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2025-07-09 12:30
新泽西州弗洛勒姆帕克, 2025 年 7 月 9 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于治疗与年龄相关和退行性疾病的再生和细胞医学公司 Celularity Inc. (Nasdaq: CELU)(“Celularity”)今天宣布,它与全球领先的以科学为依托的长寿和预防保健公司 Fountain Life 建立战略合作伙伴关系,以供应由 Celularity 生产和分销的干细胞治疗产品。
Fountain Life 打算根据 2025 年 7 月 1 日生效的佛罗里达州法规 § 458.3245 部署 Celularity 的技术。该法规授权佛罗里达州的合格医生在特定情况下使用自体或同种异体成体干细胞产品治疗患者,包括治疗骨科疾病、伤口愈合和疼痛管理,而无需获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药临床试验 (IND) 批准。
Fountain Life 目前在美国运营着四家先进的长寿中心,包括位于佛罗里达州那不勒斯和奥兰多湖的诺娜中心,并且即将在迈阿密开设新的中心。这些中心将积极落实佛罗里达州新的法律框架,并为符合条件的患者提供创新的、由医生指导的再生细胞疗法。
Celularity 是符合伦理道德的产后胎盘细胞疗法领域的先驱。其产品线包括人胎盘来源干细胞和间充质干细胞样候选产品,并由涵盖多个治疗领域的大量临床数据集提供支持,这些数据集符合佛罗里达州新法规允许的用例。Celularity 在其位于新泽西州弗洛勒姆帕克、经 FDA 注册并获得 GMP 认证的设施中,拥有大量在研细胞疗法库存,可立即供医生指导使用。
此次合作符合 Celularity 扩大再生细胞疗法覆盖面的使命,并为其基于胎盘的技术的实际部署提供了规范的框架。
“Celularity 目前能够提供符合伦理道德标准的临床级干细胞,确保像 Fountain Life 这样的合作伙伴能够根据佛罗里达州的新法律做好‘首日’准备,”首席执行官兼董事长 Robert J. Hariri 医学博士表示。“我们赞赏佛罗里达州积极主动、以数据为导向的推进干细胞疗法研究和改善患者疗效的方法。Fountain Life 是一家领先的、以科学为依托、由人工智能驱动的长寿中心,是理想的合作伙伴。” Hariri 补充道:“Celularity 的独特之处在于,我们能够为佛罗里达州立法中针对的许多适应症提供胎盘衍生生物材料,我们致力于满足这项重要的新医疗法案所规定的高标准。”
Fountain Life首席执行官兼联合创始人William Kapp博士表示:“细胞医学是Fountain Life变革医疗保健、延长人类寿命使命的核心。我们对提供的每一种再生疗法都采用最严格的标准,确保其符合安全性、有效性和可扩展性的最高标准。佛罗里达州对干细胞采购的严格标准与我们对临床卓越的不懈追求完美契合。我们选择与Celularity合作,是因为他们已证明能够达到并超越这些标准,为我们的会员提供最严格、最先进的细胞疗法。”
关于 Celularity
Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) 是一家再生和细胞医学公司,致力于开发和商业化先进的生物材料产品和冷冻保存的同种异体细胞疗法,所有产品均源自产后胎盘。Celularity 相信,通过利用胎盘独特的生物学特性和易得性,公司能够开发出治疗解决方案,满足全球对有效、可及且价格合理的疗法的重大未满足需求。欲了解更多关于 Celularity 及其尖端再生医学解决方案的信息,请访问www.celularity.com 。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述属于《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:(i) 我们未来的销售额或销售额增长;(ii) 我们对未来财务业绩的预期,包括净销售额水平;(iii) 我们对新产品(包括 510K 产品)的预期;以及 (iv) 我们产品的未来需求。除历史事实陈述外,所有陈述均为“前瞻性陈述”,包括与未来事件相关的陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“预期”、“相信”、“能够”、“或许”、“继续”、“期望”、“改进”、“或许”、“观察到”、“潜在”、“承诺”、“应该”等术语及类似表述(以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表述)来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于 Celularity 当前的预期和假设。由于前瞻性陈述涉及未来,因此它们受制于固有的不确定性、风险和情况变化,这些因素可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。前瞻性陈述既不是历史事实陈述,也不是对未来业绩的保证或担保。许多因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异,包括 Celularity 分别于 2025 年 5 月 8 日和 2025 年 5 月 21 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表和 10-K/A 表年度报告以及向 SEC 提交的其他文件中“风险因素”标题下列出的风险因素。如果任何这些风险成为现实或基本假设被证明不正确,实际结果可能与这些前瞻性陈述暗示的结果存在重大差异。可能存在 Celularity 目前未知或目前认为无关紧要的其他风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同。此外,这些前瞻性陈述反映了 Celularity 截至本新闻稿发布之日的当前预期、计划或对未来事件的预测和观点。后续事件和发展可能会导致评估发生变化。因此,前瞻性陈述不应被视为代表 Celularity 在任何后续日期的观点,且 Celularity 不承担更新本文所含前瞻性陈述的义务,无论其是否出现新信息、未来事件、情况变化或其他原因,除非法律另有规定。
卡洛斯·拉米雷斯
Celularity Inc. 高级副总裁
Carlos.ramirez@celularity.com
关于 Footain Life
Fountain Life 是一家领先的以科学为依托的长寿公司,致力于提供积极主动、数据驱动的全球医疗保健服务。该公司成立于 2019 年,是全球首个全面整合的主动健康长寿平台,融合了先进的人工智能诊断技术、尖端疗法、康复疗法以及其专有的健康智能引擎 Zori AI。通过持续优化,Fountain Life 帮助会员拥有更长寿、更健康的生活。Fountain Life 旨在将医疗保健从被动转向预防,并通过其分级会员模式(CORE、APEX 和 EPIC)提供可扩展的访问权限。Fountain Life 正在重新定义医学的未来。了解更多信息,请访问www.fountainlife.com 。
伊莎贝尔·科西亚
Fountain Life 首席营销官。
Isabel.coscia@fountainlife.com