繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Beyond Air 获得与Premier, Inc.的治疗气体协议

2025-07-22 11:30

纽约州花园城,2025 年 7 月 22 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Beyond Air, Inc.(纳斯达克股票代码:XAIR)(“Beyond Air”或“公司”),一家商业阶段医疗器械和生物制药公司,专注于利用一氧化氮 (NO) 的力量改善患者的生活,已与 Premier, Inc. 签订了治疗气体全国团体采购协议。新协议于 7 月 15起生效,允许 Premier 会员自行决定是否利用 Premier 就 LungFit PH 系统和一次性 NO 2智能过滤器预先协商的特殊价格和条款。

Beyond Air 董事长兼首席执行官 Steve Lisi 表示:“我们很荣幸能与 Premier 达成这项协议,这将扩大我们 LungFit PH 系统在其遍布全美的医院和医疗机构网络中的覆盖范围。Premier 医院网络正在考虑将其一氧化氮供应转换为 LungFit PH 系统,而这项协议有助于简化其销售流程。与传统的基于气瓶的一氧化氮系统相比,我们创新的无气瓶一氧化氮输送系统代表着一项革命性的进步。”

LungFit PH 平台采用专利 Ionizer™ 技术,可从环境空气中按需生成无限量的一氧化氮,然后无论剂量或流量如何,均可直接输送至呼吸机回路。该系统仅使用相当于 60 瓦灯泡的功率,即可将氮和氧分子电离形成一氧化氮,同时仅产生极少量的二氧化氮 ( NO₂ ) 作为副产品。内置智能过滤器可有效去除内部回路中的 NO₂,确保安全输送至患者。

针对PPHN的治疗,全新LungFit PH系统旨在输送符合现行标准剂量的NO,即20 ppm NO,适用于呼吸机辅助患者,浓度范围为0.5 ppm - 80 ppm(低浓度NO)。每个智能过滤器可提供12小时的治疗,无论呼吸机需求如何,并且可在几秒钟内更换,确保治疗不间断。

Premier 是一家领先的技术驱动型医疗保健改进公司,为美国三分之二的医疗保健提供商提供解决方案。Premier 在快速发展的医疗保健行业中发挥着关键作用,它联合提供商、供应商、付款人和政策制定者,利用全国范围的资源,提升医疗保健质量,利用可操作的情报数据,提升医疗保健智能化,并利用新技术,加快医疗保健进程。Premier 凭借集成数据和分析、协作、供应链解决方案、咨询和其他服务,以更低的成本,实现更优质的护理和更佳的疗效。

这份 Premier 合同是在 Beyond Air 战略合作伙伴 HealthCare Links 的支持下谈判达成的,HealthCare Links 是一家专门从事国家 GPO 访问和协调的企业客户咨询集团。

关于 LungFit *

Beyond Air 的 LungFit 是一款无需气瓶的相位流发生器和输送系统,已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为医疗器械。该设备的呼吸机兼容版本可以根据需要从环境空气中生成 NO,并以 1 ppm 至 80 ppm 的浓度输送至肺部。LungFit 系统有望取代大型高压 NO 气瓶,在医院环境中提供显著优势,包括大幅降低库存和储存要求,通过消除 NO2 吹扫步骤提高整体安全性,并提供其他运营优势。

LungFit 还可以输送浓度达到或超过 80 ppm 的一氧化氮 (NO),用于治疗院内严重急性肺部感染(例如 COVID-19、细支气管炎)以及居家环境中慢性难治性肺部感染(例如 NTM)。Beyond Air 计划通过淘汰气瓶,在家庭环境中提供一氧化氮治疗。

*Beyond Air 的 LungFit PH 已获准在美国、欧盟、澳大利亚、泰国、沙特阿拉伯、台湾和新西兰进行商业使用。Beyond Air 的其他 LungFit 系统尚未获准商业使用,仅供研究使用。Beyond Air 不建议在 80 ppm 以上的浓度下使用或在家中使用。

关于 Beyond Air® , Inc.

Beyond Air 是一家商业化阶段的医疗器械和生物制药公司,致力于利用内源性和外源性一氧化氮 (NO) 的力量来改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体肿瘤患者的生活。该公司的首款系统 LungFit® PH 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准和 CE 标志,用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿。Beyond Air 目前正在临床试验中推进其其他革命性的 LungFit 系统,用于治疗严重的肺部感染,例如病毒性社区获得性肺炎(包括 COVID-19)和非结核分枝杆菌 (NTM)。

该公司还与耶路撒冷希伯来大学合作,推进一项致力于治疗自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他神经系统疾病的临床前项目。此外,Beyond Air 的子公司 Beyond Cancer, Ltd. 正在研究使用专有输送系统将超高浓度 NO 用于临床前环境中治疗某些实体肿瘤。欲了解更多信息,请访问www.beyondair.net

前瞻性陈述
本新闻稿包含涉及吸入式一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品的潜在安全性和有效性及其在多种适应症中的治疗潜力的“前瞻性陈述”,以及吸入式一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品对患者的潜在影响和预期益处。前瞻性陈述包括关于产品供应、业务、经营业绩、战略或前景的期望、信念或意图的陈述。您可以通过“似乎”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“期望”、“打算”、“看起来”、“预计”、“目标”、“假设”、“指标”等词语和/或将来时态或条件句(例如“将”、“可能”、“可以”、“应该”等)的使用,以及这些陈述并非严格涉及历史或当前事项这一事实来识别此类前瞻性陈述。相反,前瞻性陈述涉及截至其作出之日预期或预期的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述本身受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。这些前瞻性陈述仅为预测,反映截至其作出之日对未来事件和财务业绩的看法。许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括与筹集额外资金的能力相关的风险;未来临床前研究和临床试验的时间安排和结果;监管机构(包括 FDA 和类似的非美国监管机构)可能不会批准或可能延迟批准我们候选产品的可能性;发现和开发新药的方法尚未得到证实,并且可能永远不会产生有效或适销对路的产品;为我们的候选产品提供资金的能力以及进一步临床前研究和临床试验的结果;获取、维护和保护产品所使用的知识产权;获得产品监管批准;来自使用类似技术和其他开发类似用途产品的公司的竞争;对合作者的依赖;以及其他风险,这些风险可能部分在 Beyond Air 最新的 10-K 表年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他文件的“风险因素”部分中有所识别和描述,所有这些文件均可在 Beyond Air 的网站上查阅。除适用法律要求外,Beyond Air 和 Beyond Cancer 不承担更新这些前瞻性陈述的义务,也没有更新或修改这些前瞻性陈述的政策。

联系方式:
投资者关系联系方式
Corey Davis 博士
生命科学顾问有限责任公司
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577


風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。