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2025-07-08 12:00
邁阿密和耶路撒冷,2025年7月8日(環球新聞網)-- OPKO Health,Inc.(納斯達克:OPK)(「OPKO」)和Entera Bio Ltd.(納斯達克股票代碼:ENTX)(「Entera」)今天宣佈,他們的摘要「用於治療短腸綜合徵的一流口服GLP-2類似物」已被選為2025年9月13日至16日在捷克共和國布拉格舉行的第47屆歐洲臨牀營養與代謝學會(「ESPEN」)大會的海報展示。
摘要標題:治療短腸綜合徵的一流口服GLP-2模擬物海報查看日期和時間:2025年9月13日,當地時間下午3:30 - 4:00和歡迎招待會海報主題:海報環節1 -肝臟和胃腸道展示地點:論壇大廳3號大廳
口服GLP-2片劑計劃將OPKO開發的專有長效GLP-2激動劑與Entera專有的N-Tab™技術相結合,用於患有短腸綜合徵和涉及胃腸道粘液炎症和營養吸收不良的其他疾病的患者。目前,唯一獲批的GLP-2激動劑以GATTEK ®(替杜谷肽)品牌銷售,需要每天皮下注射。
Intera首席執行官Miranda Toledano表示:「考慮到SBS患者的多樣性以及注射型GLP-2治療的依從率具有挑戰性,我們相信每日服用片劑可能會實現對這種肽進行更個性化的護理並進行個性化的劑量調整。」
關於短腸綜合症
短腸綜合徵(SBS)是一種罕見且可能危及生命的吸收不良疾病,由功能性腸質量(后天缺陷或疾病相關吸收喪失)或實體性腸質量(后天腸道切除術)嚴重喪失引起。美國和歐盟約有30,000名SBS患者,GATTEK ®(替杜谷肽)是唯一獲批的SBS療法,目前的年銷售額總額約為8億美元。SBS患者吸收營養和液體的能力下降,並面臨營養不良、意外體重減輕和因必需維生素和礦物質損失而出現其他症狀的風險1。SBS是慢性腸衰竭最常見的原因,約佔成人慢性腸衰竭病例的75%,佔兒童此類事件的50%。2
關於Entera Bio
Entera是一家臨牀階段公司,專注於開發口服肽和蛋白質替代療法,以滿足尚未滿足的重大醫療需求,其中口服片劑形式有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺(N-Tab™)及其一流的針對甲狀旁腺激素(1-34)、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613(口服甲狀旁腺激素(1-34))正在開發,作為第一款針對低骨密度和高危骨質疏松症的絕經后女性的每日一次口服骨合成代謝(骨構建)片劑治療。一項針對EB 613片劑(n=161)的安慰劑對照、劑量範圍設計II期研究符合主要終點(PD/骨轉換生物標誌物)和次要終點(骨密度)。根據FDA對定量骨密度終點的資格,Entera正準備啟動EB 613的3期註冊研究。EB 612項目正在開發,作為首個治療甲狀旁腺功能減退症的口服甲狀旁腺激素(1-34)片劑肽替代療法。Entera還正在開發第一種口服胃酸調節素,一種雙重靶向的GL 1/胰高血糖素肽,用於治療肥胖症;以及第一種口服GLP-2肽片劑,作為一種無注射替代品,用於患有罕見吸收不良疾病(例如短腸綜合徵)的患者與OPKO Health合作。有關Entera Bio的更多信息,請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上關注我們。
關於OPKO Health
OPKO Health是一家跨國生物製藥和診斷公司,旨在利用其發現、開發和商業化專業知識以及新穎和專有技術,在快速增長的大型市場中建立行業領先地位。欲瞭解更多信息,請訪問www.opko.com。
關於前瞻性陳述的警告聲明
本演示文稿中的各種陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。本演示文稿中有關我們的前景、計劃、財務狀況、業務戰略以及預期財務和運營結果的所有陳述(歷史事實陳述除外)可能構成前瞻性陳述。諸如但不限於「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「估計」、「設計」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「目標」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「可能」、「應該」、「將」和「將」等詞語或這些詞語的否定詞和類似表達或詞語,識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前預期,涉及風險、情況變化、假設和不確定性。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證,並且可能不準確地表明何時將實現此類業績或結果。
可能導致實際結果與Entera和OPKO前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括:我們的臨牀試驗結果;口服片劑治療SBS的預期益處;以及「關於前瞻性陳述的警示性陳述」中描述的其他因素,Entera和OPKO最近向SEC提交的10-K表格年度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析」部分,以及兩家公司隨后提交的10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告。無法保證Entera和OPKO預期的實際結果或發展將會實現,或者即使基本實現,也無法保證它們會對Entera或OPKO產生預期的后果或影響(如適用)。因此,無法保證此類前瞻性陳述和估計中陳述或暗示的結果能夠實現。Entera和OPKO警告投資者不要依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅截至本新聞稿發佈之日提供,Entera和OPKO均不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,法律要求的除外。
1 https://rarediseases.org/rare-diseases/short-bowel-syndrome/ 2朱C、李Y.成人短腸綜合徵的胰高血糖素樣肽-2類似物營養療法的最新概述。J Int Med Res. 2022年3月;50(3):3000605221086145。doi:10.1177/03000605221086145。PMID:35343263; PMCID:PMC8966062。