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Firefly簽署最新商業協議,將其FDA批准的BNA™平臺用於開創性的精密神經科學研究

2025-07-14 11:45

- 海德堡大學醫院人類遺傳學研究所正在對15 q13.3 CNVs進行腦電生物標誌物研究-

- 合作旨在揭示罕見遺傳條件下大腦功能結構的新見解-

- 建立和發展許可業務是Firefly商業戰略日益重要的支柱-

紐約州肯莫爾2025年7月14日(環球新聞網)-- Firefly Neuroscience,Inc.(「螢火蟲」或「公司」)(納斯達克:AIFF)是一家人工智能(「AI」)公司,開發創新解決方案,可改善神經和精神疾病患者的大腦健康結果,該公司很高興強調其與Christian Schaaf教授博士的持續合作,海德堡大學醫院人類遺傳學研究所所長、海德堡大學醫學院人類遺傳學系主任,一項開創性的研究,調查15 q13.3拷貝數變體(「CNVs」)的神經生理影響。此次合作建立在Firefly和Schaaf教授之前的工作基礎上,包括關於CHRNA 7相關表型的聯合出版物。1

當前的研究利用Firefly獲得FDA批准的技術來分析30名受試者的腦電波(「EEG」)數據,其中15名受試者具有15q13.3染色體區域的缺失,15名受試者具有重複。研究對象經歷休息狀態和通過Firefly的BNA平臺自動運行的兩種認知範式。

該研究計劃持續到2026年,Firefly將在商業上參與提供腦電系統、培訓和全面分析支持,包括與其專有的、FDA批准的規範性休息和事件相關潛在認知任務數據庫進行比較。

該研究旨在:

Firefly首席技術官Gil Issachar表示:「這次合作反映了我們對推進精確神經科學的共同承諾。」「通過將海德堡的臨牀專業知識與我們的專有技術相結合,我們的目標是發現罕見遺傳條件下大腦功能結構的新見解。但我們的使命遠遠超出了任何單一的研究--加深我們對常見和罕見認知障礙的瞭解,對於改變我們診斷、監測和治療這些疾病的方式至關重要。我們從15 q13.3等罕見遺傳變異中獲得的每一個見解都有助於闡明神經發育和神經精神疾病的更廣泛領域。我們相信,通過解碼大腦的電語言,我們可以彌合基因型和表型之間的差距,並最終為全球患者帶來更加個性化、有效的護理。」 Firefly首席執行官格雷格·利普希茨(Greg Lipschitz)表示:「隨着製藥和醫療技術組織越來越多地希望在新產品開發的各個階段(從構思到商業化)利用腦電波等客觀指標的使用,行業意識和採用我們高度差異化的人工智能技術。我們真的很榮幸像沙夫教授這樣的世界知名醫學科學家是最新一位看到他的機構授權我們技術價值的人,我們期待着隨着這項重要研究的完成,向我們的利益相關者通報最新情況。」

1 Stern T、Crutcher EH、McCarthy JM、Ali MA、Issachar G、Geva AB、Peremen Z、Schaaf CP。腦電記錄的腦網絡分析可用於評估患有15 q13.3微缺失綜合徵青少年的認知功能。前線神經科學。2021年1月28日;15:622329。doi:10.3389/fnins.2021.622329。PMID:33584189; PMCID:PMC7876406。

關於螢火蟲

螢火蟲(納斯達克:AIFF)是一家人工智能(「AI」)公司,開發創新解決方案,以改善神經和精神疾病患者的大腦健康結果。Firefly獲得FDA-510(k)批准的腦網絡分析(BNA™)技術徹底改變了抑郁症、癡呆症、焦慮症、腦震盪和多動症等疾病的診斷和治療監測方法。在過去的15年里,Firefly建立了一個全面的腦電波測試數據庫,獲得了專利保護,並獲得了FDA的批准。該公司目前正在商業化推出BNA™,目標是從事藥物研究和臨牀試驗的製藥公司以及臨牀使用的執業醫生。

Brain Network Analytics是在Firefly廣泛的專有數據庫上使用人工智能和機器學習開發的,該數據庫包含代表12種疾病的超過17,000名患者以及臨牀正常患者的標準化、高清縱向腦電圖(EGG)。BNA™與FDA批准的EEG/RP系統結合使用,可以為臨牀醫生提供對腦功能的全面見解。這些見解可以增強臨牀醫生準確診斷精神和認知障礙以及評估哪種療法和/或藥物最適合優化患者結果的能力。

請訪問https://fireflyneuro.com/瞭解更多信息。

關於克里斯蒂安·沙夫教授

沙夫教授是海德堡大學醫院的醫學主任和德國海德堡大學人類遺傳學研究所繫主任。他研究神經發育和神經精神疾病的遺傳原因,包括15 q13.3的拷貝數變體。他的工作導致了多種新疾病基因的發現,三種疾病以他的名字命名:沙夫-楊綜合徵、Bosch-Boonstra-Schaaf視神經萎縮綜合徵和Marbach-Schaaf神經發育綜合徵。

沙夫教授的開創性工作獲得了許多獎項的認可,其中包括威廉·K。Partners Healthcare和哈佛醫學院頒發的Bowes醫學遺傳學獎以及美國臨牀研究協會首屆Seldin-Smith先鋒研究獎。

前瞻性陳述

就有關Firefly的聯邦證券法而言,本新聞稿中的某些陳述可能構成「前瞻性陳述」。這些前瞻性陳述包括與Firefly管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或策略相關的明確或暗示陳述。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,都是前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」、「將」等詞語可能識別前瞻性陳述,但缺乏這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述基於當前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。無法保證影響螢火蟲號的未來事態發展將是預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些超出了Firefly的控制範圍)或其他假設,可能導致實際結果或業績與這些前瞻性陳述中表達或暗示的情況存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於Firefly提交給美國證券交易委員會的報告和其他文件中「風險因素」標題下描述的那些因素。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實,或者Firefly的任何假設被證明是錯誤的,實際結果可能會在重大方面與這些前瞻性陳述中的預測存在差異。不可能預測或識別所有此類風險。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅限於其發表之日,Firefly不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,但適用證券法可能要求的除外。

投資者和媒體聯繫人Stephen Kilmer(646)274-3580 stephen. fireflyneuro.com

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