Silo Pharma宣布完成PTSD药物SPC-15安全研究的给药

佛罗里达州萨拉索塔，2025 年 7 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）——Silo Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：SILO）（“Silo”或“公司”），一家专注于新型疗法和药物输送系统的开发阶段生物制药公司，今天宣布完成美国食品药品监督管理局（FDA）要求的其主要资产 SPC-15 的 7 天安全性和毒理学大型动物研究的给药，预计该研究的生物分析和安全/毒理学结果将在 60 天内公布。

Silo首席执行官Eric Weisblum表示：“我们的新型PTSD候选药物SPC-15已展现出卓越的安全性和治疗效果，我们对临床前发现项目的最终数据结果充满信心。我们正按计划完成剩余的两项临床前研究，并计划提交SPC-15的新药临床试验申请(IND)。 ”

其余两项 SPC-15 研究目前正在进行中或计划中：一项符合 IND 要求的 GLP（良好实验室规范）毒理学和毒代动力学动物研究，以及一项针对 SPC-15 配方特定的基于微芯片的鼻喷雾系统的设备研究。

Silo 计划寻求 FDA 的 505(b)(2) 监管途径来批准 SPC-15，这是一种药物开发途径，可以显著缩短 FDA 批准的临床时间并降低药物开发成本。

关于 SPC-15
SPC-15 是一种鼻内给药的 5-羟色胺 5-HT4 受体激动剂，旨在治疗应激性精神疾病，例如创伤后应激障碍 (PTSD) 和焦虑症。SPC-15 有望符合 FDA 简化的 505(b)(2) 监管途径，有望加快其审批流程。Silo Pharma 正在与哥伦比亚大学合作开展临床前研究，并拥有 SPC-15 的全球独家开发和商业化权利。

关于 Silo Pharma
Silo Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：SILO）是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于解决医疗资源匮乏的疾病，包括压力诱发的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统 (CNS) 疾病。公司的产品组合包括用于治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的 SPC-15、用于治疗纤维肌痛和慢性疼痛的 SP-26 等创新项目，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产。Silo 的研究与领先的大学和实验室合作开展。silopharma.com

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