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門診手術中心完成Aquablation®治療前列腺癌的WATER IV試驗程序

2025-07-23 12:00

加利福尼亞州聖何塞2025年7月23日(環球新聞網)-- PROCEPT BioRobotics® Corporation(納斯達克:PRCT)(「公司」)是一家外科機器人公司,致力於通過變革性的泌尿科解決方案推進患者護理,今天宣佈,WATER IV前列腺癌(PCa)試驗中的三項前列腺癌手術已在門診手術中心(ASC)成功完成亞利桑那州斯科茨代爾東谷泌尿科的Rahul Mehan博士使用Aquablation®療法。

WATER IV PCa是一項獲得美國FDA研究器械豁免(IDE)批准的臨牀研究,比較了Aqualabase ®療法和根治性前列腺切除術治療侷限性前列腺癌。該研究將評估和比較Aquablation治療和根治性前列腺切除術對患有1至3級侷限性前列腺癌的男性的安全性和有效性。水消融療法是一種圖像引導的微創手術,旨在使用機器人控制的水刀切除(切除)診斷出的癌症和大部分前列腺。根治性前列腺切除術是一種傳統的手術,切除整個前列腺以及周圍的一些組織。手術機器人通常用於執行根治性乳房切除術。

「雖然大多數WATER IV PCa試驗中心將在醫院環境中治療患者,但Mehan博士選擇在ASC治療他的隨機水消融治療試驗患者,」PROCEPT BioRobotics首席技術官Barry Templin説。「這一消息標誌着一個重要里程碑:我們已經證明早期前列腺癌可以在ASC通過Aquablation療法安全地治療。Mehan博士的前列腺癌治療方法比典型的前列腺增生手術或局部治療切除了更多的組織,成功完成了所有手術,並在當天出院患者,沒有出現併發症。這不僅表明前列腺切除術的安全性,而且表明在快速變化的市場中有可能建立更可擴展、更具成本效益的護理模式。」

「WATER IV PCa是一項獨特且深思熟慮的隨機試驗設計,重點是通過使用Aquablation療法作為一線治療,與根治性前列腺切除術相比,減少傷害,治療1至3級侷限性前列腺癌男性,這可能會改變泌尿科醫生治療數百萬男性侷限性前列腺癌的方式,」Inderbir Gill醫學博士説,WATER IV試驗的全球聯合PI、南加州大學泌尿科研究所創始執行董事,南加州大學凱克醫學院的一部分,以及南加州大學凱克醫學院Catherine & Joseph Aresty泌尿科主任。「令人興奮的是,FDA在對試驗設計進行了迅速、徹底的審查后批准了該IDE,我們期待着看到即將到來的試驗的結果,並對這種新型治療方法對男性最常見的內部癌症的可能性充滿希望。」

關於Aquablation治療Aquablation治療是第一個也是唯一一個超聲引導、機器人輔助、無熱量的水射流治療良性前列腺增生(BPH)。該系統的實時超聲成像為外科醫生提供了前列腺的多維視圖,從而能夠根據每個患者的獨特解剖結構定製個性化治療計劃。外科醫生可以指定切除前列腺的哪些區域,同時保留控制勃起功能,射精功能和勃起功能的解剖結構。一旦外科醫生繪製了治療計劃,可預測的機器人輔助執行就能夠以精確、有針對性和受控的方式切除前列腺組織。

關於PROCEPT BioRobotics公司PROCEPT BioRobotics是一家手術機器人公司,專注於通過開發泌尿科的變革性解決方案來推進患者護理。PROCEPT BioRobotics生產AQUABEM ®和PHROS ™機器人系統。Hydros機器人系統是唯一一種提供水消融治療的人工智能驅動機器人技術。PROCEPT BioRobotics設計的Aqualabase療法旨在為因前列腺增生而患有下尿路症狀或LUTS的男性提供有效、安全和持久的結果,這些症狀與前列腺大小和形狀或外科醫生經驗無關。前列腺增生是最常見的前列腺疾病,影響美國約4000萬男性。該公司已開發出大量且不斷增長的臨牀證據,擁有超過150篇同行評審的出版物,支持Aqualation治療的益處和臨牀優勢。

前瞻性陳述本新聞稿可能包含聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述受許多風險和不確定性因素的影響,可能導致實際結果與這些陳述中的預期或暗示存在重大差異。PROCEPT BioRobotics沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述。

重要安全信息所有手術治療都有固有的和相關的副作用。有關潛在副作用列表,請訪問https://aquablation.com/safety-information/

投資者聯繫方式:Matt Bacso投資者關係和業務運營副總裁m. procept-biorobotics.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。