Connect Biopharma的中国独家授权商思瑞中国制药宣布提交其针对特应性皮炎的Rademikibart新药申请

圣地亚哥，2025 年 7 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）——康乃德生物制药控股有限公司（纳斯达克股票代码：CNTB）（“康乃德生物制药”、“康乃德”或“公司”），一家专注于变革炎症性疾病治疗方法的临床阶段生物制药公司，今天宣布，该公司在中国的合作伙伴和独家许可人先声药业有限公司（“先声药业”）已向中国国家药品监督管理局（“NMPA”）提交了 rademikibart 的新药申请，用于治疗成人和青少年特应性皮炎（“AD”）。

“先声药业在中国继续推进Rademikibart的研发，Rademikibart是我们有望成为同类最佳的下一代IL-4Rα抗体，”康乃德生物制药首席执行官兼董事Barry Quart博士表示。“特应性皮炎在中国仍然是一个庞大且不断增长的市场，Rademikibart有望显著改善数百万患者的病情。我们将继续携手合作，共同推进Rademikibart在治疗一系列炎症性疾病（包括阿尔茨海默症、哮喘和慢性阻塞性肺病）方面的应用。”

2023年，康乃德与先声药业就Rademikibart在中国签订了独家许可及合作协议。根据协议，先声药业被授予在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化Rademikibart所有适应症的独家权利，而康乃德则保留在所有其他市场的权利。

根据协议，康耐德在实现某些开发、注册和商业里程碑后，有资格获得总计约1.1亿美元的里程碑付款。此外，康耐德还有资格获得大中华区净销售额的特许权使用费，该特许权使用费最高可达两位数百分比。中国的阿尔茨海默症市场蕴藏着巨大的机遇，预计有7000万阿尔茨海默症患者。

关于Rademikibart

雷德米基巴特（Rademikibart）是一种靶向白介素4受体α（IL-4Rα）的全人源单克隆抗体。IL-4Rα是白介素4受体（IL-4）和白介素13受体（IL-13）的共同亚基。雷德米基巴特通过与IL-4Rα结合，有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断辅助性T细胞2（Th2）炎症通路，达到治疗特应性皮炎、哮喘等Th2相关炎症疾病的目的。

关于先声药业

先声药业股份有限公司是一家以创新研发为驱动的制药公司，专注于神经科学、抗肿瘤、自身免疫和抗感染等治疗领域。公司致力于开发未来可能具有重大临床需求的疾病领域的创新疗法，以“为患者，为生命”为使命。凭借自主研发和协同创新，先声药业已与众多创新公司和研究机构建立了战略合作伙伴关系。

关于Connect Biopharma

Connect Biopharma 是一家全球性的临床阶段生物制药公司，致力于开发创新疗法并革新炎症性疾病的治疗方案。公司的主要候选产品 rademikibart（曾用名 CBP-201）是一种靶向 IL-4Rα 的抗体，已证实对特应性皮炎和哮喘均有效。公司目前正在开展 rademikibart 用于治疗哮喘急性加重和慢性阻塞性肺病（COPD）的全球研究，这些领域存在大量未满足的治疗需求。

更多信息请访问： www.connectbiopharm.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》（简称“该法”）所定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述并非历史事实，包括但不限于关于未来事件、我们未来财务状况、经营业绩、业务战略和计划、未来产品（以及其实现差异化、竞争性或有利的利益或特征或趋势的潜力，包括安全性、耐受性、改善、维持、临床反应、剂量、疗效和/或便利性）、计划或预期的产品审批申请或批准、预期里程碑、预期数据读取和入组人数、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的预期、成功的时机和可能性、管理层对未来运营的目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金是否足以满足运营和资本支出需求、我们未来产品（如获批准）的预期患者人群或市场机会，以及关于行业趋势的陈述。这些声明仅基于截至本新闻稿发布之日管理层对未来事件的当前预期，并且本质上受许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，而另一些则超出我们的控制范围，包括但不限于：我们的临床试验能否证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果；我们是否需要扩大或增加试验才能获得我们候选产品的监管批准；我们能否获得并维持我们候选产品的监管批准；美国、中国、欧洲和其他司法管辖区的现行法规和监管发展；我们目前的现金和投资状况能否支持计划的运营；我们计划并有能力获得、维持、保护和执行我们的知识产权和专有技术，包括在可能的情况下延长现有专利期限；我们是否继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验，以及为临床前研究和临床试验制造我们的候选产品；以及如果获得批准，医生、患者、医疗保健付款人和其他医学界人士对我们的候选产品的市场接受程度。

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本新闻稿讨论的是我们的候选产品 rademikibart，该产品目前正在进行临床研究，尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、国家药品监督管理局 (NMPA) 或任何其他监管机构的上市批准。本新闻稿不对 rademikibart 在其研究用途上的安全性或有效性作出任何陈述。本文中包含的商标均为其所有者的财产，仅供参考。

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