Nuwellis宣布终止REVERSE-HF临床试验以专注于门诊心力衰竭护理的战略增长

明尼阿波利斯，2025年7月17日（环球新闻社）—— Nuwellis公司今日宣布终止其REVERSE-HF临床试验。该试验是一项上市后随机试验，旨在评估超滤疗法与静脉袢利尿剂疗法在心力衰竭住院患者液体管理中的疗效。这一决定体现了公司的战略承诺，即优先将资源投入到对患者影响最大、业务增长潜力最大的领域，即门诊心力衰竭、儿科和重症监护。

Nuwellis 首席执行官 John Erb 表示：“我们非常感谢为 REVERSE-HF 试验贡献时间和专业知识的医院、研究人员和临床团队。这项试验设计精良，我们仍然对超滤作为心力衰竭液体管理重要疗法的作用充满信心。然而，当我们评估哪些领域能够发挥最有意义和可扩展的影响时，很明显，医院门诊环境在心力衰竭治疗中展现出最大的机遇——对患者、我们医院的客户以及我们的业务而言。”

Nuwellis 发现，其超滤疗法在医院门诊心力衰竭项目中的需求和关注度日益增长。将投资从 REVERSE-HF 转移，将使公司能够加快在这一高潜力领域的进展，同时继续支持其儿科和重症监护客户类别的持续强劲增长。公司预计，终止 REVERSE-HF 临床试验将在未来 2.5 年内节省约 400 万美元。

REVERSE-HF 试验收集了宝贵的数据，可能有助于指导临床实践。该试验于 2022 年开始招募患者，截至终止时已招募 167 名患者。公司计划与指导委员会、研究人员和生物统计学家合作，确定可以从现有数据中获得哪些统计价值，以支持未来潜在的临床出版物或专题报告。

终止上市后临床研究的决定与设备性能或患者安全问题无关。Nuwellis ^SmartFlow®仍作为 FDA 批准的液体超负荷患者治疗药物在市场上销售。欲了解更多信息，请访问www.nuwellis.com 。

关于 Nuwellis Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) 是一家医疗器械公司，致力于通过科学、协作和创新改善液体超负荷患者的生活。公司专注于将用于超滤治疗的 Aquadex ^SmartFlow®系统商业化。Nuwellis 总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司。欲了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com 或访问我们的 LinkedIn 或 X（原 Twitter）。

关于 Aquadex SmartFlow ^®系统Aquadex SmartFlow 系统采用简单、灵活且智能的方法，为高血容量（液体超负荷）患者提供经临床验证的治疗方案，帮助其排出体内多余的液体。Aquadex SmartFlow 系统适用于体重 20 公斤或以上、液体超负荷且药物治疗（包括利尿剂）无效的成人及儿童患者，可暂时（最长 8 小时）或延长（对于需要住院治疗的患者，可超过 8 小时）使用。所有治疗必须由接受过体外循环治疗培训的医护人员在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可能被视为《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，包括但不限于关于新市场机遇和2025年及以后预期增长的陈述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设对未来事件做出的预测、推测和其他陈述，因此受风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与我们执行商业化战略的能力相关的风险；我们可能无法筹集到预期运营所需的足够资金；我们的上市后临床数据收集活动；我们产品对患者的益处；我们对产品开发和商业化工作的预期；我们提高市场和医生对我们产品的接受度的能力；潜在的竞争性产品供应；知识产权保护；我们整合收购业务的能力；我们对与收购业务的预期协同效应和收益的预期；以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点。Nuwellis 不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而产生。

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