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二十一世纪公司就其VLN® MRTP续期流程提供企业更新——首款且唯一一款经FDA批准专门帮助吸烟者减少吸烟量的可燃烟草产品

2025-07-10 12:00

大量临床数据持续证明,VLN®尼古丁烟草有助于减少吸烟并提高戒烟尝试率

越来越多的VLN®香烟品牌为戒烟带来非成瘾性替代品

北卡罗来纳州莫克斯维尔, 2025 年 7 月 10 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22 世纪集团公司 (22nd Century Group, Inc.) (Nasdaq: XXII) 是一家在过去 27 年中一直引领并继续引领对抗尼古丁成瘾所致吸烟危害的斗争的唯一烟草制品公司,该公司今天宣布了其创新型 VLN ®低尼古丁含量产品的改良风险烟草产品 (MOT) 更新流程的公司更新信息,VLN ® 是第一款也是唯一一款获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 专门批准用于减少吸烟健康危害的可燃香烟。

极低尼古丁香烟 (VLN® )最初于 2021 年 12 月获得授权,并于 2026 年 12 月到期续期。越来越多的品牌正在使用极低尼古丁香烟 (VLN® ) ,其尼古丁含量比传统的高成瘾性香烟低 95%。数十年的独立临床研究和大量同行评审的出版物已被纳入 FDA 的 MRTP 授权流程,这些研究表明,吸食低尼古丁含量的 VLN® 香烟可以降低成瘾性尼古丁的摄入量,降低吸烟率,增加吸烟者的戒烟尝试次数,并减少吸烟对健康的危害。基于 MRTP 最初决定中纳入的独立临床研究,FDA 授权的VLN®声明包括:

  • “尼古丁含量减少 95%”
  • “有助于减少尼古丁的消耗”
  • “大大减少你的尼古丁消耗”
  • “帮助你减少吸烟”

22世纪集团首席执行官Larry Firestone表示:“我们获得的VLN®香烟MRTP授权是烟草行业最独特、最具创新性的工具之一,引领烟草减害运动,旨在减少吸烟对健康的危害。尼古丁是一种高度成瘾的物质,FDA已通过临床记录确认,将燃烧烟草中的尼古丁含量降低至非成瘾性水平可以减少吸烟行为,从而增加戒烟尝试并改善公共卫生结果,这可能是几十年来最重要的公共卫生决策。随着VLN®旗下品牌、产品和专利烟草植物品种的不断增加,我们致力于为吸烟者提供尽可能多的低尼古丁替代品,帮助他们控制尼古丁摄入量,从而减少烟草使用量,实现个人健康目标。”

“此外,我们的VLN®香烟是唯一一款符合FDA低尼古丁指南的产品,该指南基于FDA于2025年1月发布的拟议低尼古丁强制规定。” 凡士通表示。“虽然FDA的强制规定尚未最终确定,但我们预计FDA将全力支持我们VLN®的MRTP续签。”

此次更新是22nd Century正在进行的研发项目的一部分,该项目将继续推进降低烟草中的尼古丁含量,并支持推出更多基于VLN®的产品,这些产品可为烟草使用者提供更多健康导向的非成瘾性传统烟草产品替代品,以及旨在创造和维持尼古丁成瘾的新型尼古丁输送产品。

关于22nd Century Group, Inc.

22世纪集团是烟草行业中尼古丁危害减少的先驱公司,致力于帮助吸烟者控制尼古丁的摄入量。

我们打造了旗舰产品VLN®香烟,旨在为传统香烟吸烟者提供真实而熟悉的替代品,帮助他们控制尼古丁摄入量。VLN® 香烟尼古丁含量比传统香烟低 95%,并已被证实能够帮助消费者大幅减少尼古丁摄入量。我们并非为成瘾吸烟者提供新的尼古丁摄入方式,而是为吸烟者提供控制尼古丁摄入量的选择,帮助他们做出明智且更高效的选择,包括彻底避免尼古丁成瘾水平。

我们专有的低尼古丁烟草混合物,采用全面的专利技术和烟草植物,能够调节烟草植物中的尼古丁生物合成活性,从而带来浓郁的口感和高产量,同时尼古丁含量降低 95%。我们拥有广泛的专利组合,确保我们在美国及关键国际市场上拥有唯一的低尼古丁可燃香烟。

VLN®是 22nd Century Limited LLC 的注册商标。

了解更多信息,请访问xxiicentury.comX (以前称为 Twitter)LinkedInYouTube

欲了解有关 VLN ® 的更多信息,请访问tryvln.com

关于前瞻性陈述的警告说明

除历史信息外,本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述,包括但不限于我们对全年业务的展望。前瞻性陈述通常包含以下措辞:例如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“探索”、“预见”、“目标”、“指引”、“打算”、“很可能”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“初步”、“很可能”、“预计”、“有希望”、“寻求”、“应该”、“将”、“会”等类似表述。前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:(i) 我们的成本削减计划;(ii) 我们对监管执行的预期,包括我们获得新法规豁免的能力;(iii) 我们的财务和运营业绩;以及 (iv) 我们对业务中断保险索赔的预期。实际结果可能与前瞻性陈述中明确或隐含的结果存在重大差异。可能导致实际结果大不相同的重要因素已在公司于 2025 年 3 月 20 日提交的 10-K 表年度报告和公司于 2025 年 5 月 13 日提交的季度报告中的“风险因素”部分列出。本新闻稿中提供的所有信息均截至本新闻稿发布之日,除法律要求外,公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务,也不打算更新这些前瞻性陈述。

投资者关系和媒体联系
马特·克雷普斯
投资者关系
22世纪集团
mkreps@xxiicentury.com
214-597-8200


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