Nuwellis宣佈終止REVERSE-HF臨牀試驗，專注於門診心力衰竭護理的戰略增長

明尼阿波利斯，2025年7月17日（環球新聞網）--努韋利斯公司今天宣佈終止其REVERSE-HF臨牀試驗，這是一項隨機上市后試驗，旨在評估超濾與靜脈環利尿劑療法在住院心力衰竭患者中的液體管理中的作用。這一決定反映了該公司的戰略承諾，即優先考慮對患者影響和業務增長有最大潛力的領域的資源，即門診心力衰竭、兒科和重症監護。

Nuwellis首席執行官John Erb表示：「我們非常感謝為REVERSE-HF貢獻了時間和專業知識的醫院、調查人員和臨牀團隊。」「這項試驗的設計經過深思熟慮，我們仍然相信超濾作為心力衰竭液體管理的重要治療方法的作用。然而，當我們評估可以在哪里產生最有意義和最可擴展的影響時，很明顯，醫院門診環境為患者、我們的醫院客户和我們的業務提供了治療心力衰竭的最佳機會。」

Nuwellis發現醫院門診心力衰竭項目中對其超濾療法的需求和興趣不斷增加。重新定向REVERSE-HF的投資使該公司能夠加快在這一高潛力領域的進展，同時繼續支持兒科和重症監護客户類別的持續強勁增長。該公司預計，通過終止REVERSE-HF臨牀試驗，未來2.5年將節省約400萬美元。

REVERSE-HF試驗收集了可能有助於臨牀實踐的有價值數據。該試驗於2022年開始招募患者，截至終止時，已招募了167名患者。該公司打算與指導委員會、研究人員和生物統計學家合作，確定從現有數據中可以得出哪些統計價值，以支持未來潛在的臨牀出版物或講臺演講。

終止上市后臨牀研究的決定與器械性能或患者安全問題無關。Nuwellis SmartFlow®仍然在市場上銷售，作為FDA批准的針對液體過載患者的治療方法。欲瞭解更多信息，請訪問www.nuwellis.com。

關於Nuwellis Nuwellis，Inc.（納斯達克：NUWE）是一家醫療器械公司，致力於通過科學、合作和創新改變液體過載患者的生活。該公司專注於將Aquadelx SmartFlow®超濾治療系統商業化。Nuwellis總部位於明尼阿波利斯，在愛爾蘭設有全資子公司。欲瞭解更多信息，請訪問www.nuwellis.com或訪問LinkedIn或X（原名Twitter）上的我們。

關於Aquadelx SmartFlow®系統Aquadelx SmartFlow系統採用簡單、靈活和智能的方法，從高血容量（液體過載）患者體內清除多余液體，提供經過臨牀驗證的治療。Aquadelx SmartFlow系統適用於體重20公斤或以上、液體超載對醫療管理（包括利尿劑）無反應的成人和兒科患者臨時（最長8小時）或延長（需要住院的患者超過8小時）使用。所有治療必須由醫療保健提供者在門診或住院臨牀環境下根據醫生處方進行，兩人均接受過體外治療培訓。

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述可能被視為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關2025年及以后新市場機會和預期增長的陳述。前瞻性陳述是基於當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述，因此存在風險和不確定性。許多因素可能會導致實際未來事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與我們執行商業化戰略的能力相關的風險、我們可能無法籌集足夠資金來實現預期運營所需的可能性、我們的上市后臨牀數據收集活動、我們的產品對患者的好處、我們對產品開發和商業化努力的期望、我們提高市場和醫生對我們產品接受度的能力、潛在競爭力的產品產品、知識產權保護、我們整合收購企業的能力、我們對與收購企業的預期協同效應和收益的期望，以及我們向SEC提交的文件中描述的其他風險和不確定性。前瞻性陳述僅限於做出之日。努韋利斯不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的任何義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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