Immix Biopharma Announces Class-Leading Safety Profile, Allowing Potential Future Indication Expansion

- 迄今為止，低容量疾病中沒有任何級別的神經毒性-

- 有望獲得首個生物製品許可申請（BLA）批准的細胞療法治療孤兒適應症複發性/難治性AL澱粉樣變性-

- 計劃未來潛在的指示擴展-

洛杉磯，2025年7月11日（環球新聞網）-- Immix Bizerma，Inc.（「ImmixBio」、「公司」、「我們」或「我們」或「IMMX」）是一家開發AL澱粉樣變性和其他嚴重疾病細胞療法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了空間優化的CAR-T NXP-201的安全性特徵，包括迄今為止在低容量疾病中不存在任何級別的神經毒性，為未來潛在的適應症擴展奠定了基礎。

「我們非常專注於完成NEXICART-2以提交BLA，我們正在加快進展。另外，對於未來潛在的擴展方向，我們相信NXP-201將能夠治療一系列免疫介導的疾病和其他嚴重疾病，」醫學博士伊利亞·拉赫曼（Ilya Rachman）説，博士，Immix Bizerma首席執行官。Immix Biofrisma首席財務官Gabriel Morris補充道：「我們的近期努力是激光式的--重點關注提交NEXICART-2 BLA以供FDA批准的道路。」

NEXICART-2中期結果，包括安全性結果，由紀念斯隆-凱特琳癌症中心醫學博士Heather Landau在美國臨牀腫瘤學會（ASCO 2025）上發表，可在公司網站上的出版物（ASCO Post文章和視頻，MSKCC文章，克利夫蘭診所文章）下訪問。 該公司的關鍵意見領袖（KOL）活動的網絡直播，討論NXC-201 ASCO 2025中期結果，包括安全性結果，可以在這里訪問。

關於Immix Bizerma，Inc. Immix Bizerma，Inc.（ImmixBio）（納斯達克股票代碼：IMMX）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發治療AL澱粉樣變性和其他嚴重疾病的細胞療法。我們的主要候選藥物是空間優化的BCMA靶向的嵌入抗原受體T（CAR-T）細胞療法NXP-201，具有過濾非特異性激活的「數字過濾器」。美國針對複發性/難治性AL澱粉樣變性的多中心研究正在評估NXP-201 NEXICART-2（NCT 06097832），採用註冊設計。 中期結果在ASCO 2025上由Heather Landau醫學博士口頭介紹紀念斯隆·凱特琳癌症中心。 NXP-201已被美國FDA授予再生醫學高級治療（RMAT），並被FDA授予孤兒藥稱號（ODD），在歐盟獲得EMA授予EMA授予。請訪問www.immixbio.com和www.BeProactiveInAL.com瞭解更多信息。

關於AL澱粉樣變性AL澱粉樣變性是由骨髓中異常漿細胞引起的，漿細胞產生錯誤摺疊的澱粉樣蛋白，在血液中循環，然后在心臟、腎臟、肝臟和其他器官中積聚。這種積聚會導致進行性和廣泛的器官損傷，包括心力衰竭和腎衰竭，導致高死亡率。

根據Staron等人《Blood Cancer Journal》的數據，美國觀察到的複發性/難治性AL澱粉樣變性患病率估計將以每年12%的速度增長，到2024年將達到約33，277例患者。

根據Grand View Research的數據，2017年澱粉樣變性市場規模為36億美元，預計2025年將達到60億美元。

前瞻性聲明本新聞稿包含有關Immix Bizerma，Inc.的前瞻性聲明，其運營結果、前景、未來業務計劃和運營以及上述討論的事項，包括但不限於我們的候選產品CAR-T NXP-201的潛在好處以及相關臨牀試驗的時間和結果。這些陳述涉及風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。前瞻性陳述還包括但不限於我們的計劃、目標、預期和意圖以及包含「預期」、「考慮」、「預期」、「計劃」、「打算」、「相信」、「估計」、「潛在」等詞語的其他陳述，以及此類詞語的變體或傳達未來事件或結果的不確定性的類似表達，或者與歷史事件無關的事情。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致實際結果存在重大差異的因素。這些因素包括：（i）正在進行的CAR-T NXP-201 1 1/2期臨牀試驗的進一步數據與迄今為止讀取的數據不一致的風險，（ii）公司可能無法繼續NEXICART-2多中心美國1/2期臨牀試驗的風險;（iii）公司可能無法推進CAR-T NXP-201或其他候選產品的註冊支持研究的風險，（iv）臨牀前和臨牀試驗早期階段的成功並不能確保后期臨牀試驗的成功;（v）公司開發的藥品尚未獲得FDA上市前批准或以其他方式被納入商業藥品，（vi）公司可能無法獲得額外的運營資金來繼續CAR-T NXP-201的臨牀試驗或提前啟動註冊支持研究的風險，根據需要對此類候選產品進行評估，以及（七）公司年度報告10表格中「風險因素」部分披露的其他風險-K於2025年3月25日向SEC提交，並隨后向美國證券交易委員會提交了其他定期報告。這些報告可在www.sec.gov上獲取。Immix Bizerma警告説，上述重要因素列表並不完整。Immix Bizerma警告讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。Immix Bizerma不承擔並明確否認任何更新或修改此類聲明以反映新情況或發生的意外事件的義務，除非法律要求。如果我們更新一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷我們將對這些或其他前瞻性陳述進行額外更新。

聯繫方式Mike Moyer LifeSci顧問mmoyer@lifesciadvisors.com

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