Nuvectis Pharma 宣布成功完成健康志願者藥物相互作用研究，支持 NXP900 作為與領先療法組合夥伴的潛力

• 药物相互作用（“DDI”）临床研究有助于识别不同药物之间相互作用可能引起的副作用，或在某些情况下导致治疗效果降低。
• 市场领先的用于治疗非小细胞肺癌（“NSCLC”）的表皮生长因子受体（“EGFR”）和间变性淋巴瘤激酶（“ALK”）抑制剂是细胞色素 P450（“CYP”）酶 CYP3A 的底物，因此应避免或禁忌将其与 CYP3A 的强诱导剂药物联合使用。
• 根据国际协调会（“ICH”）M12，NXP900 DDI 临床研究的顶线结果将 NXP900 归类为 CYP3A 的弱抑制剂；这些结果支持 NXP900 与 NSCLC 中的 EGFR/ALK 抑制剂的组合策略以及潜在的其他组合。
  

新泽西州李堡，2025 年 7 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Nuvectis Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：NVCT）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤学中未满足的医疗需求的严重疾病，该公司今天宣布已成功完成针对健康志愿者的 NXP900 临床 DDI 研究，这支持了 NXP900 作为领先疗法的组合合作伙伴的潜力。

NXP900临床DDI研究摘要

• 主要研究目标：确定 NXP900 是否为 CYP3A 诱导剂，如果是，则根据 ICH M12 指南将其诱导分为弱、中或强
• 研究人群：14名健康志愿者
• 关键药代动力学结果：NXP900 使已知 CYP3A 敏感底物咪达唑仑的浓度增加不到 2 倍，将其归类为 CYP3A 的弱抑制剂
• 关键安全结果：本研究未报告严重或重度不良事件；腹泻和非感染相关的白细胞计数增加是报告的最常见不良事件，强度均为轻度至中度

Nuvectis 董事长兼首席执行官 Ron Bentsur 表示：“我们目前正在完成 NXP900 治疗晚期癌症患者的剂量递增 1a 期临床试验。迄今为止获得的数据，包括临床前和机制数据、临床安全性、药代动力学和药效学数据，以及目前的临床 DDI 数据，都有力地支持 NXP900 进入 1b 期临床试验，该试验将于未来几周启动。在 1b 期临床试验中，我们计划测试 NXP900 作为单药以及与领先的 EGFR 和 ALK 药物进行非化疗联合治疗的治疗潜力，试验对象为那些可能从 NXP900 治疗中获得显著临床获益的患者，因为他们的癌症预计对 SRC/YES1 抑制较为敏感。” Bentsur 先生总结道：“我们相信，NXP900 的差异化特性，主要是 1.5 型作用机制，它结合了对激酶活性和 SRC 家族激酶支架特性的强效和选择性抑制，应该可以转化为更广阔的治疗窗口，我们对 NXP900 的未来充满期待。”

关于 Nuvectis Pharma, Inc.

Nuvectis Pharma, Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤领域尚未满足的严重疾病。公司目前正在开发两种临床阶段候选药物：NXP800 和 NXP900。NXP800 是一种口服小分子 GCN2 激活剂，目前正处于一项 1b 期临床试验中，用于治疗铂耐药性 ARID1a 突变的卵巢癌，以及一项由研究者发起的用于治疗胆管癌的临床试验。NXP900 是一种口服小分子 SRC 激酶家族 (SFK) 抑制剂，包括 SRC 和 YES1。NXP900 独特的作用机制能够抑制 SRC 激酶的催化功能和支架功能，从而完全关闭信号通路。NXP900 目前正处于 1a 期剂量递增研究。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”，此类陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于 Nuvectis Pharma, Inc. 当前的预期，包括迄今为止针对 NXP900 生成的临床前和临床安全性、药代动力学、药效学和疗效数据，以及对我们认为可能影响我们业务、财务状况、经营业绩、前景、业务战略和财务需求的未来事件和趋势的估计和预测。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受固有的不确定性、风险、假设、市场和其他条件以及其他难以预测的因素的影响，包括关于 NXP900 临床前研究和迄今为止的 NXP900 1a 期研究数据的陈述和数据，以及今日报告的药物相互作用研究顶线数据，以及关于 NXP900 作为单药和与其他已获批准药物联合使用的治疗潜力以及 NXP900 1b 期研究计划预计启动时间的陈述。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。这些及其他风险和不确定性受市场及其他条件的影响，并在我们2025年第一季度10-Q报表以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他公开文件中“风险因素”部分进行了更详细的描述。然而，这些风险并非详尽无遗，新的风险和不确定性会不时出现，我们无法预测所有可能对本新闻稿或向SEC提交的其他文件中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律另有规定，并且我们主张《1995 年私人证券诉讼改革法案》中前瞻性陈述的安全港保护。

公司联系方式
罗恩·本特苏尔
董事长、首席执行官兼总裁
rbentsur@nuvectis.com

媒体关系联系人
凯文·加德纳
生命科学顾问
kgardner@lifesciadvisors.com