Monogram Technologies宣佈推出世界首例全自主的基於鋸木的機器人膝關節置換手術

該手術採用Monogram的mBôs全膝關節置換術系統，在印度與Shalby醫院進行

開創性手術為活體患者提供世界首例基於鋸切的自主機器人全膝關節置換術

德克薩斯州奧斯汀，2025年7月29日（環球新聞網）-- Monogram Technology Inc.（納斯達克：MGRM）（「Monogram」或「公司」）是一家徹底改變骨科手術的人工智能驅動機器人公司，今天宣佈，2025年7月26日星期六，Monogram在活體患者身上完成了有史以來第一個完全自主的基於鋸切的機器人膝關節置換手術。

該手術在印度艾哈邁達巴德的Krishna Shalby醫院進行，作為Monogram在印度進行的Monogram TKA系統多中心臨牀試驗的一部分。

圖1：從左到右，Pankajkumar Yadav、Douglas Unis博士、Benjamin Sexson、Vikram Shah博士、Jawahar Pachore博士、Kamran Shamaei、Jayesh Patil博士、Aniruddh Nayak

正如之前宣佈的那樣，Monogram和Shalby合作評估了mBôs TGA系統與Consensus CKS植入物的安全性和有效性，出於監管目的，Consensus CKS植入物實質上等同於Monogram mPress植入物。2025年4月29日，Monogram獲得印度中央藥品標準控制組織（「CDSCO」）的監管批准，進口其mBôs全膝關節置換術系統，以進行多中心臨牀研究，評估Monogram全膝關節置換術系統的安全性和有效性。該臨牀試驗包括在印度多個地點進行的102例全膝關節置換手術，並進行了為期三個月的臨牀隨訪。

「使用Monogram的全膝關節置換術系統對活體患者進行第一次全自主膝關節置換術對公司來説是一個巨大的里程碑。該手術標誌着我們令人難以置信的團隊多年辛勤工作和奉獻精神的頂峰。能夠與Monogram如此令人難以置信且敬業的人士合作，我感到榮幸和自豪。該系統似乎完美地執行了基於手術中外科醫生評估的計劃，包括手術中松弛度估計和計劃對線的實現。我相信Monogram的產品將對未來幾年骨科醫學的護理標準產生重大積極影響，」Monogram科技首席執行官Benjamin Sexson説。

「觀察系統輕松地切割和執行程序是令人難以置信的滿足感。系統的安全性和準確性得到了明顯的體現。創始人道格拉斯·尤尼斯博士説，看到帕蒂爾博士意識到機器人不僅僅是營銷噱頭，而是真正改變膝關節置換術更好的工具，這確實是一個令人驚奇的時刻。「根據多年的技術評估，觀看這次手術是我需要確定地知道我們擁有一款突破性產品的最終驗證。考慮到活着的人的自主性和第一次使用，壓力如此之小真是令人難以置信。它完美無瑕。」

圖2：術后X光檢查。評估了手術中的應力松弛度和肢體對齊，以及術后的應力松弛度和肢體對齊。

「觀察這個手術計劃的完美執行是我職業生涯的一大亮點，也是令人難以置信的成就感。我們系統的幾乎每個方面都認真考慮了患者安全。我們的目標是擁有世界上最高效、最準確、最安全的機器人。我對我們團隊的辛勤工作感到非常自豪，並有機會幫助開發這項技術，」首席技術官Kamran Shamaei説。

臨牀研發高級經理Ani Nayak表示：「我很自豪能夠參與Monogram TGA系統的開發，併成為這個令人難以置信的團隊的一員。」「作為負責執行這次審判的個人，我感到責任重大。看到系統在如此低的壓力下完成工作並執行手術計劃，真是令人興奮。我相信我們的產品將在全球產生重大臨牀影響。」

戰略合作伙伴Shalby Limited（NSO：SHALBY）（「Shalby」）是世界上最大的骨科醫院集團之一，將支持對102名患者進行的臨牀研究，以評估Monogram TGA系統（世界上第一個基於電鋸的自主機器人之一）的安全性和有效性。

「我創立沙爾比醫院是爲了成為世界知名的關節置換手術卓越和創新中心，」沙爾比醫院創始人維克拉姆·沙阿博士説。「我的願景一直是在骨科醫學領域開拓先進技術。在進行了數千次手術后，Monogram團隊所取得的成就以及這次手術所取得的成就給我留下了深刻的印象，我期待着支持引進這種最先進的機器人系統，這再次證明了Shalby致力於在關節置換手術中引領創新和卓越。

美國食品和藥物管理局（FDA）最近批准了Monogram的mBôs半自主TKA系統的510（k）許可。

Zimmer Biomet Holdings，Inc. (NYSE和六號：ZBH）、全球醫療技術領導者和Monogram Technology Inc.最近宣佈，他們與Zimmer Biomet達成了一項最終協議，以收購Monogram的所有已發行股票。

關於Monogram Technology Inc.

Monogram Technology（納斯達克股票代碼：MGRM）是一家人工智能驅動的機器人公司，專注於改善人類健康，最初專注於骨科手術。該公司正在開發一種產品解決方案架構，通過結合3D打印、先進機器視覺、人工智能和下一代機器人技術，大規模實現針對患者優化的骨科植入物。

如需瞭解更多信息，請訪問www.monogrammtechnologies.com。

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