布（NEXLIZET 的一种成分）治疗的患者中，≥2% 报告出现不良反应，且临床试验中发生率高于安慰剂的患者出现不良反应，包括上呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、四肢疼痛、疲劳和流感。

在 NEXLIZET 的原发性高脂血症试验中，使用 NEXLIZET 观察到的最常见报告不良反应（发生率≥3% 且高于安慰剂），但在苯哌酸或依折麦布的临床试验中未观察到，是尿路感染、鼻咽炎和便秘。

在 NEXLIZET 和 NEXLETOL 成分苯甲酸酯的心血管结果试验中，最常见的不良反应是高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风和胆结石，发生率≥2%，比安慰剂高 0.5%。

确诊妊娠后，应停止使用NEXLIZET或NEXLETOL，除非治疗的益处大于对胎儿的潜在风险。由于NEXLIZET或NEXLETOL可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，因此不建议在NEXLIZET或NEXLETOL治疗期间进行母乳喂养。

如有任何怀孕情况，请拨打 Esperion Therapeutics, Inc. 不良事件报告热线 1-833-377-7633 报告。

请参阅NEXLIZET和NEXLETOL的完整处方信息。

关于Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. 是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于将新药推向市场，以满足患者和医疗保健专业人员尚未满足的需求。该公司开发并正在商业化唯一获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的每日一次口服非他汀类药物，用于治疗心血管疾病风险高且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高的患者。这些药物得到了近 14,000 名患者的 CLEAR 心血管结果试验 (CLEAR Cardiovascular Outcomes Trial) 的支持。Esperion 继续在其下一代项目中取得成功，该项目专注于开发 ATP 柠檬酸裂解酶抑制剂 (ACLYi)。对 ACLYi 结构和功能的新见解完全有助于实现合理的药物设计，并有机会开发具有变构机制的高效特异性抑制剂。

Esperion 通过商业执行、国际合作与协作以及临床前产品线的推进，不断发展成为全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息，请访问esperion.com并在LinkedIn和X上关注 Esperion。

前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法安全港条款作出的前瞻性陈述，包括关于营销战略和商业化计划、当前和计划中的运营费用、预期盈利能力、未来运营、商业产品、临床开发（包括 CLEAR Outcomes 研究的时间安排、设计和计划及其结果）、潜在未来候选产品计划、财务状况和前景（包括预期现金流和盈利能力）的陈述，以及其他包含“预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“预计”、“建议”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“继续”等词语和类似表述的陈述。本新闻稿中包含的任何非历史事实的明示或暗示陈述均可视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致 Esperion 的实际结果与预期结果存在显著差异，包括但不限于 Esperion 商业产品的净销售额、盈利能力和增长、临床活动和结果、供应链、商业开发和发布计划、法律诉讼和和解的结果和预期收益，以及 Esperion 向美国证券交易委员会提交的文件中详述的风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点，除法律要求的范围外，Esperion 不承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务或承诺。

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