Monogram Technologies 宣布推出全球首个完全自主的基于锯切技术的机器人膝关节置换手术

该手术采用 Monogram 的 mBôs TKA 系统，由印度 Shalby 医院联合实施

开创性手术为活体患者实施全球首例自主锯式机器人全膝关节置换术

德克萨斯州奥斯汀，2025 年 7 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Monogram Technologies Inc.（纳斯达克股票代码：MGRM）（“Monogram”或“公司”），一家以人工智能为主导、革新骨科手术的机器人公司，今天宣布，2025 年 7 月 26 日星期六，Monogram 在一名活体患者身上完成了有史以来首例完全自主的基于锯的机器人膝关节置换手术。

该手术在印度艾哈迈达巴德的 Krishna Shalby 医院进行，是 Monogram 在印度针对 Monogram TKA 系统进行的多中心临床试验的一部分。

图 1：从左到右：Pankajkumar Yadav、Douglas Unis 博士、Benjamin Sexson、Vikram Shah 博士、Jawahar Pachore 博士、Kamran Shamaei、Jayesh Patil 博士、Aniruddh Nayak

如前所述，Monogram 和 Shalby 合作评估了 mBôs TKA 系统与 Consensus CKS 植入物的安全性和有效性，该植入物在监管方面与 Monogram mPress 植入物基本等效。2025 年 4 月 29 日，Monogram 获得印度中央药品标准管理组织 (CDSCO) 的监管批准，进口其 mBôs TKA 系统，开展一项多中心临床研究，以评估 Monogram TKA 系统的安全性和有效性。该临床试验包括 102 例全膝关节置换术，并在印度多个地点进行为期三个月的临床随访。

Monogram Technologies 首席执行官 Benjamin Sexson 表示：“首次使用 Monogram 的 TKA 系统为活体患者实施全自动膝关节置换术，对公司而言是一个巨大的里程碑。此次手术标志着我们优秀团队多年辛勤工作和奉献精神的结晶。能够与 Monogram 如此优秀且敬业的员工共事，我深感荣幸和自豪。该系统似乎完美地执行了基于术中外科医生评估的计划，包括术中松弛度评估和计划对位的实现。我相信，Monogram 的产品将在未来几年对骨科医学的护理标准产生重大积极影响。”

“看到系统如此轻松地切割和执行手术，我感到非常满足。系统的安全性和准确性显而易见。看到帕蒂尔医生意识到机器人不仅仅是营销噱头，而是真正能够改善膝关节置换手术的工具，这真是一个令人惊喜的时刻，”创始人道格拉斯·尤尼斯博士说道。“基于多年的技术评估经验，观看这场手术是我最终的确认，让我确信我们拥有一款突破性的产品。考虑到手术的自主性以及首次在活体患者身上使用，患者几乎没有任何压力，这真是令人难以置信。它堪称完美。”

图 2：术后 X 光片。评估术中应力松弛度及肢体对位，以及术后应力松弛度及肢体对位。

“见证这项手术计划的完美执行是我职业生涯的一大亮点，也让我感到无比满足。我们系统几乎在方方面面都精心考虑了患者的安全。我们的目标是打造世界上最高效、最精准、最安全的机器人。我为团队的辛勤工作感到无比自豪，也为有机会参与这项技术的研发而感到自豪。”首席技术官Kamran Shamaei说道。

“我很荣幸能够参与 Monogram TKA 系统的研发，并成为这个杰出团队的一员，”临床研发高级经理 Ani Nayak 表示。“作为这项试验的执行负责人，我深感责任重大。看到该系统在如此低的压力下顺利完成工作并顺利执行手术计划，我感到非常兴奋。我相信我们的产品将在全球范围内产生重大的临床影响。”

战略合作伙伴 Shalby Limited (NSE: SHALBY)（“Shalby”）是世界上最大的骨科医院集团之一，它将支持一项针对 102 名患者的临床研究，以评估 Monogram TKA 系统的安全性和有效性，该系统是世界上首批基于锯的自主机器人之一。

Shalby 医院创始人维克拉姆·沙阿博士表示：“我创立 Shalby 医院，是希望将其打造成为世界知名的关节置换手术卓越创新中心。我的愿景始终是引领骨科医学领域的先进技术。我已完成数千例手术，Monogram 团队的成就以及此次手术的成果给我留下了深刻的印象。我期待着支持引进这套先进的机器人系统，这再次印证了 Shalby 引领关节置换手术创新与卓越的承诺。”

美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近为 Monogram 的 mBôs 半自主 TKA 系统颁发了 510(k) 许可。

全球医疗技术领导者 Zimmer Biomet Holdings, Inc.（纽约证券交易所和瑞士证券交易所代码：ZBH）和 Monogram Technologies Inc. 最近宣布，双方已达成最终协议，Zimmer Biomet 将收购 Monogram 所有流通股。

关于 Monogram Technologies Inc.

Monogram Technologies (NASDAQ: MGRM) 是一家人工智能驱动的机器人公司，致力于改善人类健康，初期重点关注骨科手术。公司正在开发一种产品解决方案架构，通过结合 3D 打印、先进的机器视觉、人工智能和下一代机器人技术，实现针对患者优化的骨科植入物的规模化生产。

如需了解更多信息，请访问www.monogramtechnologies.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。本新闻稿中除历史事实陈述以外的其他陈述均可能构成前瞻性陈述，并非对未来业绩或结果的保证，且包含诸多风险和不确定性。除历史事实陈述外，前瞻性陈述很可能受到其他不可知的未来事件和条件的影响，包括我们控制或未控制的未来因素，以及公司可能已考虑或未考虑的未来因素；因此，此类陈述不能作为对未来业绩任何方面的保证或担保。由于多种因素，包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中所述的因素，实际发展和结果很可能与任何前瞻性陈述存在重大差异。公司不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务。所有前瞻性陈述均仅代表本新闻稿发布之日的观点。

投资者关系

克里斯·泰森
执行副总裁
MZ北美
直线：949-491-8235
MGRM@mzgroup.us

本公告随附照片可在此处获取：

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/0880282e-7583-4b9b-b38b-482c3e4beed9

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/5df47f6e-1822-4dae-81b2-c513186d0f8c

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4f707ab6-3ff6-4fcd-bc2f-d45b0e25fa72