Alterity Therapeutics宣佈發表bioMUSE自然史研究的新MRI終點

- 《臨牀和轉化神經病學年鑑》上的同行評審出版物強調了用於診斷和跟蹤多系統萎縮的疾病進展的GMA萎縮指數的使用-

澳大利亞墨爾本和舊金山，2025年7月24日（環球新聞）-- Alterity Therapeutics（ASX：ASH，納斯達克：亞瑟）（「Alterity」或「公司」）是一家致力於開發神經退行性疾病的疾病修飾療法的生物技術公司，今天宣佈，Alterity的多系統萎縮進展生物標誌物（bioMUSE）開發了一項創新的神經影像測量方法《自然歷史研究》刊登在同行評審雜誌《臨牀和轉化神經病學年鑑》上。

該出版物題為「DSA萎縮指數（MSA-AI）：多系統萎縮症診斷和臨牀進展的成像標記物」，描述瞭如何使用深度學習方法（人工智能的一種形式）來精確定義大腦關鍵區域的神經解剖學，以及一種新型腦萎縮測量方法的開發，用於跟蹤一年多的DSA患者的疾病進展。然后將結果與同一時間段內疾病嚴重程度的臨牀指標進行關聯。

醫學博士David Stamler説：「這項研究使用了bioMUSE研究中採用的最先進技術，該技術超越了評估MCA患者腦容量的傳統MRI方法。」Alterity首席執行官。「基於範德比爾特大學醫學中心同事的創造力和技術技能，我們現在擁有了診斷MCA和隨着時間的推移跟蹤腦萎縮的優越工具。重要的是，我們觀察到，12個月內腦容量在統計上顯着減少與疾病的臨牀惡化相關。結果強調了利用先進的神經影像學方法和分析工具來評估MCA的重要性，我們在第二階段臨牀項目中實施了該方法。」

「雖然之前的核磁共振研究報告了受MCA影響的大腦區域的腦容量減少，但可靠地跟蹤這些變化一直具有挑戰性。開發MTA萎縮指數可以增強對MTA進展的瞭解，併爲使用腦萎縮標誌物評估疾病改善療法提供支持。這些工具在疾病嚴重程度的診斷、分期和監測方面提供了潛在的應用，有助於在MTA中實現更個性化的護理。我們期待在我們的3期臨牀試驗中利用這項寶貴的技術進行患者選擇和疾病進展，」Stamler博士總結道。

MSA-AI提供了一種客觀、可量化的測量通常受MCA影響的區域的腦萎縮指標，簡化了對疾病進展和治療反應的評估。這在DSA中尤其有價值，因為早期診斷通常會因與帕金森病（PD）和路易體癡呆症（DLB）的重疊特徵而受到阻礙。MSA-AI提供了一種與表型無關的評估，使其適用於MSA-P和MSA-C，儘管萎縮模式不同。通過提供結構變化的標準化指標，MSA-AI有潛力支持更早、更準確的診斷並改善臨牀試驗參與者的選擇。

通過利用bioMUSE的縱向隊列和包括患有更晚期MCA的個體在內的橫斷面隊列，該研究捕捉到了廣泛的臨牀嚴重程度和萎縮模式。這種補充設計使作者能夠評估早期和已確診的疾病，加強了研究結果的普遍性。MTA患者的MSA-AI評分顯着較低（即，與所有其他診斷組相比，腦容量減少）（p < 0.001）。MSA-AI有效地將MCA與相關的突觸核蛋白病（PD和DLB，均p<0.001）區分開來，與基線臨牀嚴重程度（p =-0.57，p<0.001）和預測的疾病進展（p =-0.55，p=0.035）相關。MSA-AI的縱向下降與12個月內臨牀評分惡化相關（p =-0.65，p=0.01）。

完整的出版物可在Alterity網站上訪問。

關於bioMUSE

多系統萎縮症進展的生物標誌物（bioMUSE）是一項自然史研究，旨在跟蹤患有MTA（一種未經批准治療的帕金森病）個體的進展。 該研究是在醫學博士丹尼爾·克拉森（Daniel Claassen）的指導下與美國範德比爾特大學醫學中心合作進行的，MS，神經病學教授和首席研究員。自然史研究對於描述選定患者人羣的疾病進展非常重要。該研究為優化Alterity的ATH 434 -201隨機2期臨牀試驗的設計提供了豐富的數據，並招募了約20名臨牀可能或臨牀確定的MSA患者。BioMUSE繼續提供有關早期MCA患者的重要信息，為適合評估目標參與度和初步療效的生物標誌物的選擇提供信息，並提供臨牀數據來描述患者人羣的疾病進展，該患者人羣反映了目前正在參加2期臨牀試驗的患者。

關於多系統萎縮

多系統萎縮症（MCA）是一種罕見的神經退行性疾病，其特徵是自主神經系統衰竭和運動受損。這些症狀反映了大腦和脊髓中不同類型神經細胞的功能逐漸喪失和死亡。這是一種快速進展的疾病，並導致嚴重殘疾。MSA是一種帕金森病，其特徵在於運動減慢和/或僵硬、影響非自主功能（如血壓維持和膀胱控制）的自主神經不穩定以及易於跌倒的平衡和/或協調受損的可變組合。MSA的病理學標誌是蛋白質α-突觸核蛋白在神經膠質（中樞神經系統的支持細胞）內的積累以及多個腦區域中的神經元損失。MTA影響美國至少15，000人，雖然MCA的一些症狀可以通過藥物治療，但目前還沒有能夠減緩疾病進展的藥物，也沒有治癒方法。1

1多系統萎縮|國家神經系統疾病和中風研究所（nih.gov）

關於Alterity Therapeutics Limited

Alterity Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，致力於為神經退行性疾病患者創造另一個未來。該公司最初專注於開發帕金森病及相關疾病的疾病修飾療法。Alterity最近報告了其主要資產ATS 434的積極數據，該試驗在患有多系統萎縮（MCA）（一種罕見且快速進展的帕金森病）的參與者中進行的第二期臨牀試驗中。ATH 434也在晚期MCA的II期臨牀試驗中接受評估。此外，Alterity擁有廣泛的藥物發現平臺，可以產生可申請專利的化合物來治療神經系統疾病的潛在病理。該公司總部位於澳大利亞墨爾本和美國加利福尼亞州舊金山。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.alteritytherapeutics.com。

授權和其他信息本公告由Alterity Therapeutics Limited首席執行官David Stamler授權。

投資者和媒體聯繫方式：

澳大利亞

米莉·麥克唐納（Millie Macdonald）投資者關係和業務發展主管mmacdonald@alteritytherapeutics.com +61 468 304 742

安娜·路易莎·哈羅普we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com +61 452 510 255

美國Remy Bernarda remy. iradvisory.com +1（415）203-6386

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