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Evoke Pharma收到GIMOTI美國專利申請許可通知,將奧蘭治書上市期延長至2036年

2025-07-09 12:16

一旦授予,專利獨佔期將再延長6年

加利福尼亞州索拉納海灘2025年7月9日(環球新聞網)-- Evoke Pharma,Inc.(納斯達克:EVOK)是一家主要專注於胃腸道(GI)疾病治療的專業製藥公司,重點關注GIMOTI®(甲氧氯普胺)鼻噴霧劑,今天宣佈,該公司已收到美國專利商標局(USPTO)的一項美國專利申請的許可通知,該申請涵蓋GIMOTI®在中度至重度胃輕癱症狀患者中的使用。

該允許的申請是美國專利第11,517,545號的延續,並進一步擴大了Evoke圍繞鼻內甲氧氯普胺的知識產權。發佈后,該專利預計將於2036年12月到期,該公司打算將該專利列入FDA的奧蘭治書,將GIMOTI®的市場獨佔權擴大到其他現有專利之外。

Evoke Pharma首席執行官Matt D ' Onofrio表示:「這項新的專利津貼通過加強對治療方法和對象使用的保護,為GIMOTI®系列增加了有意義的價值。」「在廣泛的市場研究的支持下,GIMOTI繼續作為一種有效的非口服治療方法脫穎而出,治療一種由於口服藥物的胃吸收減慢而可能會損害藥丸的有效性的疾病。我們仍然專注於最大限度地發揮GIMOTI作為糖尿病胃輕癱有效的患者友好治療方法的潛力。」

Evoke Pharma已在美國提交了另一份延續申請,以尋求針對該患者人羣治療的額外索賠。

作為對胃輕癱社區承諾的一部分,Evoke很自豪能夠支持今年八月的胃輕癱意識月,並認識到改善治療選擇和疾病意識對於面臨這種慢性且經常使人衰弱的疾病的患者來説的重要性。

GIMOTI是唯一一種獲得FDA批准的、非口服、自我給藥的甲氧氯普胺製劑,適用於緩解成人急性和複發性糖尿病胃輕癱相關的症狀。非口服給藥是一種重要的治療選擇,因為胃輕癱會導致口服藥物被不可預測地吸收,並且容易出現該疾病的關鍵症狀之一--嘔吐。

關於Evoke Pharma,Inc.

Evoke是一家專業製藥公司,主要專注於開發治療胃腸道疾病和疾病的藥物。該公司開發、商業化和銷售GIMOTI,一種甲氧氯普胺鼻噴霧劑,用於緩解成人急性和複發性糖尿病胃輕癱相關的症狀。

糖尿病胃輕癱是一種影響全球數百萬患者的胃腸道疾病,胃需要太長時間才能排空其內容物,導致嚴重的胃腸道症狀以及其他全身併發症。胃輕癱引起的胃延迟可能會損害口服藥物的吸收。在FDA批准GIMOTI商業化之前,甲氧氯普胺僅以口服和注射劑形式提供,並且仍然是美國目前唯一批准的治療胃輕癱的藥物。

請訪問www.EvokePharma.com瞭解更多信息。

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關於Gimoti®(甲氧氯普胺)鼻噴霧劑

GIMOTI適用於緩解急性和複發性糖尿病胃輕癱成人的症狀。重要安全信息:

警告:迟緩的運動障礙

不建議GIMOTI用於:

GIMOTI禁忌:

與甲氧氯普胺相關的潛在不良反應包括:迟發性運動障礙(TD)、其他錐體外系效應(PS)、帕金森症症狀、運動煩躁不安、神經安定藥惡性綜合徵(NMC)、抑郁、自殺念頭和自殺、高血壓、液體滯留、高催乳素血癥、對駕駛和操作機器能力的影響。GIMOTI最常見的不良反應(> 5%)是:味覺障礙、頭痛和疲勞。這些並不是吉莫蒂可能的所有副作用。致電您的醫生尋求有關是否應該服用GIMOTI以及可能的風險因素和副作用的醫療建議。鼓勵您向FDA報告處方藥的不良副作用。

訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。

安全港聲明

Evoke警告您,本新聞稿中包含的並非對歷史事實描述的陳述屬於前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語或其他類似表達的否定詞來識別前瞻性陳述。這些聲明基於公司當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述:USPTO授予專利申請的時間以及公司計劃將該專利列入《橙皮書》並針對某些患者人羣的治療提出額外索賠;以及GIMOTI特許經營權因專利申請而產生的額外價值。包含前瞻性陳述不應被視為Evoke表示其任何計劃將實現。由於Evoke業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:Evoke獲得和維護GIMOTI知識產權保護的能力以及FDA最終用新專利更新了橙子書列表; Evoke和EVERSANA可能無法成功推動市場對GIMOTI的需求;市場研究研究的結果可能無法預測患者、醫療保健提供者或付款人的接受程度;喚起完全取決於GIMOTI的成功;與GIMOTI相關的療效不足或意外不良副作用,可能導致召回或產品責任索賠;以及Evoke之前的新聞稿以及向美國證券交易委員會提交的定期報告中詳細介紹的其他風險和不確定性。請注意,您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本文日期,Evoke沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本文日期之后的事件或情況。所有前瞻性陳述均受到本警示性陳述的全部限制。這一警告是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款提出的。

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