Nuvectis Pharma提供NXP800卵巢癌1b期临床试验的最终临床数据更新，并报告NXP900 1a期剂量递增研究完成

• NXP800 1b 期研究中，13 名患有复发性、铂耐药性、ARID1a 突变卵巢癌的患者接受 75 毫克/天的治疗，现有数据显示，其中 2 例出现部分缓解，3 例病情稳定；血小板减少症通过间歇给药方案成功控制；观察到的临床活性值得探索其他癌症类型的潜在发展机会
  
  
• NXP900 成功完成健康志愿者的临床药物相互作用 (DDI) 研究和 1a 期剂量递增研究；启动 NXP900 1b 期计划，以评估 NXP900 作为单一药物以及与其他抗癌药物联合使用的安全性和有效性，预计在未来一周内完成

新泽西州李堡，2025 年 7 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Nuvectis Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：NVCT）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤学中未满足的医疗需求的严重疾病，今天提供了 NXP800 在复发性、铂耐药性、ARID1a 突变卵巢癌中的 1b 期研究的最终临床数据更新，并报告了 NXP900 1b 期计划启动的进展。

作为 NXP800 1b 期研究的一部分，17 名患有复发性、铂类耐药性、ARID1a 突变卵巢癌的患者接受了 NXP800 治疗，目标剂量为 75 毫克/天，间歇或每日给药，其中 13 名患者的数据可用。总体而言，治疗结果显示 2 名患者达到部分缓解（未经证实），3 名患者病情稳定。血小板减少症是研究早期发现的一种关键毒性，在改为间歇给药后得到了成功控制。公司不会继续开发 NXP800 在卵巢癌领域的应用，但将在未来几个月内评估 NXP800 在其他癌症类型（例如子宫内膜癌和前列腺癌）中的开发可行性，因为患者的体能状态和其他特征可能使 NXP800 的治疗效果更佳。

NXP900 DDI 研究近期成功完成，该研究支持 NXP900 与表皮生长因子受体 (EGFR) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂联合用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 的潜在疗效。目前，1a 期剂量递增研究也已成功完成，公司已准备好启动 NXP900 的 1b 期研究，预计将在未来几周内启动。1a 期剂量递增研究评估了 NXP900 在晚期实体瘤患者（所有患者）中的安全性、药代动力学 (PK) 和药效动力学 (PD)。本研究评估了 20 至 300 毫克/天的剂量范围，未达到剂量限制性毒性剂量水平。正如研究人员在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上所报告的，最常见的治疗中出现的不良事件主要与胃肠道相关，且强度为轻度至中度；NXP900的全身暴露量随剂量增加而增加，在150毫克/天及以上剂量下可引发约90%的SRC激酶磷酸化抑制的强劲药效动力学反应，这表明该药物具有潜在的较宽的治疗窗。该研究的最终数据预计将在未来的医学/科学会议上公布。

Nuvectis 董事长兼首席执行官 Ron Bentsur 表示：“尽管 1b 期临床试验数据证明 NXP800 在复发性铂耐药性 ARID1a 突变卵巢癌中具有生物活性，但我们决定将近期工作重点放在推进 NXP900 的研发上。” Bentsur 先生继续说道：“复发性铂耐药性 ARID1a 突变卵巢癌是一种罕见且难以治疗的疾病，预后不佳。因此，虽然在改善这些患者预后方面取得任何进展都至关重要，但我们认为，进一步开发 NXP800 应用于此类疾病所需的时间和资源，促使我们做出了这一决定。我们感谢研究人员和受试者参与 NXP800 1b 期临床试验。” Bentsur先生补充道：“即便如此，我们相信NXP800是一种活性药物，未来几个月我们将评估其他机会的可行性，在这些机会中，NXP800可以更深入地展示其抗癌活性。” Bentsur先生总结道：“我们很高兴即将启动NXP900的1b期临床试验，该计划旨在释放我们认为NXP900所蕴含的巨大治疗潜力。”

关于 Nuvectis Pharma, Inc.

Nuvectis Pharma, Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤领域尚未满足的严重疾病。公司旗下拥有两款临床阶段候选药物 NXP900 和 NXP800。NXP900 是一种口服小分子 SRC 激酶家族 (SFK) 抑制剂，包括 SRC 和 YES1。其独特的作用机制能够抑制 SRC 激酶的催化和支架功能，从而全面关闭信号通路。NXP900 已完成 1a 期剂量递增，目前正在推进 1b 期临床试验。NXP800 是一种口服小分子 GCN2 激活剂，已证实对复发性、铂耐药性、ARID1a 突变的卵巢癌具有抗癌活性，未来可能在其他癌症类型中开展研究。有关 Nuvectis Pharma 的更多信息，请访问： https://nuvectis.com/ 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”，此类陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于 Nuvectis Pharma, Inc. 当前的预期以及对现有数据和信息的解读，包括迄今为止针对 NXP900 和 NXP800 生成的临床前和临床安全性、药代动力学、药效学和疗效数据，以及对我们认为可能影响我们业务、财务状况、经营业绩、前景、业务战略和财务需求的未来事件和趋势的估计和预测。这些前瞻性陈述中描述的事件结果受固有不确定性、风险、假设、市场和其他条件以及其他难以预测的因素的影响，包括陈述、数据和数据解读。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些风险和其他不确定性受市场和其他条件的影响，在我们 2025 年第一季度 10-Q 表格以及我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他公开文件中“风险因素”部分有更详细的描述。然而，这些风险并非详尽无遗，新的风险和不确定性时有出现，我们无法预测所有可能对本新闻稿或提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的其他文件中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均仅在本新闻稿发布之日有效。我们明确表示不承担任何义务或承诺，除非法律另有规定，否则我们不会公开发布对本文中任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，并且我们主张《1995 年私人证券诉讼改革法》中前瞻性陈述的安全港保护。

公司联系方式
罗恩·本特苏尔
董事长、首席执行官兼总裁
rbentsur@nuvectis.com

媒体关系联系人
凯文·加德纳
生命科学顾问
kgardner@lifesciadvisors.com