Tiziana Life Sciences宣佈對中度阿爾茨海默病患者進行鼻福拉尤單抗的免疫學分析

紐約，2025年7月21日（環球新聞網）--Tiziana生命科學有限公司（納斯達克：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）是一家生物技術公司，開發突破性免疫調節療法，其主要開發候選藥物鼻內foralumab（一種全人抗CD 3單克隆抗體），今天宣佈了鼻內福魯單抗治療中度阿爾茨海默病（AD）患者的令人信服的免疫學發現。

福拉單抗治療前后白細胞的轉錄分析揭示了深遠的免疫調節作用。在CD 4細胞、CD 8細胞和單核細胞中觀察到顯着變化，凸顯了鼻福拉尤單抗對免疫細胞譜的廣泛影響。這些結果與免疫分析時進行的小膠質細胞PET掃描的改善一致，該掃描表明鼻用foralumab（Clin核Med）后炎症顯着減少，表明免疫作用與腦炎症解決之間的聯繫。

在一項意想不到的發現中，該分析揭示了經典單核細胞中吞噬標誌物的增加，這表明鼻用foralumab可能會增強其清除澱粉樣斑塊的能力。這種意想不到的效果可能會通過針對炎症和澱粉樣蛋白積累為治療阿爾茨海默病開闢新途徑。

布萊根婦女醫院（BWH）安·羅姆尼神經系統疾病中心聯合主任霍華德·韋納博士是馬薩諸塞州布萊根總醫院醫療保健系統的創始成員之一，他對這一發現發表了評論：「觀察到的小膠質細胞炎症減少和獨特的免疫變化在這位阿爾茨海默氏症患者接受鼻福拉尤單抗治療，這是非常有希望的。這項研究代表着在瞭解foralumab在神經炎症性疾病中的潛在治療作用方面向前邁出了一步。"

Tiziana Life Sciences首席執行官Ivor Elrifi強調了這些結果的影響：「我們對這項免疫學分析的結果感到興奮，該分析首次證明鼻福拉單抗對阿爾茨海默病具有深遠的免疫調節作用。除了對多發性硬化症等其他疾病的既定益處外，這項研究表明，鼻福魯單抗還可以提供減少腦炎症和潛在影響澱粉樣蛋白病理的雙重益處。"

此外，該治療耐受性良好，沒有報告副作用。受這些結果和患者家人報告的觀察到的行為改善的鼓舞，患者和他的妻子選擇繼續接受鼻福拉尤單抗治療6個月。

這項研究的發現標誌着阿爾茨海默病新型療法開發的一個重要里程碑，並強調了Tiziana Life Sciences致力於為患有神經退行性疾病的患者推進變革性治療。

關於Foralumab

Foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體，是一種候選生物藥物，已被證明鼻內給藥時可以刺激T調節細胞。目前，10名患有非活動性次要進行性多發性硬化症（na-SPMS）的患者已在開放標籤中等規模擴展治療（EA）計劃（NCT 06802328）中接受了給藥，所有患者在6個月內均出現疾病改善或穩定。此外，鼻內foralumab目前正在一項在非活動性二期進行性多發性硬化症患者中進行的2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍探索試驗（NCT 06292923）。

Foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種全人抗CD 3單克隆抗體（mAb）。非活性SPMS鼻內foralumab II期試驗（NCT 06292923）於2023年11月開始篩查患者。鼻內foralumab的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。[1]，[2]

關於Tiziana生命科學

Tiziana Life Sciences是一家臨牀階段的生物製藥公司，使用轉型藥物輸送技術開發突破性療法，以實現免疫治療的替代途徑。與靜脈（IV）給藥相比，Tiziana的創新鼻方法有可能提高療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種完全人源抗CD 3單克隆抗體，迄今為止的研究在患者中表現出良好的安全性和臨牀反應。Tiziana的替代免疫療法技術已獲得專利，有幾項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

有關Tiziana生命科學及其創新療法管道的更多信息，請訪問www.tizianalifesciences.com。

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[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

[2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120