InspireMD宣佈在美國商業推出用於預防中風的CCuard ® Prime頸動脈支架系統

邁阿密，2025年7月9日（環球新聞網）-- InspireMD，Inc.（納斯達克：用於預防中風的CCGuard Prime頸動脈支架系統的開發商NSPL）今天宣佈，CCGuard Prime頸動脈支架系統在美國正式商業推出，在獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前申請（PMA）批准后。

CCuard Prime專門設計用於通過有效地捕獲動脈壁的潛在血栓，同時保留頸外動脈灌流，最大限度地降低早期和晚期血栓風險。這款創新設備具有三個關鍵優勢：首先，雙層設計，將最大的開孔框架與最小的網狀孔隙尺寸結合在一起。其次是MicroNet™，這是一種生物穩定網狀物，由一根20 μm聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）股線製成，可將血栓和斑塊捕獲並密封在血管壁上，以防止血栓和斑塊。第三，SmartFit™技術消除了對錐形版本的需求，同時確保精確的血管壁貼壁。

InspireMD首席執行官Marvin Slosman表示：「我們在美國的商業推出標誌着InspireMD擴張歷史上的一個重要里程碑，我們已經在30多個國家獲得了兩位數的市場份額。」「我們在過去的一年里一直在精心準備這一時刻，組建了一個世界級的商業團隊，由具有深厚專業知識和長期關係的行業資深人士組成。在這個全明星團隊和強大的運營基礎設施的支持下，我們準備在美國進行極具影響力的發佈。我們非常感謝所有為實現這一目標做出貢獻的人，並且對未來的道路感到無比興奮。」

D.博士説：「無論是對俄亥俄州的創新進步，還是對整個頸動脈干預領域，使用CCGuard Prime系統治療患者都具有極其重要的意義。」Chris Metzger，OhioHealth系統血管主管。「CCuard獨特的設計在解決頸動脈疾病的複雜性方面發揮了真正的作用，在不影響輸送能力的情況下提供增強的血栓保護。我在臨牀試驗中和現在的實踐中使用該系統的經驗強化了對更安全、侵入性較小的替代方案的需求，特別是對於中風風險較高的患者。這項技術代表了我們在美國預防中風方面的重要進步。」

「我們Ballad Health的團隊很高興能夠為這款新型下一代頸動脈裝置的旅程做出貢獻。從2021年啟動第一批C-GUARDIANS入組到在整個試驗期間領先入組到支持Chris Metzger博士的第一個商業案例，我們迄今為止一直是這項技術整個生命周期的關鍵貢獻者。我們的努力反映了Ballad Health系統致力於推進創新以改善患者護理並提供最新的醫療突破技術，」Ballad Health董事長兼首席執行官Alan Levine分享道。

關於CGuard Prime CGuard Prime頸動脈支架系統是一種新型的網狀覆膜頸動脈支架，旨在通過持續的栓塞保護來提高患者的安全性。CGuard Prime結合了現有頸動脈支架中最大的開孔框架和最小的網孔尺寸，防止斑塊通過支架突出，可提供超過五年的持久栓塞保護。

關於InspireMD，Inc. InspireMD尋求利用其專有的MicroNet網狀技術，通過提供出色的急性結果和持久、無中風的長期結果，使其產品成為頸動脈支架植入術的行業標準。InspireMD的普通股在納斯達克上市，股票代碼為NSPL。

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