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2025-07-25 11:01
證券之星消息,2025年7月25日麗珠集團(000513)發佈公告稱公司於2025年7月24日接受機構調研,國盛證券、華夏久盈、康曼德資本、東證資管、中信資管、匯添富、廣發自營、大家資產、華能貴誠信託、新華資產、華泰證券、摩根基金、泰康資產、鑫巢資本、嘉實基金、Point72、國壽資產、TruMed參與。
具體內容如下:
問:請介紹一下公司 IL-17A/F 項目(LZM012)三期臨牀數據的具體情況
答:LZM012 的銀屑病適應症 III 期臨牀研究採用隨機、雙盲、司庫奇尤單抗陽性對照設計,納入中重度斑塊型銀屑病患者,按 111 分組接受三種治療方案(LZM012
320mg Q4W;LZM012 320mg 誘導期 Q4W/維持期 Q8W;司庫奇尤單抗標準給藥)。關鍵數據如下
(1)核心有效性驗證主要終點第 12 周 PSI100 應率LZM012 組達 49.5%,司庫奇尤單抗組為 40.2%,組間差值 95%置信區間下限>0%,證明 LZM012 優效於司庫奇尤單抗。
(2)快速起效優勢首次給藥后第 4 周,LZM012 單次注射的 PSI75 應率為 65.7%,高於司庫奇尤單抗 4 次注射方案(50.3%),證實其快速強效特性。
(3)長期強效持久且給藥便捷性高至第 52 周,
LZM012 320mg Q4W 方案 PSI100 應率提升至 75.9%,顯著優於司庫奇尤單抗 Q4W 方案(61.6%);而 LZM012 320mg Q8W 方案(12 周后)已延長一倍的給藥間隔,其PSI100 應率(62.6%)仍優於司庫奇尤單抗 Q4W 方案。
問:請介紹一下公司 IL-17A/F 產品安全性數據相關表現,后續新增適應症開發計劃及海外授權預期
答:III 期臨牀數據顯示,麗珠 LZM012 整體不良反應率低於對照藥物,且未發現新的不良反應症狀。從全球市場來看,該類藥物市場較為可觀的適應症主要包括銀屑病、強直性脊柱炎及化膿性汗腺炎。目前公司已完成銀屑病的III 期臨牀試驗,頭對頭司庫奇尤達到優效;強直性脊柱炎由合作伙伴鑫康合負責,目前 III 期臨牀進展順利。化膿性汗腺炎在亞洲人羣中發病率雖相對較低,但海外市場潛力不小,公司后續將結合實際情況,積極評估並推進該項適應症的開拓可能性。在海外授權方面,目前已與部分跨國藥企(MNC)展開接洽,后續將積極推進相關進程。
問:請公司小核酸技術平臺搭建的考慮與后續計劃如何
答:基於小核酸 GalNac 遞送系統在多個治療領域已驗證的臨牀與商業化價值,同時結合豐富慢病領域產品佈局的戰略考慮,公司已於去年啟動小核酸技術平臺建設。該平臺以痛風項目為先導,同步構建研發體系並已啟動生產線建設。除在研發前端引入成熟分子,小核酸平臺的核心競爭力更體現在后端。憑藉先進的修飾技術與開發實力,將分子轉化為小核酸藥物,完成從小分子到小核酸藥物的關鍵跨越,構建小核酸平臺藥物開發閉環。
問:公司 2024 年 BD 共引進 6 個新藥項目,其中 5 個為1 類創新藥,請公司 BD 項目的主要考量是什麼?
答:公司 2024 年引進的 6 個新藥項目(含 5 個 1 類創新藥)旨在鞏固消化道、精神神經等優勢領域的領先地位,並圍繞慢病領域快速搭建創新藥管線。項目評估遵循四大核心標準一是注重與現有管線協同性,匹配優勢領域商業化渠道及緩釋微球等技術平臺;二是關注專利壁壘,優先選擇上市后具備長專利獨佔期的項目;三是分析全球在研格局,聚焦競爭結構清晰且差異化顯著的靶點;四是綜合評估商業化潛力,結合適應症發病率、現有治療空白及相關監管政策進行研判。
問:請公司未來哪些產品可能有海外授權的機會?
答:目前公司 BD 項目海外權益情況主要分為兩類一是公司擁有產品全球開發及商業化權益,如小核酸項目
LZHN2408,公司有望推進 FD 申報並探索海外授權;二是公司享有全球權益收益分成機制,鑑於相關產品海外授權需依託公司臨牀數據支持,部分項目已在合作協議中明確約定后續海外權益的收益分配條款,公司將獲得相關產品海外授權收益。
問:請公司收購越南 IMP 公司的戰略目的是什麼?
答:作為第一家收購越南上市藥企的中國上市企業,麗珠收購越南 IMP 公司主要基於以下三大戰略考量
首先是東南亞市場佈局,當地醫藥市場處於快速增長期,政策鼓勵創新藥引進,註冊門檻較低且具備快速通道機制;其次是生產能力整合,IMP 公司擁有越南最多的歐盟GMP 標準生產線,可支撐后續產品技術轉移;最后是渠道協同,其在越南當地醫院覆蓋率高,OTC 終端網絡完善,將為公司製劑出口提供現成通路,后續雙方也將重點推進消化、輔助生殖等領域產品海外銷售。
問:我們留意到公司近年在研產品進展加速明顯,請公司在研發效率升方面採取了哪些措施?
答:公司 2024 年完成研發體系改革后,主要通過三大關鍵舉措提升研發效率首先,清晰研發佈局戰略,通過"BD+自研「方式,加速圍繞消化、精神強領域和慢病創新藥領域的佈局,管線搭建已經見到成效;二是完善研發管理架構和模式,成立集團研發總部,實施在研項目分級分類管理,統籌臨牀、醫學、註冊等各種資源,保證重點在研項目高效、高質量推進;三是強化在研的「立項-評估-調整」管理體現,保證在研項目聚焦研發戰略、動態調整資源投入。
麗珠集團(000513)主營業務:主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售業務的中國公司。該公司主要產品包括消化道類、心腦血管類、抗微生物藥物、促性激素類等西藥製劑產品以及中藥製劑、原料藥和中間體、診斷試劑及設備。該公司的產品銷往中國境內和海外市場。
麗珠集團2025年一季報顯示,公司主營收入31.81億元,同比下降1.92%;歸母淨利潤6.37億元,同比上升4.75%;扣非淨利潤6.19億元,同比上升4.82%;負債率37.21%,投資收益1125.36萬元,財務費用-5604.04萬元,毛利率64.96%。
該股最近90天內共有4家機構給出評級,買入評級2家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為53.17。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1416.7萬,融資余額減少;融券淨流入220.01萬,融券余額增加。
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