Rezolute宣佈在即將舉行的內分泌學會年會（ENDO 2025）上展示了Ersodetug在先天性高胰島素血癥中完全招募的III期研究的參與者基線數據

加利福尼亞州雷德伍德市2025年7月9日（環球新聞網）-- Rezolute，Inc.（納斯達克：RZLT）（「Rezolute」或「公司」）是一家專注於治療高胰島素血癥（HI）引起的低血糖的晚期罕見病公司，今天宣佈了題為「Ersodetug 3期研究（sunRIze）的初步患者人口統計學和基線特徵」的摘要：先天性高胰島素血癥導致的低血糖症：《正在進行中的審判》被選為2025年7月12日至15日在美國加利福尼亞州舊金山舉行的ENDO 2025的最新演講。

醫學博士布萊恩·羅伯茨（Brian Roberts）表示：「我們很高興分享sunRIze研究的基線數據，這將為這一人羣及其與第二階段RIze研究的可比性提供重要見解，進一步強調持續未滿足的醫療需求。」Rezolute首席醫療官。「隨着招募現已完成，預計12月將公佈總體數據，我們距離為目前選擇有限的患者提供急需的治療又近了一步。」

演示詳情如下：

標題：Ersodetug治療先天性高胰島素血癥引起的低血糖的III期研究（sunRIZE）的初步患者人口統計學和基線特徵：正在進行的試驗形式：海報展示會議：兒科和青少年內分泌學展示編號：MON-213日期/時間：2025年7月14日星期一，12：00 - 01：30 PM太平洋時間演講者：Gopal Saha，MBBS和Brian Roberts，MD

關於sunRIze

3期sunRIeze研究（ZZ 358 -301）是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，旨在評估ersodetug在3個月至45歲的先天性高胰島素血癥（HI）患者中的療效和安全性，這些患者在目前可用的標準治療（SOC）下持續出現低血糖。符合條件的參與者被隨機分配到三個治療組之一，接受ersodetug（5或10毫克/公斤）或匹配的安慰劑對照作為現有SOC的補充。研究藥物在初始負荷階段每隔一周給藥，然后在6個月的控制關鍵治療期每4周給藥。在研究的關鍵治療階段結束后，參與者可以進入可選的開放標籤擴展階段，繼續接受ersodetug，迄今為止該藥物的繼續治療率很高。

該研究將在全球十幾個國家招募約56名參與者，其中包括美國患者，該研究已完成並超過。該研究中的主要和關鍵次要療效終點分別是六個月治療期間每周低血糖事件平均數量和低血糖平均時間百分比較基線的變化。

關於Ersodetug

Ersodetug是一種全人IgG 2單克隆抗體，可變容地結合胰島素受體，以減少高胰島素血癥（HI）情況下胰島素和相關物質（例如胰島素樣生長因子-2）對受體的過度激活，從而改善低血糖。由於ersodetug作用於胰腺下游，因此它有可能普遍有效地治療由任何先天性或后天性HI引起的低血糖症。

先天性高胰島素血癥

先天性高胰島素血癥（HI）是兒童複發性和持續性低血糖的最常見原因。患有先天性HI的患者通常在出生后的第一個月內出現低血糖的體徵或症狀。如果不認識到和適當管理，這些事件可能會導致嚴重的腦損傷和死亡。此外，隨着時間的推移，複發性或累積性低血糖可能會導致進行性和不可逆轉的損害，包括嚴重和毀滅性的腦損傷、癲癇發作、神經發育問題、進食困難，以及對患者和家庭生活質量的重大影響。如果先天性HI對醫療治療沒有反應，可能需要手術切除胰腺。超過一半的先天性HI兒童需要長期藥物治療低血糖，而現有療法無法解決這一問題。

關於Rezolute，Inc.

Rezolute是一家晚期罕見病公司，專注於治療高胰島素血癥（HI）引起的低血糖症。該公司的抗體療法ersodetug旨在治療所有形式的HI，並在治療先天性和腫瘤HI的臨牀試驗和現實應用中顯示出巨大的益處。欲瞭解更多信息，請訪問www.rezolutebio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿，與Rezolute和我們的授權官員提交的許多書面和口頭通訊一樣，可能包含有關我們在《證券法》第27 A條和《證券交易法》第21 E條含義內的預期業績和策略的某些前瞻性陳述。1934年修訂版。我們打算將此類前瞻性陳述納入1995年《私人證券訴訟改革法案》中所載前瞻性陳述的安全港條款，並出於上述安全港條款的目的納入本陳述。前瞻性陳述基於某些假設並描述Rezolute的未來計劃、策略和預期，通常通過使用「預期」、「相信」、「估計」、「期望」、「意圖」、「計劃」、「項目」、「尋求」、「努力」、「嘗試」或未來或條件動詞，例如「可以」、「可能」、「應該」、「將」等詞語來識別。」或類似的表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關ENDO 2025及后續會議上提供的數據的陳述、ersodetug在先天性HI患者人羣中的潛在功效、在3期研究中取得結果的時間軸以及ersodetug的潛在批准和商業化。我們預測計劃或戰略的結果或實際效果的能力本質上是不確定的。因此，實際結果可能與預期結果存在重大差異。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除適用法律或法規要求外，Rezolute沒有義務更新這些前瞻性陳述以反映此類陳述發表之日后發生的事件或情況。可能導致這種差異的重要因素包括我們在提交給SEC的文件中討論的任何其他因素，包括Rezolute 10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中包含的風險因素，這些信息可在SEC網站www.sec.gov上獲取。敦促您在評估前瞻性-時仔細考慮這些因素本新聞稿中的前瞻性陳述，並警告不要過度依賴此類前瞻性陳述，本警示性陳述已完全限定了這些前瞻性陳述。

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媒體Sarah Lima Sarah@galvinPR.com（774）766-0200