Aclarion发布公司更新 突出扫描量增长及关键后续催化剂

• 受英国新医生的采用和保险公司的覆盖推动，Nociscan 的扫描量从 2024 年第二季度到 2025 年第二季度同比增长了 132%
• 公司首次实现连续两个季度扫描量增长，预计今年剩余时间将继续保持环比增长
• 成本效益分析表明，Nociscan 比激发性椎间盘造影术更有效且成本更低，该分析已发表在同行评审期刊上，为支持付款人承保提供了关键证据
• 关键的 CLARITY 试验正在按计划进行，首位患者入组，以验证 Nociscan 改善慢性腰痛手术疗效的能力，预计内部中期结果将于 2026 年第二季度公布
• 重申到 2026 年第三季度的现金流，以证明扫描量显著增长和 CLARITY 成功可见性的关键催化剂
  

科罗拉多州布鲁姆菲尔德，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Aclarion, Inc. （简称“Aclarion”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ACON、ACONW）是一家商业阶段的医疗技术公司，利用生物标志物和专有增强智能 (AI) 算法帮助医生确定慢性腰痛的位置，今天宣布从 2024 年第二季度到 2025 年第二季度，扫描量同比增长显著，达到 132%，并首次实现连续两个季度的增长。

扫描量增长是推动收入增长和确保保险公司支付优厚赔付的关键催化剂。鉴于新医生采用Nociscan的步伐稳步加快、美国新商业站点的启用、CLARITY研究站点完成入职流程，以及英国四大私人保险公司中的三家已批准承保Nociscan，公司相信，在2025年剩余时间及以后，其扫描量将保持稳步增长。

Aclarion 正在追求两个核心关键催化剂来推动价值。

首先是英国扫描量的增长，Nociscan 无法获得保险公司批准支付的障碍已经消除。目前，英国有超过 520 万人可以通过其保险公司获得 Nociscan 服务。该市场是所有未来市场的风向标，这些市场将先于医生广泛采用，先获得报销。公司正在该市场采取积极的战略，以提高知名度和普及度，首先通过我们在伦敦诊所的合作伙伴，然后遍及整个伦敦市场。令人鼓舞的是，英国的早期业绩推动了公司目前报告的 Nociscan 扫描量增长的大部分，管理层预计这一增长将加速。

Aclarion 首席执行官 Brent Ness 表示：“随着我们不断获得商业成功，并通过真实世界研究和 CLARITY 试验巩固临床和经济证据，2025 年上半年的扫描量显著增长。继 Axa、Vitality 和 Aviva 在英国市场为我们的客户伦敦诊所带来积极的覆盖后，伦敦的扫描量也随之增长，这验证了我们的战略，并增强了我们的信心，相信付款方群体将鼓励使用 Nociscan，从而实现持续的收入增长。”

公司致力于推动价值增长的第二个关键催化剂是 CLARITY 试验，因为该试验的结果预计将成为确保美国广泛保险覆盖的关键驱动力。公司认为，CLARITY 代表了有史以来第一个将非侵入性 AI（增强智能）算法与腰痛患者更好的手术结果联系起来的前瞻性随机试验。由于慢性腰痛是美国成本最高的诊断之一，且文献中手术干预的临床结果显示平均成功率仅为 54% ，因此，外科医生需要更多信息来更好地根据患者的疼痛情况制定手术计划，这一点至关重要。Nociscan 通过客观测量每个椎间盘中已被证明与疼痛相关的生物标志物来提供这些信息。

CLARITY 旨在证明，当外科医生将 Nociscan 与其当前的手术计划流程结合使用时，他们能够获得远远超过行业平均水平 54% 的慢性腰痛手术成功率。

公司目前已与八个一期临床试验中心签约，其中四个已全面启动： 德克萨斯背部研究所 (Texas Back Institute) 、 迈阿密大学健康中心 (University of Miami Health )、 Advocate Health和西北大学医学院 (Northwestern Medicine) 。其余四个一期临床试验中心预计将于年底前启动。 德克萨斯背部研究所已于今年六月入组首位患者，公司有望在2026年第四季度前完成所有300名患者的入组。

随着 CLARITY 试验的进展，公司将对三个月的临床结果进行内部分析，以初步了解 Nociscan 在推动早期临床疗效改善方面的作用。尽管 CLARITY 的正式方案要求评估标准一年和两年随访里程碑的结果，但管理层认为，三个月的结果将为试验的最终正式结果提供高度可预测的信息。公司预计在 2026 年第二季度将获得大量三个月期患者的数据。这些信息有望成为公司发展的重要里程碑和关键催化剂。

2025 年的其他重要里程碑和亮点包括：

• 证据和出版物。推动 Nociscan 支付覆盖的核心要素是建立临床证据，更具体地说，将这些证据发表在同行评审期刊上。2025 年第二季度，临床经济学和结果研究发表了一项关于 Nociscan 的独立成本效益分析，由加州大学旧金山分校的一位知名医疗经济学家领导。分析得出结论，Nociscan 比激发性椎间盘造影术更有效、更便宜，这表明 Nociscan 每位患者可节省 1,712 美元，并将手术成功率提高 10%。除了成本效益分析之外，Aclarion 还继续与英国和美国的客户一起投资开发真实世界证据。最后，2024 年第四季度，西门子医疗在其全球网站 MAGNETOM WORLD 上发表了一篇Nociscan 案例研究。西门子医疗在医学成像、体外诊断和先进疗法领域占据全球市场份额的领先地位。
  
• 客户。由于美国私人健康保险公司尚未提供 I 类保险，且 Aclarion 专注于提升英国的扫描量，因此公司在拓展英国以外的新客户方面依然非常谨慎。2025 年上半年，公司新增了三位美国战略客户，包括圣地亚哥的斯克里普斯健康中心 (Scripps Health) 和路易斯安那州脊柱研究所 (Spine Institute of Louisiana )，这两家机构都将真实世界证据的开发作为优先事项。此外， 南加州医学影像中心 (Medical Imaging Center of Southern California)将 Nociscan 的覆盖范围扩展至圣莫尼卡的第二个地点。Aclarion 将继续在具有战略意义的市场和致力于提供卓越脊柱护理服务的客户中增加客户站点。
  
• 会议。在美国，确保 Nociscan 获得付款的关键因素是展示外科医生的支持并获得主要脊柱学会的支持。参加专业会议是与外科医生及其学会建立相关性和信誉的主要策略。2025 年上半年，Aclarion 参加了六次重要的行业会议，会上讨论了磁共振波谱分析作为腰痛治疗的一项独特创新的应用。Nociscan 特别由领先的脊柱外科医生在三个不同的会议上进行了介绍： 第 28^届塞尔比脊柱年会、 2025 年脊柱峰会和^第20 届脊柱外科智库年会。2025 年下半年，公司将继续参加重要的行业会议，包括 Bridging the Gap、在伦敦举行的国际疼痛和神经科学学会 (ISPN) 会议、Sonntag 脊柱研讨会、NASS^第40 届年会、北美放射学会和微创脊柱学会。
  
• 知识产权。今年2月，Aclarion获得了^第24项美国专利，以保护磁共振波谱(MRS)数据处理的扩展应用，从而识别全身疼痛和感染的生物标志物。目前，Aclarion持有24项美国已授权专利、13项欧洲已授权专利以及多项待批专利申请。公司正在审核其知识产权组合，以评估与私人投资者合作剥离其他公司的可能性，从而在不增加公司成本的情况下，为股东优化专利组合的价值。
  
• 资金。2025年第一季度末，Aclarion宣布了一项融资更新，其中包括筹集近1500万美元（净）现金，并消除所有债务，不再发行优先股，也不再发行行权价接近当前市场的认股权证。这些融资活动有助于确保Aclarion完全符合纳斯达克的规定，并获得充足的资金来执行公司通讯中强调的战略目标以及本更新中概述的战略目标。公司重申，其资金将持续到2026年第三季度，以证明其关键催化剂能够在英国实现扫描量显著增长，并确保CLARITY项目早日取得成功。
  

慢性腰痛 (cLBP) 是一个全球性的健康问题，全球约有 2.66 亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Aclarion 的 Nociscan 解决方案是首个基于循证医学的 SaaS 平台，能够以非侵入性的方式帮助医生区分腰椎间盘疼痛和无痛。Nociscan 能够客观量化已证实与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，并有望改善手术效果。

有关 CLARITY 的更多信息，请访问： CLARITY 试验

要查找 Nociscan 中心，请在此处查看我们的站点地图。

有关 Nociscan 的更多信息，请发送电子邮件至： info@aclarion.com

关于Aclarion公司

Aclarion 是一家医疗科技公司，利用磁共振波谱 (MRS)、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法来优化临床治疗。公司率先推出 Nociscan，进军慢性腰痛市场。Nociscan 是首个以循证医学为支撑的 SaaS 平台，旨在以非侵入式方式帮助医生区分腰椎间盘疼痛和无痛。通过云端连接，Nociscan 从 MRI 机器接收每个待评估腰椎间盘的磁共振波谱 (MRS) 数据。在云端，专有信号处理技术提取并量化已证实与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物。生物标志物数据被输入专有算法，以指示椎间盘是否是疼痛的来源。与其他诊断工具结合使用时，Nociscan 可以提供有关患者腰痛部位的关键信息，帮助医生清晰地优化治疗策略。欲了解更多信息，请访问www.aclarion.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》、《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条所定义的关于公司当前对未来业绩、表现、前景和机遇的预期的前瞻性陈述。非历史事实的陈述，例如“预期”、“相信”、“期望”或类似的表述，均属于前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的计划和预期，并受多种不确定因素和风险的影响，这些因素可能显著影响公司当前的计划和预期以及未来的经营业绩和财务状况。我们向美国证券交易委员会提交的文件中对这些及其他风险和不确定因素进行了更详细的讨论。敬请读者查阅公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“风险因素”章节，以及招股说明书和后续提交给美国证券交易委员会的文件中披露的其他信息。本公告中的前瞻性陈述截至本公告日期止，公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务。

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