破局中藥創新深水區：以嶺藥業五年五新藥的戰略躍遷｜我們這五年

編者按：春秋淬鍊，鳳凰涅��——這正是過去五載中國大健康產業的真實寫照。 產業發展的每一步，皆銘刻着領航者的智慧與抉擇。值此第五屆華夏大健康產業發展大會啟幕之際，《華夏時報》大健康團隊推出 「我們這五年」系列專題報道，回溯跌宕征程，聆聽核心親歷者的破局之聲。他們的故事，堪稱產業蜕變的「活化石」；他們的思考，正指引未來航向。謹以此係列致敬時代弄潮兒，共啟「共生」新篇，向光而行！

近日，以嶺藥業自主研發的專利創新中藥芪防鼻通片在澳門成功註冊上市，成為澳門首款獲批上市的中成藥創新藥。據悉，今年1月，芪防鼻通片已獲國家藥監局批准上市，這也是以嶺藥業上市的第17個專利中藥。

芪防鼻通片的上市，這不僅是企業國際化進程的重要一步，更標誌着其在短短五年內成功推出了第五款中藥創新藥。

連同此前上市的連花清咳片(2020年)、通絡明目膠囊(2021年)、益腎養心安神片(2022年)和解郁除煩膠囊(2022年)，以嶺藥業以年均一款新藥的速度，在普遍被認為研發周期長、投入大的中藥行業，展現出令人矚目的創新加速度。

五年五新藥：行業座標中的「以嶺速度」

審視過去五年(2020—2024)的國家藥品監督管理局(NMPA)中藥新藥審批記錄，以嶺藥業「五年五新藥」的成績單顯得尤為突出。公開數據顯示，2020—2024年間，全國獲批上市的1.1類中藥新藥數量平均每年不到10個。

「如果放到全球視角，這一速度同樣罕見。」一位長期關注中醫藥行業的資深投資人告訴《華夏時報》記者，「國際上每年獲批的植物藥(botanical drug)也就個位數，且多為單味或單體制劑。以嶺藥業五年推出5個複方製劑，背后是強大的循證醫學能力與全產業鏈支撐。」

以嶺藥業5年5款、平均每年1款專利中藥的節奏，不僅高於行業均值，更將以嶺藥業基於深厚研發積澱和清晰戰略佈局的精準落子，勾勒出一幅覆蓋多領域、滿足多元健康需求的創新版圖。

值得指出的是，以嶺藥業在研品種儲備也十分充足，2箇中藥已申報生產，6箇中藥處於臨牀階段，還有上百個院內製劑作為新藥研發的「儲備軍」。此外，其申報註冊的第一個經典名方品種半夏白朮天麻顆粒已獲受理。

「中藥新藥審批周期長、投入大，以嶺能做到一年一款，核心在於‘理論—臨牀—科研—產業—教學’的閉環跑通了。」上述投資人強調。她口中的「理論」，即以嶺藥業首先提出的絡病理論；「臨牀」指的是基於大樣本循證醫學的試驗設計；「產業」則包括藥材種植基地、智能製造車間以及院外零售終端。三者的耦合，使以嶺藥業可以在同一理論框架下持續孵化新品種。

更值得關注的是，從連花清咳片到芪防鼻通片的接連上市，並非孤立事件。它們根植於以嶺藥業在呼吸系統領域深厚的積累，尤其是「連花清瘟」這一超級IP所奠定的科學基礎與市場認知。

然而，以嶺並未滿足於單一爆款的成功。連花清咳片聚焦於急性氣管—支氣管炎等引發的咳嗽咳痰症狀，芪防鼻通片則指向過敏性鼻炎這一困擾廣泛的疾病領域。兩者與連花清瘟形成戰略協同，共同構築起覆蓋感冒、流感、咳嗽、鼻炎等多發病種的「大呼吸」產品矩陣。這種佈局的核心邏輯在於「多病種聯合治療」，旨在為呼吸道疾病患者提供貫穿病程、覆蓋不同症狀的綜合解決方案，顯著拓寬了市場護城河。

產品創新圖譜：從「呼吸王者」到「身心藍海」

細察這五款新藥，清晰勾勒出以嶺藥業產品創新的產業迭代路徑：從「單點爆款」到「多病種聯合」，從嚴肅醫療到身心同調轉變。

連花清瘟膠囊在2009年甲流、2020年新冠兩次公共衞生事件中成為「國民藥」，為以嶺藥業積累了呼吸系統最大的真實世界數據庫。此后，公司並未停留在「單點爆款」，而是選擇在同一領域縱深佈局：2021年獲批的連花清咳片，定位「咳嗽咳痰」這一更細分的適應證，與連花清瘟形成「抗病毒+止咳化痰」的聯合方案；2024年獲批的芪防鼻通片，則瞄準過敏性鼻炎，將適用人羣從「已病」向「未病」前移。

至此，以嶺藥業在大呼吸領域形成「感冒—咳嗽—鼻炎」多病種聯合治療的產品梯隊。另外，小兒連花清感顆粒Ⅲ期臨牀研究，藿夏感冒顆粒、連花御屏顆粒Ⅱ期臨牀研究正持續開展。「過去我們講大單品，現在講多病種聯合治療。」上述投資人坦言。

如果説呼吸領域的佈局是「縱向深耕」，那麼益腎養心安神片、解郁除煩膠囊的上市，則是一次「橫向破圈」。

2022年獲批的「益腎養心安神片」定位「補腎安神」，用於「失眠症」；同年獲批的「解郁除煩膠囊」定位「疏肝解郁」，用於「輕中度抑郁症」。

這兩款藥的上市，標誌着以嶺藥業跳出了傳統心腦血管治療的固有框架，敏鋭地切入了精神心理健康這片高速增長的藍海市場。

其背后，是對時代變遷下大眾健康需求的深刻洞察：社會節奏加快、壓力激增，睡眠障礙、焦慮抑郁、情緒煩躁等「情志病」已成為影響國民健康和生活質量的普遍問題。以嶺此舉，不僅拓寬了管線邊界，更將中藥「調和臟腑、形神兼養」的優勢，應用於解決現代人的「剛需」痛點——從單純的「有病治病」轉向關注「情志健康」的根源調理。

而通絡明目膠囊的上市，則是以嶺藥業「絡病理論」在現代疾病治療中的又一次成功拓展。日前發佈的《中國糖尿病防治指南(2024版)》推薦通絡明目膠囊可用於糖尿病視網膜病變的內科治療。該藥與其在糖尿病領域的重要產品津力達顆粒等形成協同，將中醫絡病理論的科學價值延伸至糖尿病併發症的防治，豐富了該理論在微血管病變領域的應用。

尾聲：驅動創新的底層密碼

近五年連續成功上市五款專利創新中藥，是以嶺藥業強大創新體系高效運轉的生動證明。，這不僅是一份關於數量的成績單，更是一場關於戰略縱深與自我突破的實踐：從鞏固呼吸領域的王者地位，到深耕絡病理學的理論沃土，再到前瞻性地開闢身心健康的廣闊藍海，並同步推動市場渠道向多元化終端進化。

這是產品線的擴張，更是對市場需求的重新編碼：當疾病譜從感染性疾病轉向慢病、情緒障礙，當消費場景從醫院延伸到藥店、電商、直播間，中藥企業的創新邏輯必須同步進化。

以嶺藥業的樣本意義在於，它把「理論—臨牀—科研—產業—教學」的閉環，拆解成可複用的方法論；把「嚴肅醫療」與「消費醫療」的邊界，轉化為增量市場；把「治未病」的古老智慧，翻譯成Z世代聽得懂的健康語言。

不僅如此，以嶺藥業在大力發展中藥業務的同時，也積極佈局化生藥和健康業務板塊。化生藥板塊，苯胺洛芬注射液已申報生產，另有三個一類創新藥品種進入臨牀階段，多個一類創新藥處於臨牀前研究階段。在健康產業板塊，以嶺藥業目前已研發上市了系列健康產品，包括通絡健康心腦系列產品、養精抗衰老增強免疫力系列產品、動形抗疲勞護關節系列產品、靜神助眠及改善情緒系列產品、連花呼吸健康系列產品。全面覆蓋了職場精英、都市銀發人羣及精緻媽媽等多領域、多場景的需求。

至此，以嶺藥業已形成了一核兩翼，中藥、化生藥、大健康三管齊下，協同並進的發展新格局。

下一個五年，中藥產業將是「一種健康生活方式的系統性解決方案」，變成讓世界聽得懂的語言講述的中醫藥故事。

來源：華夏時報網