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2025-07-17 12:01
华盛顿,2025年7月17日(环球新闻社)——专注于开发新型传染病药物的制药公司60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码:SXTP;SXTPW)(简称“60 Degrees”或“公司”)今日宣布与杜兰大学达成一项赞助研究协议,旨在评估他非诺喹在细胞培养中对抗媒介传播细菌伯氏疏螺旋体(莱姆病)和巴尔通体的效果。这三种病原体与巴贝斯虫一起,在莱姆病领域被称为“3B”。
急性莱姆病(伯氏疏螺旋体病)是由伯氏疏螺旋体属感染引起的,这种感染也可能引发一种称为治疗后莱姆病(PTLD) 的疾病。医生推测,体内持续存在低水平的巴贝斯虫和巴尔通体属细菌会阻碍 PTLD 的康复,这两种细菌单独存在都可能导致持续性疾病并出现重叠症状。
60 Degrees Pharma 首席执行官 Geoff Dow 表示:“这项研究的目的是更好地了解这些快速传播的蜱传疾病,这些疾病对有效且已获批准的治疗方法的需求日益增长,但尚未得到满足。” 他非诺喹在目前正在多个地点进行的巴贝斯虫病试验中表现良好。杜兰大学的这项研究将有助于进一步阐明他非诺喹在治疗巴贝斯虫病患者合并感染方面的潜力。
他非诺喹是一种8-氨基喹啉类抗疟药,在美国获批用于预防疟疾,商品名为ARAKODA®。已开展六项独立的随机、双盲、活性药物对照或安慰剂对照试验,评估了该药物用于预防疟疾的安全性,试验持续时间最长为12个月。
尚未证明他非诺喹可有效治疗或预防巴贝斯虫病、伯氏疏螺旋体或巴尔通体,并且美国食品药品监督管理局尚未批准其用于此类适应症。
关于 ARAKODA ® (他非诺喹)
他非诺喹是由美国沃尔特·里德陆军研究所发现的。它于2018年在美国以ARAKODA®的商品名获批用于预防疟疾,在澳大利亚以KODATEF®的商品名获批用于预防疟疾。这两种药物均于2019年上市,目前通过各自国家的药品批发商网络分销。它们作为处方疟疾预防药物在零售药店有售。根据美国疾病控制与预防中心的数据,他非诺喹的终末半衰期约为16天,因此可以减少疟疾的给药频率。ARAKODA®并非适合所有人,患者和处方医生应查看以下重要安全信息。对于有感染疟疾风险的个人,在前往世界疟疾流行地区之前,医生会开具 ARAKODA ® 2 x 100 毫克片剂,每天一次,连续服用三天(负荷期),在旅行期间,医生会开具 ARAKODA ® 2 x 100 毫克片剂,每周一次,连续服用六个月,然后在旅行后的一周内,医生会开具 2 x 100 毫克片剂。
ARAKODA® (他非诺喹)重要安全信息
ARAKODA®是一种抗疟药,用于预防 18 岁及以上患者的疟疾。
禁忌症
ARAKODA®不适用于:
警告和注意事项
溶血性贫血:由于存在溶血性贫血的风险,处方ARAKODA®前必须进行G6PD检测。应监测患者是否出现溶血的体征或症状。
妊娠期或哺乳期 G6PD 缺乏症: ARAKODA ®可能对胎儿造成损害,尤其对于胎儿 G6PD 缺乏的孕妇。不建议在妊娠期间使用 ARAKODA ®。G6PD缺乏的婴儿通过母乳接触 ARAKODA ®可能会面临溶血性贫血的风险。请在开始母乳喂养前检查婴儿的 G6PD 状态。
高铁血红蛋白血症:已观察到血液中高铁血红蛋白无症状升高。如果出现高铁血红蛋白血症的体征或症状,应立即启动适当的治疗。
精神科副作用:有精神病或精神分裂症病史的患者在服用非批准剂量的剂量时,曾观察到严重的精神不良反应。如果出现精神病症状(幻觉、妄想或严重混乱的思维或行为),应考虑停止ARAKODA®治疗,并尽快接受精神健康专业人士的评估。
过敏反应:使用ARAKODA ®时观察到严重的过敏反应。如发生过敏反应,请立即采取适当的治疗措施。
延迟不良反应:由于 ARAKODA ®的半衰期较长(约 16 天),精神影响、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和超敏反应的发生和/或持续时间可能会延迟。
不良反应:最常见的不良反应(发生率大于或等于 1%)有:头痛、头晕、背痛、腹泻、恶心、呕吐、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、晕动病、失眠、抑郁、异常梦境和焦虑。
药物相互作用
避免与有机阳离子转运蛋白-2或多药和毒素挤出转运蛋白的底物药物共同给药。
特定人群的使用
哺乳期:建议女性在治疗期间以及最后一次服用ARAKODA®后3个月内,不要对G6PD缺乏症或G6PD状态不明的婴儿进行母乳喂养。如需报告疑似不良反应,请联系60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.,电话:1-888-834-0225,或联系FDA,电话:1-800-FDA-1088,或访问www.fda.gov/medwatch。ARAKODA®的完整处方信息请点击此处。
关于 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 成立于 2010 年,专门开发和销售用于治疗和预防影响数百万人生命的传染病的新药。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 的主打产品ARAKODA® (他非诺喹)于 2018 年获得 FDA 批准用于预防疟疾。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 还与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 的使命得到了美国国防部和私人机构投资者的实物资助,其中包括总部位于加拿大的泛美专业制药公司 Knight Therapeutics Inc.。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 总部位于华盛顿特区,在澳大利亚设有多数股权子公司。了解更多信息,请访问www.60degreespharma.com 。本文包含的陈述可能包括基于管理层当前观点和假设的前景、未来预期及其他前瞻性陈述,且涉及已知和未知的风险及不确定性。实际结果、业绩或事件可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。
关于前瞻性陈述的警告说明
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