Bioventus 获得 FDA 510(k) 认证 用于两款新一代外周神经刺激产品

北卡罗来纳州达勒姆, 2025 年 7 月 30 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 主动愈合创新领域的全球领导者 Bioventus Inc. (Nasdaq: BVS) 今天宣布，TalisMann™ 和 StimTrial™ 均获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k) 批准，这是一个重要的里程碑，扩大了该公司用于慢性疼痛管理的创新外周神经刺激 (PNS) 解决方案组合。

这两项批准标志着 Bioventus 向前迈出的重要一步，也代表着公司在 PNS 市场扩张过程中的巨大增长机遇。目前，该市场预计年增长率超过 20%，预计到 2029 年将超过 5 亿美元。TalisMann™ 和 StimTrial™ 现已获得 FDA 批准，Bioventus 将提供全面的 PNS 产品组合，使医生能够更自信、更灵活地治疗更广泛的患者群体——从初步评估到长期治疗。此项进展也巩固了公司致力于提供非阿片类药物、微创疗法以满足现实世界临床需求的承诺。

Bioventus疼痛与恢复疗法总经理Anthony Doyle表示： “ TalisMann™和StimTrial™均获得FDA批准，标志着我们PNS业务向前迈出了重要一步，为患者提供了创新技术。这也为我们的业务创造了一个激动人心的增长机会。”

投资组合亮点：

• TalisMann™：将我们专利的电场传导技术与集成脉冲发生器相结合，能够有效触及更深层、更宽广的神经。这一组合旨在为患者提供长期缓解慢性神经痛的方案，从而有望增加神经调节疗法的疗效。从医生的角度来看，功率的提升使得导线更容易放置，并有可能拓宽可触及的神经。
  
  
• StimTrial™：Bioventus 的首个试验线索使医生能够评估患者对 PNS 疗法的反应，我们预计这将有助于医生采用该疗法并在需要进行试验评估的情况下促进付款人报销。

商业发布：

Bioventus 预计将于第三季度在部分美国市场开始有限度地商业发售 TalisMann™ 和 StimTrial™，并计划于 2026 年初进行更广泛的推广。

关于Bioventus

Bioventus 提供经临床验证、经济高效的产品，帮助人们快速安全地康复。其使命是通过帮助患者恢复健康并享受积极的生活来创造改变。Bioventus 的积极康复创新包括疼痛治疗、外科手术解决方案和恢复性疗法。Bioventus 秉承对高质量标准、循证医学和严格伦理行为的承诺，是全球医生值得信赖的合作伙伴。欲了解更多信息，请访问 www.bioventus.com 并在 LinkedIn 和 Twitter 上关注公司。Bioventus 和 Bioventus 徽标是 Bioventus LLC 的注册商标。

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