ZEVASKYN™基因療法現已在舊金山灣區新的合格治療中心推出

- 斯坦福大學露西爾·帕卡德兒童醫院已準備好接受ZEVASKYN治療的患者-

- Abeona Therapeutics®和斯坦福醫學院進行了十多年的研究合作，最終於2025年4月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准ZEVASKYN-

- ZEVASKYN是FDA批准的唯一一種只需一次塗抹即可治療RDEB傷口的療法-

克利夫蘭，2025年7月15日（環球新聞網）-- Abeona Therapeutics Inc.（納斯達克：ABEO）今天宣佈啟動最新的合格治療中心（QTC），用於FDA批准的ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）基因修飾細胞片。這種首創的療法是Abeona十年研究和該技術起源地斯坦福醫學院二十年研究的成果，將用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者的傷口。斯坦福大學Lucile Packard兒童醫院已完成QTC啟動活動，現已準備好接受患者接受ZEVASKyn治療。

Abeona首席商務官Madhav Vasanthavada博士表示：「我們很高興宣佈斯坦福大學露西爾·帕卡德兒童醫院提供ZEVASKYN治療，並繼續與斯坦福大學醫學院的長期合作。」「該網站的激活是我們商業化的一個關鍵里程碑，我們很高興RDEB患者現在可以在斯坦福大學露西爾·帕卡德兒童醫院和芝加哥盧里兒童醫院訪問ZEVASKYN。」

斯坦福大學皮膚病學教授、斯坦福醫學院兒童健康中心兒科皮膚科醫生Joyce Teng醫學博士表示：「這種治療方法為與這種改變生活的痛苦皮膚病作鬥爭的患者和家庭帶來了深刻的新希望。這一里程碑有力地證明了參與臨牀試驗的患者，以及開創這項研究的斯坦福醫學院科學家和醫學專業人員的不懈奉獻精神。這代表着科學上的勝利，也是朝着改善許多人生活質量邁出的深刻一步。」

Abeona致力於為美國符合條件的患者提供ZEVASKYN服務，並已部署服務提供信息和資源，以便就使用ZEVASKYN治療RDEB傷口做出明智的決定。Abeona的全面患者支持計劃Abeona AID ™提供個性化支持，包括幫助患者瞭解他們的保險福利和財務援助選項，以及提供旅行和后勤援助。有關如何訪問ZEVASKYN並瞭解通過Abeona AID提供的患者支持服務的更多信息，請訪問www.abeonaassist.com、致電1-855-ABEONA-1（1-855-223-6621）或發送電子郵件至MyNavigator@ AbeonaAssistant. com。

關於ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）基因修飾的細胞片ZEVASKYN是第一種也是唯一一種基於自體細胞片的基因療法，用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者的傷口。RDEB是一種嚴重的皮膚病，由Col 7A 1基因的兩個拷貝缺陷引起，導致無法產生功能性VII型膠原蛋白。如果沒有功能性VII型膠原蛋白和錨定原纖維，皮膚就會脆弱，容易起泡，導致傷口不斷張開和閉合，或者無法完全癒合。患者通常有較大的開放性傷口，這可能導致嚴重的危及生命的併發症。ZEVASKYN將產生功能性VII型膠原蛋白的Col 7A 1基因離體整合到患者自己的皮膚細胞中，使用無複製能力的逆轉錄病毒載體在治療的傷口中產生功能性VII型膠原蛋白。ZEVASKYN已證明只需一次手術即可治癒傷口並減輕疼痛，具有臨牀意義。欲瞭解更多信息，請訪問www.ZEVASKYN.com。

指示

ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）是一種基於自體細胞片的基因療法，適用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者的傷口。

重要安全性信息

這不是副作用的完整列表。患者應致電護理團隊尋求有關副作用的醫療建議。副作用可通過1-844-888-2236向Abeona或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA報告。

查看完整的處方信息。

關於Abeona Therapeutics Abeona Therapeutics Inc.是一家商業階段的生物製藥公司，開發針對嚴重疾病的細胞和基因療法。Abeona的ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）是第一種也是唯一一種用於治療患有隱性營養不良性大皰性表皮松解症（RDEB）的成人和兒童患者傷口的自體細胞基因療法。該公司位於俄亥俄州克利夫蘭的完全集成的GMP細胞和基因療法生產工廠是ZEVASKYN商業生產的生產基地。該公司的開發產品組合以基於腺相關病毒（AAC）的基因療法為特色，用於治療醫療需求未滿足高度的眼科疾病。Abeona的新型下一代AAC外殼正在接受評估，以改善多種毀滅性疾病的取向。欲瞭解更多信息，請訪問www.abeonaTherapeutics.com。

ZEVASKYN™、Abeona AID ™、Abeona Therapeutics®及其相關徽標是Abeona Therapeutics Inc.的商標。

前瞻性陳述本新聞稿包含某些具有前瞻性的陳述，這些陳述屬於1933年證券法（經修訂）第27 A條和1934年證券交易法（經修訂）第21 E條含義，並且涉及風險和不確定性。我們試圖通過「可能」、「將」、「相信」、「預期」、「預期」、「意圖」、「潛在」和類似詞語和表達（以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）等術語來識別前瞻性陳述並旨在識別前瞻性陳述。由於各種重要因素、眾多風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異，包括但不限於，我們將ZEVASKYN商業化的能力、ZEVASKYN的治療潛力、ZEVASKYN的未滿足需求和市場機會是否符合公司的預期、對我們罕見病組合的持續興趣;我們招募患者參加臨牀試驗的能力;未來與FDA或其他監管機構的會議和檢查的結果，包括與臨牀前項目相關的機構;實現或獲得必要監管批准的能力;金融市場和全球經濟狀況的任何變化的影響;與數據分析和報告相關的風險;以及在公司最近的10-K表格年度報告和隨后提交給美國證券交易委員會的定期報告中披露的其他風險。公司沒有義務修改或更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期之后發生的事件或情況，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非聯邦證券法要求。