I-Mab通過收購Bridge Health加強Givastomig知識產權組合

馬里蘭州羅克維爾2025年7月17日（環球新聞）- I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）（本公司），美國-總部位於紐約的全球生物技術公司，專注於開發用於治療癌症的精確免疫腫瘤製劑，今天宣佈，它達成了一項最終協議，收購Bridge Health Biotech Co.的100%所有權，有限公司（橋樑健康）。該交易為I-Mab提供了雙特異性和多特異性應用（包括雙特異性和多特異性抗體以及抗體藥物偶聯物（ADC））的權利，該應用基於該公司的CLDN 18.2 x 4-1BB雙特異性抗體givastomig中使用的Claudin 18.2（CLDN 18.2）母抗體。

「推進givastomig是I-Mab的首要任務。對Bridge Health的戰略收購強調了I-Mab對提升givastomig價值的關注。通過此次交易，I-Mab通過加強上游知識產權、減少未來里程碑付款以及令人難以置信的未來特許權使用費givastomig，進一步豐富了givastomig的潛在價值，」I-Mab首席執行官、MBA博士Sean Du表示。「最近在ESCO GI 2025上公佈的1b期積極劑量升級數據增強了我們的信心，即吉伐托米格有潛力成為治療胃癌及其他癌症的同類最佳CLDN18.2定向療法。持續的臨牀試驗勢頭使1b期劑量擴展隊列的入組速度快於預期，我們現在預計將在2026年第一季度提供總體數據讀數。」

已經觀察到在吉伐他汀中使用的CLDN18.2親本抗體顯示出比其他抗體（包括在批准的CLDN18.2定向療法中使用的抗體）更高的對人CLDN18.2的親和力。另外，已觀察到CLDN18.2親本抗體對錶達高、中等和甚至低水平的CLDN18.2的細胞系表現出更強的結合親和力。這些特徵被認為是givastomig作為設計用於治療Claudin 18.2陽性癌症的潛在同類最佳雙特異性抗體的分化的核心。

Givastomig正在開發用於治療一線轉移性胃癌，有潛力擴展到其他實體瘤。最近公佈的一項1b期劑量升級免疫化療聯合研究的積極數據顯示，為劑量擴展隊列選擇的劑量的客觀緩解率（ORR）為83%，總體耐受性良好。I-Mab預計將於2026年第一季度公佈1b期劑量擴展組合研究的總體結果。

交易條款

根據協議條款，I-Mab將在2027年之前向Bridge Health股東支付180萬美元的預付款和120萬美元的非或有付款。此外，Bridge Health股東未來可能會收到高達387.5萬美元的里程碑付款，前提是實現某些發展和監管里程碑。該交易預計將於2025年第三季度完成。

Sidley Austin LLP擔任I-Mab與該交易相關的法律顧問。

關於Givastomig

Givastomig（TJ 033721/ABL 111）是一種針對Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性腫瘤細胞的雙特異性抗體。它通過表達CLDN 18.2的腫瘤微環境中的4-1BB信號途徑有條件地激活T細胞。Givastomig正在開發用於一線（1 L）轉移性胃癌，在其他實體瘤中具有進一步的潛力。在1期試驗中，吉伐他敏表現出有希望的抗腫瘤活性，這歸因於腫瘤細胞上的CLDN18.2和腫瘤微環境中T細胞上的4-1BB之間的近端相互作用的潛在協同效應，同時最大限度地減少了其他4-1BB藥物常見的毒性。

一項正在進行的1b期研究正在評估吉伐託美聯合標準護理、納武單抗（一種抗PD-1檢查點抑制劑）加化療在劑量增加和劑量擴展隊列中治療1 L環境下的胃癌。在歐洲腫瘤醫學會胃腸道癌症大會（ESCO GI 2025）上提交的劑量增加隊列（n=17）的數據顯示，在選擇用於劑量擴展的劑量下，客觀緩解率（ORR）為83%，PD-L1和CLDN 18.2表達較低的患者中有緩解。隨着時間的推移，反應迅速、持久且加深，總體安全狀況良好。第一個劑量擴展隊列（n=20）的入組提前完成，第二個劑量擴展隊列（n=20）的入組已接近完成。預計2026年第一季度將公佈背線數據。

Givastomig是通過與ABL Bio的全球合作伙伴關係共同開發的，其中I-Mab是牽頭方，與ABL Bio平等分享全球權利，不包括大中華區和韓國。

關於I-Mab

I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家美國-總部位於紐約的全球生物技術公司，專注於開發用於治療癌症的精確免疫腫瘤製劑。該公司的差異化產品線由givastomig領導，givastomig是一種潛在的同類最佳雙特異性抗體（Claudin 18.2 x 4-1BB），旨在治療Claudin 18.2陽性胃癌。Givastomig通過表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中的4-1BB信號途徑有條件地激活T細胞。Givastomig正在開發用於一線轉移性胃癌，在其他實體瘤中具有額外的潛力。在正在進行的1期試驗中，觀察到吉伐託麥保持了強大的腫瘤結合和抗腫瘤活性，這歸因於與Claudin 18.2和4-1BB的近端相互作用的潛在協同效應，同時最大限度地減少了其他4-1BB藥物常見的毒性。

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I-Mab前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。這些聲明是根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的「安全港」條款做出的。這些前瞻性陳述可以通過「將」、「預期」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等術語來識別。I-Mab還可以在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、提交給股東的年度報告、新聞稿和其他書面材料以及其高級官員、董事或員工向第三方做出的口頭聲明中做出書面或口頭前瞻性陳述。非歷史事實的陳述，包括有關I-Mab信念和期望的陳述，均為前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：公司對I-Mab候選藥物（包括givastomig）的管道和臨牀開發;公司投資組合的預計進展以及預期里程碑和相關時間;收購於2025年第三季度完成;研究和試驗的時間和進展（包括患者入組）;吉伐他明的潛在益處;以及正在進行的研究和試驗的數據和信息的可用性和時間。前瞻性陳述涉及固有風險和不確定性，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括但不限於以下內容：I-Mab證明其候選藥物安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨牀結果，可能支持或不支持進一步開發或新葯申請/生物製品許可申請（NDA/BLA）批准;相關監管機構就I-Mab候選藥物的監管批准所做出的決定的內容和時間; I-Mab為其候選藥物取得商業成功的能力（如果獲得批准）; I-Mab為其技術和藥物獲得和維護知識產權保護的能力; I-Mab依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務; I-Mab的運營歷史有限; I-Mab獲得額外運營資金的能力並完成其候選藥物的開發和商業化; I-Mab對正在進行的和未來的臨牀試驗數據的影響的預期; I-Mab整合Bridge Health業務、知識產權和其他資產的能力;以及I-Mab於2025年4月3日向SEC提交的20-F表格年度報告中的「風險因素」部分更充分討論的風險，以及對潛在風險的討論，不確定性，以及I-Mab隨后向SEC提交的其他重要因素。所有前瞻性陳述均基於I-Mab目前獲得的信息。I-Mab沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非法律要求。

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