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iMDx将于2025年8月15日举办虚拟KOL活动,讨论其针对肾移植患者的内部dd-cfDNA检测技术。

2025-07-28 20:05

田纳西州纳什维尔,2025年7月28日(环球新闻社)——Insight Molecular Diagnostics(简称iMDx,纳斯达克股票代码:IMDX)今日宣布,将于美国东部时间2025年8月15日(星期五)下午4:00举办一场线上关键意见领袖 (KOL) 活动,届时将邀请范德堡大学肾脏病和高血压科医学副教授Anthony Langone博士担任主讲嘉宾。 点击此处注册。

Langone 博士是 iMDx 正在进行的肾脏移植监测试验的国家首席研究员 (NPI),他将讨论供体来源的无细胞 DNA (dd-cfDNA) 在移植护理、患者管理以及实现内部测试的好处方面日益扩大的作用。

此外,公司管理团队将概述其试剂盒战略,以及其 GraftAssure™ 品牌内部检测方案的独特之处。GraftAssure™ 系列检测试剂盒目前已提供实验室开发的检测试剂盒和仅供研究使用的试剂盒,利用先进的数字 PCR (dPCR) 技术,为移植监测提供高度定量、可靠的 dd-cfDNA 结果。公司正在开发一款临床诊断检测试剂盒,使医院能够在内部自行开展检测。

正式演讲结束后将举行现场问答环节。已注册但无法现场参加线上活动的人士,请提前将问题发送至questions@lifesciadvisors.com 。请至少提前 12 小时发送您的问题。

关于 Anthony Langone 博士

Anthony Langone 医学博士是范德堡大学医学中心医学系肾脏病和高血压科的医学副教授。他以优异的成绩毕业于康奈尔大学,获得医学学士学位。之后,他在纽约州立大学布法罗分校医学院获得医学学位,并在贝勒医学院完成住院医师培训,并获得了美国肾脏学会(AOA)颁发的麦金托什奖(McIntosh Award),这是住院医师的最高荣誉。他在范德堡大学完成了普通外科和肾移植专科培训,并于2001年当选为首席专科医师。Langone 博士的临床重点是肾脏和胰腺移植、淀粉样变性和多发性骨髓瘤。他的研究兴趣包括改善药物副作用以及新药和生物标志物的发现。他的专业活动包括担任 DCE 委员会、肾脏病专科医师临床能力委员会的活跃成员、范德堡大学淀粉样变性多学科项目 (VAMP) 的肾脏代表和创始成员,以及医学专科诊所的医学主任。 Langone医生是美国移植学会(FAST)会员和美国肾脏病学会(ASN)会员。他积极参与多个美国移植学会实践社区(COP)。

关于 iMDx 移植产品和正在开发的产品候选

该公司的旗舰移植技术可量化一种名为供体来源游离DNA (dd-cfDNA) 的分子生物标记物。过去十年来,该公司位于德国和美国的科学家在开发这项科学技术方面发挥了关键作用,帮助将dd-cfDNA确立为可靠的移植排斥生物标记物。iMDx 目前正在采用颠覆性市场的方法将该技术商业化。其旗下 GraftAssure™ 品牌的移植诊断产品包括:

GraftAssureCore –该公司的实验室开发检测 (LDT) 目前由美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报销,并在其位于纳什维尔的 CLIA 认证实验室进行。该公司正在将其 VitaGraft 检测(也称为 VitaGraft Kidney,一项实验室开发的检测)更名为 GraftAssureCore。在本新闻稿中,“GraftAssureCore”应被视为包括之前以 VitaGraft 名称销售的检测。

GraftAssureIQ –仅供研究使用 (RUO) 的试剂盒,旨在用于非临床应用,并有明确的标签。

GraftAssureDx——目前正在开发用于临床决策的体外诊断 (IVD) 试剂盒,该公司打算提交 FDA 授权。

关于 Insight Molecular Diagnostics Inc.

Insight Molecular Diagnostics Inc.(简称 iMDx),前身为 Oncocyte Corp. (OCX),是一家开创性的诊断技术公司,其使命是让新型分子诊断测试普及化,以改善患者的治疗效果。

iMDx™、GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™ 和 VitaGraft™ 是 Insight Molecular Diagnostics Inc. 的商标。

Insight Molecular Diagnostics(纳斯达克股票代码:IMDX)于2025年6月将总部从加州欧文迁至田纳西州纳什维尔。该公司新的纳斯达克股票代码于6月18日生效。投资者可访问https://investors.imdxinc.com/了解更多信息。

前瞻性陈述

任何非历史事实的陈述(包括但不限于包含“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“预计”、“估计”、“可能”等词语的陈述)均为前瞻性陈述。这些陈述包括与预期监管批准和商业发布等相关的陈述,以及管理层表达的关于未来预期、信念、目标、计划或前景的其他陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于诊断测试或产品的开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、iMDx 第三方提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确的分析结果的能力、供应链的潜在中断、获取未来资本的需要和能力、在所有适用司法管辖区维护知识产权、对第三方就许可或获得的技术和产品承担的义务、患者使用 iMDx 或其子公司在适用司法管辖区商业化的任何诊断产品而获得第三方报销的需要,以及战略交易固有的风险,例如可能无法实现预期收益、适用司法管辖区的法律、监管或政治变化、会计和质量控制、开发和商业化技术的资源分配可能超过估计,或可能无法维持任何实验室认可或认证。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异,因此,此类陈述应与影响 iMDx 业务的诸多不确定因素一并评估,尤其是 iMDx 提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中“风险因素”及其他警示性声明中提及的因素,这些文件可从 SEC 网站获取。敬请谨慎依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表其发布之日的观点。除非法律另有规定,否则 iMDx 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

投资者联系方式:

道格·法雷尔
生命科学顾问有限责任公司
dfarrell@lifesciadvisors.com


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