Neumora治疗公司宣布启动M4正向别构调节剂NMRA-861的第一阶段临床试验

NMRA-861 具有潜在的最佳药理学特性，可能带来更有利的治疗效果

在包括兔子在内的多个物种中进行的临床前研究中未观察到抽搐

马萨诸塞州沃特敦，2025年7月9日（GLOBE NEWSWIRE）—— Neumora Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：NMRA）是一家临床阶段生物制药公司，旗下拥有七个脑部疾病治疗项目，其中包括三个临床阶段项目。该公司今天宣布，已启动NMRA-861在健康成年受试者和稳定期精神分裂症成年受试者中的I期单次递增剂量/多次递增剂量（SAD/MAD）研究。NMRA-861是一种高效且选择性的M4毒蕈碱受体正向变构调节剂（PAM），具有潜在的同类最佳药理学价值，Neumora正在开发该药物用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。 Neumora 预计将在 2026 年第一季度报告第 1 阶段 SAD/MAD 研究的数据，包括安全性和耐受性，以及证实每日一次给药和中枢神经系统渗透潜力的人体药代动力学数据。

Neumora 首席科学官 Nick Brandon 博士表示：“NMRA-861 有望成为多种适应症的差异化治疗方案，并可能提供比现有抗精神病药物和其他非选择性毒蕈碱激动剂更佳的治疗效果。NMRA-861 的 1 期 SAD/MAD 研究启动，对于我们的 M4 特许经营权而言是重要的一步，我们期待明年公布这项研究的数据。”

NMRA-861 在临床前药效模型中展现出潜在的同类最佳药理学特性和强大的活性。临床前毒理学研究表明，NMRA-861 安全且耐受性良好，在兔子、狗和大鼠中未观察到惊厥反应。

精神分裂症是一种复杂而严重的疾病。尽管抗精神病药物是精神分裂症治疗的基石，但其疗效有限，导致许多患者即使持续接受抗精神病治疗，仍存在症状。此外，药物相关的副作用和不依从性仍然是治疗患者的主要障碍，”纽约州霍夫斯特拉/诺斯韦尔扎克医学院精神病学临床教授、德国柏林夏里特大学医学院儿童和青少年精神病学教授克里斯托夫·科雷尔博士说道。靶向M4受体是治疗精神分裂症的一种极具前景的方法，新兴证据表明，靶向变构结合位点可以提高对M4受体的选择性，从而可能获得更佳的治疗方案，包括耐受性和每日一次的给药方案。M4 PAM具有调节胆碱能和多巴胺信号传导的潜力，且没有传统抗精神病药物的副作用，这为精神分裂症和其他严重神经精神疾病的治疗开启了令人瞩目的新篇章。扩大患者和临床医生的治疗选择范围对于解决这一关键的未满足需求至关重要。

关于 NMRA-861
NMRA-861 是一种在研的 M4 毒蕈碱受体亚型正向变构调节剂。Neumora 从范德堡大学沃伦神经科学药物研发中心独家授权了 NMRA-861 相关的部分知识产权，包括一项有效期延长至 2044 年的物质组成专利，该专利不包括任何专利期限的调整或延长。虽然目前大多数获批用于治疗精神分裂症的抗精神病药物主要通过阻断 D2 多巴胺受体起作用，但越来越多的证据支持以 M4 毒蕈碱受体为靶点来发挥抗精神病作用，且不会产生第一代和第二代抗精神病药物相关的副作用。靶向 M4 毒蕈碱受体的化合物已在多项安慰剂对照临床试验中表现出强大的抗精神病活性，展现出作为治疗精神分裂症方法的潜力。 NMRA-861 在范德堡大学沃伦神经科学药物研发中心完成的研究中展现出了一流的临床前特性。

关于精神分裂症
精神分裂症是一种令人衰弱的神经精神疾病，其特征包括阳性症状（例如妄想和幻觉）、阴性症状（例如情绪表达减少）和认知症状（例如记忆力下降），影响着美国约300万成年人。目前，许多获批的精神分裂症疗法可能伴有严重的副作用，包括锥体外系症状和心脏代谢影响，因此仍存在巨大的未满足医疗需求。事实上，美国国家精神卫生研究所的一项研究发现，约75%的精神分裂症患者在18个月内停药，部分原因是药物无效或副作用难以忍受。

关于 Neumora
Neumora Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，旨在通过采用与脑部疾病治疗开发截然不同的全新方法，应对全球脑部疾病危机。我们目前的治疗管线包含七个神经科学项目，旨在为一系列尚未得到充分治疗的神经精神疾病和神经退行性疾病寻找新的治疗机制。我们的工作由一整套转化医学、临床医学和计算工具提供支持，旨在获得能够实现精准医疗方法的洞见。Neumora 的使命是通过开发下一代新型疗法来重新定义神经科学药物开发，为脑部疾病患者提供更好的治疗效果和生活质量。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含联邦证券法所定义的关于 Neumora Therapeutics, Inc.（“公司”或“我们”）的前瞻性陈述，包括与以下方面相关的陈述：Neumora 打算通过推出下一代新型疗法来重新定义神经科学药物开发，这些疗法可为患有脑部疾病的患者提供更好的治疗效果和生活质量；其治疗开发计划的时间、进展和计划，包括 NMRA-861 第 1 阶段研究、一流的药理学和 M4 PAM 的潜力；Neumora 推进其 M4 产品组合中其他化合物的潜力；知识产权保护和其他以“可能”、“预期”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将”、“会”或类似表达及其否定形式表示的陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所界定的前瞻性陈述。这些陈述受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述表达或暗示的信息存在重大差异，包括但不限于：与临床药物开发固有的不确定性以及获得监管批准的不可预测性和漫长过程相关的风险；与及时启动和参加我们的临床试验相关的风险；与我们对第三方（包括合同研究组织）的依赖相关的风险；与我们的候选治疗药物的严重或不良副作用相关的风险；与我们利用和保护知识产权的能力相关的风险；以及可能影响资本资源足以资助运营的其他事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的详细讨论，以及与 Neumora 业务总体相关的风险，请参阅公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中确定的风险因素，包括但不限于其于 2025 年 5 月 12 日向 SEC 提交的截至 2025 年 3 月 31 日季度的 10-Q 表季度报告。前瞻性陈述仅代表截至本声明之日的观点，除法律要求外，Neumora 不承担更新或修改这些前瞻性陈述的义务。

Neumora 联系方式
海伦·鲁宾斯坦
617-402-5700
Helen.Rubinstein@neumoratx.com