Stereotaxis獲得美國FDA批准MAGiC Sweep導管

聖路易斯，2025年7月28日（環球新聞網）-- Stereotaxis（紐約證券交易所代碼：STXS）是用於微創血管內介入的手術機器人領域的先驅和全球領導者，今天宣佈其突破性的MAGiC Sweep™導管已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）批准。MAGiC Sweep是世界上第一個機器人導航高密度電生理（EP）標測導管，代表着診斷和治療複雜心律失常患者技術的重大進步。

高密度標測改變了EP領域，通過更高效、詳細和精確地識別心律失常起源來增強心臟消融手術。高密度地圖與機器人技術的結合旨在提供多種改進：

亞利桑那大學鳳凰城醫學院心臟病學主任兼心血管臨牀研究主任Roderick Tung博士説：「第一個機器人導航高密度標測導管的開發是EP領域的一個重要里程碑。」「多電極導管的標測在房性和室性心律失常的機制和治療方面教會了我們很多東西。由於我們已經習慣於以極高的分辨率觀察人類心律失常，因此僅限於逐點繪製阻礙了機器人導航的採用。我們期待MAGiC Sweep對我們的患者和該領域的新可能性產生積極影響。"

華盛頓大學醫學教授兼電生理實驗室主任丹尼爾·庫珀博士説：「將高密度標測與機器人技術相結合的能力對於機器人電生理學家界和更廣泛的EP領域來説是一個令人期待已久的里程碑。」「通過幫助我們有效地創建更準確、更詳細的複雜心律失常地圖，使用MAGiC Sweep的機器人高密度標測支持我們為患者提供最有效、最安全的消融手術的努力。"

「FDA批准MAGiC Sweep標誌着Stereotaxis的一個關鍵時刻，因為我們正在推進廣泛的差異化機器人導航導管產品組合。MAGiC Sweep是Stereotaxis近20年來首次獲得FDA批准的介入導管，但只是作為我們全面創新戰略的一部分而推進的多個機器人操縱介入設備中的第一個，」David Fischel説，Stereotaxis董事長兼首席執行官。「這款導管反映了我們對重大創新的承諾，這些創新旨在推進電生理學和血管內干預領域的機器人技術。"

關於Stereotaxis Stereotaxis（紐約證券交易所代碼：STXS）是用於微創血管內介入的創新手術機器人領域的先驅和全球領導者。其使命是為介入實驗室發現、開發和交付機器人系統、儀器和信息解決方案。這些創新幫助醫生通過機器人精確度和安全性提供無與倫比的患者護理，擴大微創治療的範圍，並提高手術室的生產力、連接性和智能性。立體定向技術已用於治療美國、歐洲、亞洲和其他地區超過150，000名患者。欲瞭解更多信息，請訪問www.stereotaxis.com

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