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2025-07-31 13:55
新结果揭示了前所未有的抑制率,并首次证明 SIL204 对人类癌细胞中此前未经测试的 KRAS Q61H 突变有效,显著扩展了其泛 KRAS 潜力;公司有望于 2026 年第二季度启动 2/3 期临床试验
大开曼岛,2025年7月31日(GLOBE NEWSWIRE)——Silexion Therapeutics Corp.(纳斯达克股票代码:SLXN)(简称“Silexion”或“公司”),一家致力于开发针对KRAS基因驱动型癌症的RNA干扰(RNAi)疗法的临床阶段生物技术公司,今日公布了突破性的新临床前数据,揭示了该药物在胰腺癌细胞中的抑制率高达97%,在结直肠癌细胞中的抑制率接近90%,达到了前所未有的水平。这些发现包括该公司首次证实其对人类癌细胞中具有临床意义的KRAS Q61H突变有效,这比之前报告的结果有了显著的进展,并进一步确立了SIL204作为泛KRAS疗法的潜力。
虽然该公司之前已报告其在各种癌症模型中的活性,但这些来自全面 CTG(Cell Titer-Glo)分析的最新结果显示出明显更高的抑制率,并首次在一项研究中直接比较了 SIL204 对多种癌症类型和 KRAS 突变的效力,包括在具有 KRAS G12D 突变的胰腺癌细胞中剂量依赖性抑制高达 94%,在具有先前未经测试的 KRAS Q61H 突变的胰腺癌细胞中剂量依赖性抑制高达 97%。
临床前研究的主要发现包括:
图:SIL204 显示出对多种肿瘤类型和 KRAS 突变的癌细胞增殖的剂量依赖性抑制,包括具有 KRAS G12D(紫线)和 Q61H 突变(青绿色线)的胰腺癌,以及具有 KRAS G12D 突变(橙色线)的结直肠癌。
Silexion 董事长兼首席执行官 Ilan Hadar 表示:“这些发现有力地证明了 SIL204 能够有效对抗不同类型癌症中的多种 KRAS 突变。能够在具有不同 KRAS 突变的胰腺癌和结直肠癌模型中实现如此高水平的抑制,大大增强了 SIL204 作为泛 KRAS 候选治疗药物的潜力。鉴于 SIL204 在胰腺癌、结直肠癌和肺癌这三种主要的 KRAS 驱动型癌症类型中都取得了令人鼓舞的结果,我们对 SIL204 能够满足这些恶性癌症患者尚未满足的重大需求的潜力越来越有信心。”
就在几天前,Silexion 宣布 SIL204 在肺癌细胞系中表现出显著疗效,验证了该公司创新的脂质结合递送系统。这些在胰腺癌、结直肠癌和肺癌模型中取得的结果,全面证明了 SIL204 在治疗 KRAS 基因驱动的癌症方面具有广泛的适用性。
Ilan Hadar 补充道:“我们的数据现已涵盖胰腺癌、结直肠癌和肺癌模型,证明了 SIL204 对三种最常见的 KRAS 基因驱动型癌症类型具有一致的疗效。尤其值得注意的是,SIL204 对 KRAS Q61H 突变表现出高效性,这拓展了我们对其对抗多种 KRAS 突变潜力的理解。”
Silexion 继续准备在 2026 年第二季度启动 2/3 期临床试验,研究 SIL204 治疗 KRAS 驱动的实体瘤癌症,利用肿瘤内和全身给药方法作为公司双途径给药策略的一部分。
关于 Silexion Therapeutics
Silexion Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段先锋生物技术公司,致力于开发创新的RNA干扰(RNAi)疗法,用于治疗由KRAS突变驱动的实体瘤。KRAS突变是人类癌症中最常见的致癌驱动因素。该公司的第一代产品LODER™在针对不可切除胰腺癌的II期临床试验中已显示出良好的疗效。Silexion还在推进其下一代siRNA候选药物SIL204,该药物旨在靶向更广泛的KRAS突变,并在临床前研究中显示出巨大的潜力。该公司始终致力于突破肿瘤学治疗创新的界限,专注于改善难治性癌症患者的治疗效果。欲了解更多信息,请访问: https://silexion.com
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公司联系方式
Silexion治疗公司
Mirit Horenshtein Hadar 女士,首席财务官
mirit@silexion.com
资本市场与投资者关系联系人
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silexion@arxadvisory.com