INmune Bio的INKmune™治療轉移性閹割抵抗性前列腺癌的CaRe PC試驗達到終點並已接近入組

佛羅里達州博卡拉頓，2025年8月4日（環球新聞網）-- INmune Bio Inc.（納斯達克：INMB）（「公司」）是一家臨牀階段免疫學和炎症公司，很高興地報告，其針對患有轉移性閹割抵抗性前列腺癌（mCRPC）的男性的INKmune™ I/II期試驗（「CaRe PC」試驗）已達到其主要和次要終點，現已關閉進一步招募。

試驗中，INKmune™在所有三個劑量水平下均耐受良好，表現出出色的安全性特徵（CaRe PC的主要終點）。此外，NK細胞激活較低的患者的NK細胞激活生物標誌物得到了最大的改善，從而定義了下一步試驗的目標人羣。

INmune Bio的CSO Mark Lowdell博士表示：「INKmune在激活超過一半的晚期疾病患者中的NK細胞方面是安全有效的。」「令人興奮的是，我們確實在一些患者中看到個別腫瘤病變在治療期間要麼縮小，要麼完全消失，所以我們相信這可能是對腫瘤細胞殺傷直接影響的證據。」

在成功完成INKmune™在晚期疾病患者中的1/2期試驗后，INKmune Bio計劃通過在病情較輕的患者中設計一項隨機2b期試驗來推進該計劃，從而能夠更穩健地測量藥物的效果和潛在的臨牀益處。

關於INKmune™

INKmune™是一種製藥級、無複製能力的人類腫瘤細胞系，它與靜息NK細胞結合並傳遞多種必需的啟動信號，將癌症患者的靜息NK細胞轉化為腫瘤殺傷記憶樣NK細胞（mlNK細胞）。INKmune™治療將患者自身的NK細胞轉化為mlNK細胞。在患者中，INKmune™致敏的腫瘤殺傷NK細胞已持續超過100天。這些細胞在缺氧TME中發揮作用，因為營養受體和線粒體生存蛋白上調。

INKmune™是一種患者友好的藥物治療，不需要對患者進行預用藥、調節或額外的細胞因子治療。INKmune™可以通過簡單的靜脈輸注輕松運輸、儲存和交付給門診患者。INKmune™具有腫瘤不可知性;它可用於治療多種類型的NK耐藥腫瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、腎臟癌和NPC。INKmune™今年正在美國進行一項針對轉移性閹割抵抗性前列腺癌的開放標籤I/II期試驗。

關於INmune Bio Inc.

INmune生物公司是一家上市（納斯達克股票代碼：INMB）的臨牀階段生物技術公司，專注於開發針對先天免疫系統對抗疾病的治療方法。INmune Bio擁有三個產品平臺：Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor（DN-TNFox）產品平臺利用Dominant-Negative技術來選擇性中和可溶性腫瘤壞死因子，可溶性腫瘤壞死因子是先天性免疫功能障礙的關鍵驅動因素，也是許多疾病的機械驅動因素。DN-腫瘤壞死因子候選產品正在進行臨牀試驗，以確定它們是否可以治療輕度阿爾茨海默病、輕度認知障礙和難治性抑郁症（XPro™）。自然殺傷細胞預處理平臺包括INKmune®，用於預處理患者的NK細胞，以消除癌症患者的最小殘留疾病，目前正在進行轉移性閹割抵抗性前列腺癌的試驗。第三個項目CORDStrom™是一個專有的混合、同種異基因人臍帶源間充質干細胞（hucMSC）平臺，最近在隱性營養不良性大皰性表皮松解症中完成了一項盲隨機試驗。INmune Bio的產品平臺利用精準醫療方法治療慢性炎症和癌症引發的疾病。如需瞭解更多信息，請訪問www.inmunebio.com。

前瞻性陳述

臨牀試驗正處於早期階段，無法保證能夠取得任何具體結果。本新聞稿中包含的任何與候選產品的開發或商業化以及其他業務和財務事項有關的聲明，包括但不限於試驗結果和數據，包括2期MINDFuL試驗的結果、關鍵里程碑的時間、未來計劃或XPro™治療的預期，獲得監管機構批准或商業化或銷售任何產品或候選藥物的前景可能構成前瞻性陳述，該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義。本文包含的任何前瞻性陳述均基於當前預期，但存在多種風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，某些事件和情況的實際結果以及時間可能與前瞻性陳述所描述的結果存在重大差異。CORDStrom™、XPro 1595（XPro™，pegipanermin）和INKmune®™已完成臨牀試驗，仍在臨牀試驗中或準備開始臨牀試驗，尚未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）或任何監管機構的批准，無法保證它們將獲得FDA或任何監管機構的批准，也無法保證將實現任何特定結果。可能導致實際未來結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於與公司生產更多臨牀試驗藥物的能力有關的風險和不確定性;公司繼續運營並進行研發、臨牀研究和未來產品商業化的大量額外資金的可用性;以及公司的業務、研究、產品開發、監管批准、營銷和分銷計劃和戰略。這些因素和其他因素在公司提交給美國證券交易委員會的文件中有更詳細的説明，包括公司的10-K表格年度報告、公司的10-Q表格季度報告和公司的8-K表格當前報告。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期后可能發生的任何事件或情況。

INmune Bio聯繫人：David Moss聯合創始人兼首席財務官（858）964-3720 info@inmunebio.com Daniel Carlson投資者關係主管（415）509-4590 dcarlson@inmunebio.com