达科生物科技获600万美元非稀释性拨款首期款项；截至目前累计获得3780万美元，总承诺金额最高达4900万美元，用于支持避孕用智能药物输送设备；该平台在肥胖和代谢疾病领域具有更广泛的应用潜力

探索战略合作伙伴关系，将平台拓展至生殖健康领域之外

圣地亚哥，2025年7月11日（GLOBE NEWSWIRE）——Daré Bioscience, Inc.（纳斯达克股票代码：DARE）是一家以挑战现状、将女性健康置于首位为使命的生物制药公司。该公司今天宣布，根据其多年期资助协议，获得一笔600万美元的非稀释性资金，用于支持DARE-LARC1的开发。DARE-LARC1是Daré智能给药系统（DARE-IDDS）平台的避孕重点用例。这使得该公司已获得总额约3780万美元的承诺资助，最高金额约为4900万美元，用于非临床开发、IND（新药临床试验）支持研究以及向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请的准备工作。

DARE-LARC1 是一款处于临床前研究阶段的长效可逆避孕药 (LARC)，利用新一代可编程药物输送装置，可长期给药，无需日常用药。左炔诺孕酮是多种 FDA 批准避孕方法中的活性药物成分。其基础 DARE-IDDS 平台在数十亿美元的市场中拥有更广阔的潜力，包括肥胖症、糖尿病和其他需要精准、可编程和/或长期给药的慢性疾病。Daré 目前正在探索战略合作，以扩展该平台在生殖健康领域以外的应用评估。

Daré Bioscience 总裁兼首席执行官 Sabrina Martucci Johnson 表示：“这笔里程碑式的融资将有助于推进我们认为目前最有前景的智能药物输送技术之一。凭借涵盖早期开发的非稀释性资本，我们不仅正在推进一种新型避孕药的研发，而且还为在高价值治疗领域打造多功能、可编程的药物输送设备平台奠定了基础。”

DARE-IDDS：下一代药物输送平台¹

该技术最初由著名发明家罗伯特·兰格博士和迈克尔·西玛博士在麻省理工学院开发，其临床概念验证已通过先前针对骨质疏松症患者的人体研究中的早期原型得到验证，从而确立了通过植入式设备进行长期可编程药物释放的可行性^。2自获得该技术以来，Daré 以治疗用例和用户反馈为指导，通过增强电子设备、电池性能和精准剂量来改进设计。

最终成果是一种可编程的无线控制设备，能够在数月或数年内提供多达数百次个性化剂量，无需充电或手术更换。

平台主要特点：

• 精准剂量：通过可编程微型储库控制释放
• 延长用药时间：一台设备即可实现每月至多年的用药
• 无需外部电源：植入级电池设计使用寿命长达 20 年
• 远程可编程性：可实时无线调节时间表和剂量参数
• 智能手机集成：为用户和临床医生界面定制的移动应用程序
• 可升级固件：无需移除设备即可通过软件更新延长生命周期

广阔的市场潜力

虽然最初的重点是用于避孕的 DARE-LARC1，但灵活的 DARE-IDDS 平台支持与 GLP-1 类似物、抗肥胖药物、糖尿病、乳腺癌和不孕症等领域的激素疗法以及帕金森病等神经系统疾病治疗的整合。

约翰逊补充道：“除了生殖健康之外，该平台还有可能显著提高患者的依从性，减轻治疗负担，并降低目前依赖频繁注射或每日口服的地区的医疗保健系统成本。”

展望未来

Daré 有资格获得最高约 1120 万美元的非稀释性分期融资，但前提是其能够实现拨款协议中规定的技术和其他里程碑。目前，Daré 正在积极探索战略合作，以将 DARE-IDDS 平台的研究扩展到更多治疗类别。公司预计将持续更新项目进展和合作活动。

¹ DARE-IDDS 是一款处于临床前开发阶段的试验性设备。它尚未获得人体临床研究或任何人体用途的批准或核准。本新闻稿中描述的平台特性基于技术概念验证研究的结果。

² Farra 等人，《科学转化医学》，2012 年 2 月 22 日，第 4 卷，第 122 期。网址：https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.3003276

关于Daré Bioscience

Daré Bioscience 是一家生物制药公司，其使命是挑战现状，将女性健康放在首位。Daré 认为创新并非必须从零开始。公司的目标是尽快将切实可行的创新循证解决方案推向市场，以解决数十年来女性健康领域未得到满足的需求，并提升疗效和便利性，主要涉及避孕、性健康、盆腔疼痛、生育能力、传染病、阴道健康和更年期等领域。Daré 发现的潜在产品，在许多情况下，已经拥有公司所利用的活性成分的临床概念验证或现有安全数据。这在许多情况下为 Daré 寻求以旨在优化女性获取途径的方式将解决方案推向市场提供了选择性和灵活性。

Daré 女性健康候选产品组合中首个获得 FDA 批准的产品是 XACIATO™（磷酸克林霉素）阴道凝胶 2%，这是一种林可酰胺类抗菌药物，用于治疗 12 岁及以上女性患者的细菌性阴道病，该产品已与 Organon 签订了全球许可协议。访问 www.xaciato.com 了解 XACIATO 的更多信息。Daré 的产品组合还包括一些处于临床开发阶段的潜在首创候选产品：Ovaprene®，一种新型无激素月经阴道避孕药，其美国商业权利已与拜耳签订了许可协议；西地那非乳膏 3.6%，一种新型西地那非枸橼酸盐乳膏剂型，西地那非是男性口服勃起功能障碍药物的有效成分，用于治疗女性性唤起障碍 (FSAD)；以及 DARE-HRT1，一种用于更年期激素治疗的生物同质性雌二醇和孕酮阴道环组合。要了解有关 Daré 的全部女性健康产品候选产品组合以及为女性提供差异化疗法的使命的更多信息，请访问 www.darebioscience.com。

Daré Bioscience 领导层被列入《医药制造商权力榜》和《Endpoints News》的“生物制药女性”榜单，而 Daré 的首席执行官则因 Daré 在女性健康领域的创新和倡导方面所做出的贡献而被 Fierce Pharma 评为“生物制药领域最具影响力的人物”之一。

Daré 可能会通过其网站 (http://ir.darebioscience.com) 的“投资者”版块、美国证券交易委员会 (SEC) 文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播，发布有关其财务状况、产品和候选产品、临床试验及其他事项的重大信息。Daré 将通过这些渠道发布有关公司的重大信息，也可能通过社交媒体传达有关公司、其财务状况、产品和候选产品、临床试验及其他事项的重要信息。Daré 在其投资者关系网站或通过社交媒体渠道发布的信息可能被视为重大信息。Daré 鼓励投资者、媒体和其他对公司感兴趣的人士查看 Daré 在其网站“投资者”版块发布的信息，并关注以下 X（以前称为 Twitter）帐户：@SabrinaDareCEO 和 @DareBioscience。公司可能用于传达信息的社交媒体渠道列表的任何更新都将发布在 Daré 网站的“投资者”版块。

前瞻性陈述

Daré 提醒您，本新闻稿中除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述在某些情况下可通过以下术语识别：相信、可能、将、估计、继续、预期、设计、打算、预计、可能、计划、潜在、预测、寻求、应该、将要、考虑、预计、目标、按计划进行，或这些词语的否定形式和类似表述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与以下事项有关的陈述：DARE-LARC1 作为长效可逆避孕产品的安全性和有效性的潜力、DARE-IDDS 平台在未来产品中用于治疗多种疾病和病症的潜在用途、利用 DARE-IDDS 平台的产品（如获批准）的治疗和市场潜力、Daré 就 DARE-IDDS 平台开展战略合作的可能性，以及 Daré 根据与 DARE-LARC1 相关的赠款协议获得额外付款的可能性。本新闻稿中的“同类首创”是指如果候选产品获得其正在开发的适应症的营销批准，则该产品有可能代表一个全新的产品类别，因为 Daré 认为它将满足现有美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的产品无法满足的女性健康需求。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致 Daré 的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中前瞻性陈述表达或暗示的未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：Daré 实现根据与 DARE-LARC1 相关的赠款协议获得额外付款所需的技术和其他里程碑的能力；关于 DARE-IDDS 平台潜在战略合作的讨论可能不会达成最终协议；DARE-LARC1 处于临床前开发阶段，临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的临床结果；Daré 在需要时筹集额外资金以执行其业务战略并继续作为持续经营企业的能力；Daré 普通股从纳斯达克退市的风险；宏观经济状况、地缘政治事件以及美国政府政策和运营的重大变化和中断对 Daré 筹集额外资本的能力或对 Daré 的运营、财务业绩和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响；Daré 与第三方建立和维持合作关系以促进获得 Daré 打算作为复合药物或消费者保健产品推向市场的解决方案的能力，以及 Daré 对这些第三方的依赖；Daré 执行其扩大业务战略所依赖的 503B 条注册外包设施和其他第三方的表现；FDA 可能停止允许 503B 条注册外包设施配制 Daré 打算推出或推向市场的专有配方中的药物成分的风险；Daré 推向市场的产品的市场需求和接受程度； Daré 依赖第三方生产和进行其候选产品的临床试验和临床前研究，并将 XACIATO™（磷酸克林霉素）2% 阴道凝胶及未来产品（如有）商业化；当前在美国被称为 FDA 505(b)(2) 药品审批途径的监管途径不适用于 Daré 预期的产品候选产品的风险；Daré 实现产品开发和其他里程碑的能力，以便根据其分包合同和赠款协议获得付款；在 Daré 收到额外付款之前，分包合同和赠款协议可能被终止；Daré 在希望筹集额外资金时，根据其股权线安排出售股票的能力受到限制；Daré 开发、获得 FDA 或外国监管机构的批准和商业化其候选产品的能力，以及在沟通的时间表内进行这些的能力；启动、进行和完成候选产品的临床试验失败或延迟，以及临床试验结果固有的不确定性； Daré 设计和开展成功的临床试验、招募足够数量的患者、达到既定的临床终点、避免不良副作用和其他安全问题以及证明其候选产品的充分安全性和有效性的能力；Daré 依赖第三方开展临床试验以及生产和供应临床试验材料和商业产品；产品候选物的早期临床和/或非临床研究中的阳性结果可能无法预测该候选产品后续临床和/或非临床研究的成功，且特定临床研究的中期数据或结果不一定能预测该研究的最终结果；FDA、其他监管机构、科学或医学界成员或投资者可能不接受或不同意 Daré 对其候选产品临床研究数据的解释或结论；产品候选物的开发需要比 Daré 预期更多的临床或非临床研究；关键人才的流失或无法吸引；竞争对手的发展使 Daré 的产品或候选产品竞争力下降或过时的风险；难以与开发和/或商业合作伙伴建立和维持关系；Daré 的产品或候选产品（如果获得批准）未能获得市场认可或未能从第三方付款人处获得足够的覆盖范围、定价和报销；Daré 保留其开发和商业化产品或候选产品的许可权利的能力；Daré 满足与其独家许可协议相关的金钱义务和其他要求的能力，该协议涵盖与其产品和候选产品相关的关键专利和相关知识产权；Daré 充分保护或执行其或其许可方的知识产权的能力；Daré 某些候选产品中的活性成分缺乏专利保护，这可能使其产品面临来自使用相同活性成分的其他制剂的竞争；产品责任索赔；与 Daré 的产品或候选产品或 Daré、其商业合作伙伴或 Daré 所依赖的其他第三方的业务活动有关的政府调查或行动；美国和国际制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球医疗保健成本控制趋势；网络安全事件或类似事件，这些事件危及 Daré 的技术系统或其所依赖的第三方的技术系统和/或严重扰乱 Daré 的业务；以及与 Daré 知识产权相关的纠纷或其他发展。Daré 的前瞻性陈述基于其当前预期，并包含可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。所有前瞻性陈述均明确受这些警示性声明的整体约束。有关 Daré 风险和不确定性的详细描述，建议您查阅其向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件，包括 Daré 最近提交的 8-K 表格、10-K 表格和 10-Q 表格。请注意不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其作出之日的观点。除非法律另有规定，否则 Daré 不承担更新此类陈述以反映其作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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来源：Daré Bioscience, Inc.