Alumis Completes Patient Enrollment in the Global LUMUS Phase 2b Trial of ESK-001, a Next-Generation Oral TYK2 Inhibitor for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus

- 預計2026年第三季度的總產值讀數-

加利福尼亞州南舊金山2025年7月24日（GLOBE NEWSWIRE）- Alumis Inc.（納斯達克：ALMS）是一家為免疫介導疾病患者開發下一代靶向療法的晚期生物製藥公司，今天宣佈完成了ESK-001全球LUMUS 2b期試驗的患者招募，ESK-001是一種高選擇性的下一代口服酪氨酸酶2（TYK 2）抑制劑，用於治療系統性紅斑狼瘡（狼瘡）（最常見的形式）。

Alumis總裁兼首席執行官Martin Babler表示：「我們全球LUMUS 2b期狼瘡試驗的入組完成標誌着Alumis，更重要的是，對於狼瘡界來説是一個重要的里程碑。」「這一成就反映了我們的臨牀合作伙伴、研究人員、患者和整個Alumis團隊的奉獻精神，使我們能夠在2026年第三季度共享總體數據。」

Alumis首席醫療官Jörn Drappa博士補充道：「患有狼瘡的人面臨着沉重的負擔，而且治療選擇很少。」「ESK-001是我們的下一代口服TYK 2抑制劑，旨在改變這一現狀--選擇性地靶向1型干擾素等關鍵炎症驅動因素，以最大限度地減少抑制作用，同時最大限度地減少脱靶結合和影響。我們銀屑病項目中的臨牀數據表明，ESK-001實現了完全、持續的靶點抑制，並且總體耐受性良好，使其成為一種有前途的口服療法，具有生物樣臨牀反應的潛力。」

全球LUMUS 2b期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估中重度活動性自身抗體陽性狼瘡成人中多次給藥的ESK-001。該試驗招募了408名接受ESK-001或安慰劑治療48周的患者。主要終點將是在第48周使用基於英倫羣島狼瘡評估組的綜合狼瘡評估（BICLA）評估總體疾病活動的改善。試驗結束后，符合條件的患者可以參加開放標籤擴展或完成為期四周的安全性隨訪。

關於ESK-001 ESK-001是一種高度選擇性的下一代口服TYK 2抑制劑，旨在糾正一系列疾病的免疫失調，包括最常見的狼瘡形式--狼瘡。通過選擇性地靶向包括1型干擾素（干擾素）在內的關鍵促炎症介體，其目標是提供最大的抑制，同時最大限度地減少脱靶效應。

Alumis銀屑病項目的臨牀數據表明，ESK-001下調了相對於狼瘡的關鍵細胞因子和疾病生物標誌物，擾亂了促炎症途徑，Alumis認為這可能有可能減少狼瘡疾病活動性。在第一階段研究中，它證明了完全、持續的目標抑制，並且在健康志願者中耐受性良好。這些數據，以及ESK-001在銀屑病患者中實現最大TYK 2抑制的能力，表明它可能成為一種潛在的口服治療方法，具有類似生物的臨牀反應率。

全球LUMUS 2b期試驗（NCT 05966480）正在評估中重度活動性自身抗體陽性狼瘡成人中多次給藥ESK-001。這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究招募了408名患者，預計將於2026年第三季度公佈頂線數據。

目前，3期ONWARD臨牀項目正在評估ESK-001在中重度斑塊狀銀屑病成年患者中的有效性和安全性。Alumis繼續利用其精確數據分析平臺來探索ESK-001在其他免疫介導疾病中的潛在應用。

關於Alumis Alumis是一家后期生物製藥公司，開發下一代靶向療法，有可能顯着改善一系列免疫介導疾病的患者健康和結果。利用其專有的數據分析平臺和精確的方法，Alumis正在開發口服酪氨酸激酶2抑制劑的管道，包括用於治療系統性免疫介導的疾病的ESK-001，如中度至重度斑塊狀銀屑病和系統性紅斑狼瘡，以及用於治療神經炎症和神經退行性疾病的A-005。此外，該管道還包括lonigutamab（一種皮下遞送的抗胰島素樣生長因子1受體療法），用於治療甲狀腺眼部疾病，以及通過這種精確方法確定的幾個臨牀前項目。欲瞭解更多信息，請訪問www.alumis.com或在LinkedIn或X上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿包含聯邦證券法含義內的前瞻性陳述，包括1995年《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」等詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達。除歷史事實陳述外的所有陳述，包括但不限於有關Alumis在其LUMUS 2b期計劃中背線讀數的時間、ESK-001治療中重度斑塊性銀屑病和系統性紅斑狼瘡的潛力、有關ESK-001的安全性、有效性或耐受性的任何預期以及有關Alumis未來計劃和前景的陳述，包括其臨牀管道的開發;以及上述任何內容的任何假設，均為前瞻性陳述。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於Alumis截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測，並且受到許多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。請讀者注意，由於各種風險和不確定性，實際結果、活動水平、安全性、功效、性能或事件和情況可能與Alumis前瞻性陳述中表達或暗示的內容存在重大差異，其中包括但不限於與Alumis推進ESK能力相關的風險和不確定性-001並獲得Alumis臨牀候選藥物的監管批准並最終商業化、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、Alumis資助開發活動和實現開發目標的能力，Alumis向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述了Alumis保護其知識產權的能力以及其他風險和不確定性，包括Alumis可能不時向美國證券交易委員會提交的任何未來報告。Alumis明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務，除非法律要求。