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Apellis宣布五篇摘要被接受在美国内科医师学会(ASRS)年度科学会议上进行口头报告。

2025-07-15 11:00

马萨诸塞州沃尔瑟姆,2025年7月15日(环球新闻社)——Apellis Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:APLS)今日宣布,五篇摘要已被美国视网膜专科医生协会(ASRS)年度科学会议接受口头报告,该会议将于7月30日至8月2日在加州长滩举行。这些数据进一步证明了SYFOVRE® (培西他考普兰注射液)对继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图状萎缩(GA)患者的强大疗效和有据可查的安全性。

Apellis 首席医疗官 Caroline Baumal 医学博士表示:“视网膜专家对 SYFOVRE —— 治疗 GA 的最热门选择 —— 持续感到兴奋,正如本次盛会上的五场口头报告所证明的那样。作为 GA 领域的领导者,我们很荣幸能够提供数据,突显 SYFOVRE 每年只需六剂即可减缓 GA 进展的独特功效,为患有这种进行性且不可逆疾病的患者带来希望。”

演讲内容包括:

  • OAKS 和 DERBY 试验中与地理性萎缩进展相关的基线特征 - Srinivas R. Sadda 医学博士 - 干性 AMD 研讨会 1 - 7 月 31 日星期四,下午 2:16-2:19(太平洋时间)

  • 早期与延迟 Pegcetacoplan 治疗继发于 AMD 的 GA:OAKS、DERBY 和 GALE 开放标签扩展的 48 个月结果 - Roger A. Goldberg 医学博士、工商管理硕士 - 干性 AMD 研讨会 1 - 7 月 31 日星期四,下午 2:19 - 2:22 太平洋时间

  • 因AMD导致双侧GA患者的同侧眼临床效用:来自Pegcetacoplan临床项目的长期数据 - Diana V. Do,医学博士,FASRS - 干性AMD研讨会1 - 7月31日星期四,下午2:22 - 2:25 PT

  • 接受 Pegcetacoplan 和抗 VEGF 治疗地图状萎缩和新生血管性 AMD 的患者的描述性分析 - Nimesh A. Patel 医学博士,FASRS - 干性 AMD 研讨会 1 - 7 月 31 日星期四,下午 2:38-2:41(太平洋时间)

  • AREDS 口服微量营养素补充剂对地理性萎缩进展的影响:来自 3 期 OAKS 和 DERBY 试验的见解 - Paul Hahn 医学博士、哲学博士、FASRS - 干性 AMD 研讨会 2 - 7 月 31 日星期四,下午 3:14 - 3:17(太平洋时间)

关于SYFOVRE®(pegcetacoplan注射剂)
SYFOVRE® (培西他考普兰注射液)是首个获批的地图样萎缩 (GA) 疗法。SYFOVRE 靶向 C3,旨在全面控制补体级联反应(人体免疫系统的一部分)。SYFOVRE 已在美国获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的 GA。

关于地理性萎缩(GA)
地图状萎缩 (GA) 是老年性黄斑变性的一种晚期形式,也是全球失明的主要原因,影响着超过一百万美国人和五百万全球人口。1,2地图状萎缩是一种渐进性且不可逆的疾病,由病变的生长引起,病变会破坏负责视力的视网膜细胞。GA 引起的视力丧失使患者难以参与日常活动,严重损害其独立性和生活质量。平均而言,GA 病变仅需 2.5 年就会开始影响负责中央视力的视网膜中心凹。3

SYFOVRE® (pegcetacoplan 注射剂)的美国重要安全信息

禁忌症

  • SYFOVRE 禁用于患有眼部或眼周感染、活动性眼内炎症以及对培西他考普兰 (pegcetacoplan) 或 SYFOVRE 中任何辅料过敏的患者。本品曾引起全身性过敏反应(例如过敏反应、皮疹、荨麻疹)。

警告和注意事项

  • 眼内炎和视网膜脱离
    • 玻璃体内注射(包括SYFOVRE注射)可能与眼内炎和视网膜脱离相关。使用SYFOVRE时,必须始终采用正确的无菌注射技术,以最大程度地降低眼内炎的风险。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,并进行适当的处理。
  • 视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞
    • 已有使用SYFOVRE治疗的患者报告出现视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞,通常伴有眼内炎症。首次使用SYFOVRE时可能出现此类情况,并可能导致严重的视力丧失。如果患者出现这些情况,请停止使用SYFOVRE治疗。应指导患者如有任何视力变化,应立即报告。
  • 新生血管性AMD
    • 临床试验表明,使用SYFOVRE与新生血管性AMD或脉络膜新生血管形成率增加相关(每月给药12%,每2个月给药7%,对照组3%),直至第24个月。接受SYFOVRE治疗的患者应监测新生血管性AMD的体征。如果需要使用抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物,应与SYFOVRE分开给药。
  • 眼内炎症
    • 临床试验显示,SYFOVRE 治疗与眼内炎症发作相关,包括:玻璃体炎、玻璃体细胞炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、前房细胞炎、虹膜炎和前房闪辉。炎症消退后,患者可继续接受 SYFOVRE 治疗。
  • 眼压升高
    • 任何玻璃体内注射(包括SYFOVRE)后数分钟内都可能出现眼压急性升高。注射后应监测视神经乳头的灌注情况,并根据需要进行处理。

不良反应

  • 最常见的不良反应(发生率≥5%)是眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性、玻璃体漂浮物、结膜出血。

请参阅完整的处方信息以了解更多信息。

关于 Apellis
Apellis Pharmaceuticals, Inc. 是一家全球生物制药公司,秉持勇于创新的科学精神,秉持同理心,致力于为患者面临的一些最具挑战性的疾病开发改变生命的疗法。我们15年来首次引入了新型补体药物,目前已获批两种针对C3的药物。其中包括首个也是唯一一个针对地图样萎缩的疗法,地图样萎缩是全球失明的主要原因。我们相信,我们才刚刚开始释放针对C3治疗多种严重疾病的潜力。欲了解更多信息,请访问http://apellis.com或在XLinkedIn上关注我们。

Apellis前瞻性声明
本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述,以及任何其他关于非历史事实的陈述,均可能构成《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异,包括本新闻稿中报告的数据分析是否表明明显的积极影响大于实际的积极影响,以及 Apellis 于 2025 年 2 月 28 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表年度报告中“风险因素”部分中讨论的其他因素,以及 Apellis 可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均仅在本新闻稿发布之日有效,Apellis 明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系方式:

媒体
特蕾西·维尼斯
media@apellis.com
617.420.4839

投资者
尼尔·卡纳汉(Neil Carnahan),特许金融分析师
neil.carnahan@apellis.com

参考
1 Rudnicka AR, Jarrar Z, Wormald R 等。欧洲血统人群中年龄相关性黄斑变性患病率的年龄和性别差异:一项荟萃分析。眼科 2012;119:571–580。
2 Wong WL, Su X, Li X 等。2020 年和 2040 年全球年龄相关性黄斑变性患病率及疾病负担预测:系统评价与荟萃分析。《柳叶刀全球健康》2014;2:e106–116。
3 Lindblad AS 等,AREDS 研究小组。《眼科研究》2009;127(9):1168-1174。


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