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2025-08-05 19:01
證券之星消息,2025年8月5日華森製藥(002907)發佈公告稱藍馬資本韓聖潔、金時資本岳玲萍、太平洋證券葉玲、陝西雄花王乾於2025年8月5日調研我司。
具體內容如下:
一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介紹公司經營業績、產品佈局、市場開發和生產管理等情況,溝通內容與公司公告內容一致。 問:採取答方式,由周智如女士負責回答:
答:二、採取問方式,由周智如女士負責
問:公司在 2024 年和 2025 年一季度均有產品出口海外,請具體的情況?
答:近幾年公司通過提前佈局,陸續在海外市場有了一定的突破。2023年 5月公司第五期生產基地以零缺陷通過了美國FD的 cGMP現場檢查,標誌着公司 GMP管理體系已達到較高水平,為質量國際化及產能國際化奠定基礎。
同時,公司重點中成藥產品甘桔冰梅片、六味安神膠囊、都樑軟膠囊和痛瀉寧顆粒分別於 2024年 9月、2025年 2月、2025年 4月和 2025年 5月成功獲得新加坡註冊批文,標誌着公司產品具備在新加坡市場銷售的資質,而且為公司境外產品結構與產品管線的拓展開闢了新的道路,成為公司中成藥產品出口海外的關鍵里程碑。
問:在創新藥方面,請目前研發管線的情況如何?研發進度是否符合預期?
答:2025年 5月,華森英諾通過對華森製藥參股創新藥企業成都奧睿藥業有限公司(以下簡稱「奧睿藥業」)的增持控股,全面整合奧睿藥業的研發管線、團隊以及設備設施,進一步提升華森英諾小分子創新藥研發能力。通過與奧睿藥業整合,目前華森英諾已經擁有 7個自主立項的 1.1類創新藥在研項目,潛在適應症覆蓋腫瘤及自免性疾病領域,適應症及潛在適應症包含嗜血細胞綜合徵(HLH)、青光眼、腫瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種實體瘤。其中進度最靠前的注射用鹽酸 ORIC-1940 正在進行臨牀 Ia/Ib 期的研究。注射用鹽酸 ORIC-1940 靶點作用機制明確,效價高,安全性好,可能將是我國首個用於繼發性噬血細胞性組織淋巴細胞增多症(HLH)的原研 1 類創新藥。另外,公司計劃在今年底之前與明年第一季度分別提交另外兩個項目的 IND 申請。通過自研管線的推動以及與參股企業的資源整合,華森英諾已經由臨牀前階段的生物技術公司成長為臨牀階段的生物技術公司。
公司已經建成多個創新藥自主研發平臺計算機輔助的多維度藥物發現平臺(主要包括靶點發現和驗證平臺、基於靶點結構的藥化設計和合成平臺、體外生物學研究平臺、臨牀前藥理毒理研究平臺、DME 及 DMPK評價平臺、CMC 開發平臺)以及蛋白質靶向降解嵌合體(PROTC)平臺。截至目前公司已申請專利 35項,包括 PCT專利 17項,已公開專利 29 項,授權 9項。
問:對於重點中成藥產品的再開發,公司有何規劃?
答:華森五大重點中成藥甘桔冰梅片、痛瀉寧顆粒、都樑軟膠囊、八味芪龍顆粒、六味安神膠囊,皆為中藥優勢病種領域用藥,且屬於常見病、多發病、慢性病,仍然具備市場潛力,仍處於成長期。為進一步擴大重點中成藥的市場競爭優勢,公司積極開展重點中成藥中保續期工作。2024 年公司重點中成藥八味芪龍顆粒和六味安神膠囊獲批國家首家中藥二級保護品種,為兩款產品延長 7 年保護期。2025年一季度公司五大重點中成藥收入同比增長 24.49%,年初至報告期末五大重點中成藥收入同比增長 31.44%,其中甘桔冰梅片收入報告期內同比增長38.84%,年初至報告期末甘桔冰梅片銷售收入同比增長 54.36%中成藥板塊具有較強的韌性,仍然為公司業績壓艙石。與此同時,公司非常重視構建重點品種的學術體系,持續推進公司重點產品進入國家級學會指南/共識,進而持續推進高質量高層次的學術推廣活動,從而實現產品信息被精準地傳遞至市場終端,為市場準入提供紮實的學術基礎。
截至目前公司核心品種五大重點中成藥,共計獲得 32項權威教材、臨牀指南、臨牀路徑診療方案及專家共識的推薦,體現了學術機構及市場對公司產品的臨牀價值、科學價值和市場價值的高度認可。同時,在集採常態化的大背景下,公司也高度關注五大重點中成藥的技術市場推廣工作以及准入工作,持續推進中成藥板塊的高質量發展。
問:公司產品院內與院外的銷售佔比情況如何?
答:公司目前的銷售終端仍然以公立醫院為主,院內市場大約七成。同時,帶動基層醫院、私立醫院、零售連鎖藥店及電商平臺五大渠道協同發展,深耕存量市場、開拓增量市場並提高存量市場佔有率。公司也將積極佈局包括但不限於零售連鎖藥店、三終端(門診、診所、村衞生站和單體藥店等)以及電商平臺,以提升院外市場佔比。
問:公司對特醫食品是如何進行推廣的,公司的特醫食品生產線什麼時候釋放產能?
答:公司目前擁有特醫食品自研項目 4 項。公司 TY005 項目已於今年獲得國家市場監督管理總局覈准簽發的《特殊醫學用途配方食品註冊證書》及《特殊醫學用途配方食品生產許可證》,該批件是公司及重慶市首個特殊醫學用途配方食品註冊證書,代表着公司在特醫食品領域實現了零的突破,為重慶市特醫食品領域填補了市場空白,有助於提升公司的市場競爭力。目前公司正在進行新產品的上市導入期的相關工作,后續公司將積極推進該產品的生產及上市銷售,特醫食品生產線將逐步釋放產能。公司已建成天貓旗艦店、京東旗艦店、拼多多旗艦店、抖音專營店、微信小程序商城公司等,進一步探索品牌數字化營銷,開拓互聯網新媒體矩陣,助力產品多渠道推廣上量。
問:ORIC-1940 在 HLH 上 1 期數據讀出的節奏,后續臨牀開展的節奏?現有療法安全性不太好,有哪些數據值得期待?
答:預計明年會有一定量的 Ib期數據產生,具體數據讀出的日期存在不確定性,取決於患者入組的速度。ORIC-1940在臨牀前顯示出較好的安全性,期待可以有效彌補現行療法的不足或與現有療法協同,成為 HLH 領域的新的治療選擇。
問:公司有計劃實施股權激勵嗎?
答:公司董事會及管理層會積極結合公司發展狀況及市場行情考慮實施股權激勵計劃。
華森製藥(002907)主營業務:公司是一家集藥品研發、生產、銷售於一體的綜合型製藥企業,業態覆蓋醫藥工業、醫藥商業及醫藥零售。
華森製藥2025年一季報顯示,公司主營收入2.39億元,同比上升4.62%;歸母淨利潤4035.52萬元,同比上升0.01%;扣非淨利潤3766.74萬元,同比上升1.08%;負債率12.95%,投資收益-81.13萬元,財務費用-453.63萬元,毛利率59.22%。
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