Ensemify Life Sciences提供了伊尼達卡明在精神分裂症相關認知障礙患者中的2b期試驗的最新進展

南舊金山，2025年7月25日（環球新聞網）--專注於開發認知障礙治療方法的臨牀階段生物技術公司Innify Life Sciences今天宣佈，其隨機、雙盲、安慰劑對照2b期臨牀試驗評估了伊尼達卡明（原名RL-007）治療精神分裂症相關認知障礙患者（CIAS）未達到其主要終點。

雖然該研究在第6周改善精神分裂症共識認知組合（MCCB）神經認知綜合評分的測量和治療研究的主要終點沒有達到統計學意義，但依尼達卡明在總體MCCB神經認知綜合評分中表現出適度但一致的數字改善和多個單獨的子領域，包括符號編碼，處理和言語學習的速度（立即回憶）。虛擬現實功能能力評估工具（VRFCAT）（衡量現實世界功能認知能力的指標）上也觀察到了定向積極影響。

伊尼達卡明耐受性良好，安全性良好，與之前的研究一致。重要的是，沒有觀察到鎮靜、體重增加或錐體外系症狀的證據，這些是通常與精神分裂症患者使用的治療相關的副作用。

Innovify Life Sciences首席執行官兼聯合創始人Matt Pando博士評論道：「儘管我們對該研究在主要療效終點上沒有達到統計學意義感到失望，但我們對多種認知和功能指標的改善信號的一致性以及認知指標的特定子集的複製感到鼓舞;即符號編碼和言語記憶。這些發現強化了我們的承諾，即解決與多種心理健康和神經退行性疾病相關的認知障礙的未滿足需求。Inidascamine繼續表現出強大的安全性，我們期待分析完整的數據集，以更好地瞭解結果併爲該計劃的潛在下一步提供信息。」

這項隨機、安慰劑對照、雙盲、2b期臨牀研究招募了美國和歐洲的242名患者（NCT 05686239）。該試驗在六周的治療期內評估了兩劑伊尼達卡明與安慰劑的療效、安全性和耐受性。對其余次要和探索性終點的全面分析（包括亞組分析）正在進行中，以確定是否有可識別的響應者人羣或可能指導未來發展的機制見解。

加州大學洛杉磯分校精神病學和生物行為科學系特聘教授、MATRICS神經認知委員會聯合主席Keith Nuechterlein博士在看到這些結果后評論道：「開發精神分裂症認知障礙的治療方法是一項複雜的挑戰，需要堅持不懈和創新。我對inidascamine總體結果感到鼓舞，該結果顯示出一致的改進方向性趨勢，並期待看到全套結果。」

確認在即將舉行的科學會議上展示該研究的更多結果的計劃，並將繼續根據總體數據評估伊尼達卡明的戰略選擇。

atai Life Sciences首席執行官兼聯合創始人Srinivas Rao醫學博士補充道：「CIAS仍然是一個具有挑戰性的治療領域，需求嚴重未得到滿足。雖然我們相信這些結果支持通過NIAS的乳化來繼續開發伊尼達卡明及其在其他適應症中的潛在應用，但正如之前所傳達的那樣，我們打算將atai的資源分配給我們全資擁有的變革性迷幻產品候選管道，專注於情感障礙。"

關於Inidascamine Inidascamine，原名RL-007，是一種口服化合物，具有治療認知障礙的獨特作用機制，可以調節膽鹼能、反興奮劑和GABA-B受體，從而改變大腦中的興奮性/抑制性平衡，產生促認知作用。此前已在十項臨牀研究中對其進行了評估，其中一項針對CIAS適應症的研究，迄今為止已有超過600名獨立參與者接受了給藥。伊尼達卡明的臨牀研究表明，認知表現有所改善，特別是言語學習、記憶和處理速度。

關於精神分裂症和CIAS精神分裂症是一種精神健康疾病，主要特徵是幻覺、妄想和思維障礙。這種疾病影響了全球超過2100萬人，影響了美國約240萬人，美國每年約有30萬例新確診病例。認知缺陷--大約80%的患者存在，是該疾病的核心特徵，並且嚴重導致長期殘疾和日常功能障礙。目前還沒有批准用於CIAS的有效藥物治療，這代表着高度未滿足的臨牀需求。

關於Ammonify Life Sciences，Inc. Annify Life Sciences是一家臨牀階段的生物技術公司，其使命是為心理健康和神經退行性疾病提供促認知治療解決方案。該公司是泰泰生命科學的戰略投資。有關Increnify的更多信息，請訪問www.Increnify.life。

關於atai Life Sciences atai是一家臨牀階段的生物製藥公司，其使命是開發高效的心理健康治療方法以改變患者的結果。atai的基於致幻劑的療法包括治療難治性抑郁症（TRD）的BPL-003（苯丁酸美布福汀），該療法正在通過與Beckley Psytech Limited的計劃戰略合併來推進; VLS-01（口腔膜DMZ）也治療TRD;和EmpP-01（口服R-MDMA）治療社交焦慮症。所有三個項目均處於第二階段臨牀開發。它還在推進一項藥物發現計劃，以識別新型的、非致幻性的TRD 5-HT 2AR激動劑。這些計劃旨在解決心理健康的複雜性，提供可無縫集成到醫療保健系統中的商業可擴展干預精神病學療法。如需最新更新並瞭解有關atai使命的更多信息，請訪問www.atai.com或在LinkedIn和X上關注該公司。

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