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2025-07-08 17:11
證券之星消息,2025年7月8日陽光諾和(688621)發佈公告稱公司於2025年7月2日接受機構調研,國盛證券、華安證券、方正證券、廣發證券、東方證券、中銀國際證券、開源證券、興業證券、信達證券、太平洋證券、國泰海通證券參與。
具體內容如下:
問:公司STC007注射液對外授權的情況?
答:陽光諾和與上海樂曠惠霖醫藥科技有限公司(以下簡稱「樂曠惠霖」)於近期就共同開發STC007(鎮痛適應症)達成合作並簽署相應的《技術開發(合作)合同》,陽光諾和負責研究開發工作、註冊申報工作和推進銷售和市場拓展,樂曠惠霖負責推進銷售和市場拓展,目前,該項目已完成II期臨牀試驗,正在開展III期臨牀試驗。整體項目估值10億元,授權樂曠惠霖20%權益,合同約定的里程碑付款累計總金額2億元(含税),首付款1億元,待達到研發節點后支付公司1億元里程碑款,合同針對STC007術后鎮痛適應症的中國大陸地區權益。
本次合作能為上市公司帶來1億元首付款和1億元里程碑付款,預計將對未來業績產生積極影響,有利於提升公司的盈利能力,合作方在精麻藥品的銷售專業性較強,核心銷售團隊有多年阿片類大單品的銷售經驗,為STC007的商業化保駕護航,公司還儲備大量研發管線,本次合作模式有望成為標杆案例,為后續其他研發管線的商業化打開想象空間。
問:公司STC007注射液(鎮痛)選擇這種轉讓模式的原因?
答:本公司與上海樂曠惠霖醫藥科技有限公司攜手合作,共同推進STC007(針對鎮痛適應症)的研發進程。樂曠惠霖的核心銷售團隊擁有豐富的阿片類藥物銷售經驗,這將為STC007的市場推廣提供有力支持。與一次性授權給大型製藥企業不同,STC007的未來收益權將由陽光諾和掌控,確保了陽光諾和作為持有人的權益。這種合作模式為陽光諾和的長期現金流和持續利潤提供了保障。雙方對STC007注射液(鎮痛適應症)的市場潛力寄予厚望,鑑於其較短的臨牀周期和快速上市的優勢,加之專利直至2040年纔到期,預計該產品將為公司帶來持續的淨收益。此外,公司擁有豐富的研發管線儲備,此次合作模式有望成為行業典範,為公司后續其他研發管線的商業化進程開闢新的可能性。
問:如何看待公司STC007注射液的商業化潛力?
答:STC007是諾和晟泰自主研發的化學1類新藥,屬於強效KOR激動劑,與KOR受體結合后,能有效阻斷和抑制痛感信號的傳遞,從而產生鎮痛的作用。STC007主要適應症包括術后疼痛及成人慢性腎臟疾病相關的中至重度瘙癢,目前均處於II期臨牀階段,近期公司公告了已經完成的術后疼痛II期臨牀試驗,入組156例患者,試驗結果表明STC007注射液鎮痛效果顯著優於安慰劑,與陽性對照藥鹽酸曲馬多注射液相當,總體安全性和耐受性良好。
有效性與安慰劑組相比,STC007注射液能夠有效改善腹部術后疼痛中度至重度受試者的術后0-24小時的靜息和運動狀態下的疼痛評分(最小二乘均值差值分別為5.16、5.64、6.25),與鹽酸曲馬多注射液組相比,STC007注射液能夠有效改善腹部術后疼痛中度至重度受試者的術后0-24小時運動狀態下的疼痛評分(最小二乘均值差值分別為6.52、1.25、3.29)。與鹽酸曲馬多組注射液組和安慰劑組相比,STC007注射液挽救治療藥物累積使用量更低,首次接受挽救治療時間更晚。
安全性STC007注射液總體的安全性和耐受性良好,未發現新的安全性信號、未發生嚴重不良事件。嘔吐和噁心是研究期間最常見的不良反應,STC007低劑量組發生率為10.0%和7.5%,高劑量組發生率為10.3%和5.1%,低於鹽酸曲馬多注射液50mg組的20.5%和25.6%,低於安慰劑組的15.0%和12.5%,在同靶點藥物中也處於較低水平。
根據摩熵醫藥諮詢統計,國內阿片類鎮痛藥銷售額從2019年的193.58億增長至2023年的233.68億元,銷售額排名靠前的阿片類鎮痛藥包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡諾、納布啡、羥考酮等。κ阿片受體(簡稱KOR)不同於傳統的μ阿片受體(簡稱MOR),是極具抗鎮痛潛力的靶點,可以在不進入中樞的情況下,在外周神經系統發揮鎮痛作用,不會導致呼吸抑制和便祕,且無明顯成癮性風險。
阿片類藥物市場空間廣闊,傳統μ阿片類藥物存在呼吸抑制等不良反應和成癮風險等相關問題,κ阿片類藥物具備更強的臨牀優勢,不僅可以用於術后鎮痛,還可以開發成人慢性腎臟疾病相關的中至重度瘙癢等新適應症,公司的STC007研發進度領先,II期臨牀數據已經展現良好的療效性和安全性,未來具備較強的商業化潛力。
問:公司創新藥在海外市場的規劃?
答:公司積極推進藥物國際化,篩選可海外佈局品種,並進行管線培育成立專門的國際化項目評估小組,對公司現有藥物品種以及在研管線進行全面梳理。從藥物的臨牀療效、市場潛力、專利保護情況等多維度進行評估,篩選出具有海外佈局潛力的品種,針對篩選出的品種,制定詳細的管線培育計劃。
提前海外專利佈局組建專業的知識產權團隊,深入研究目標海外市場的專利法規與政策。在藥物研發早期階段,就進行專利申請策略制定,圍繞核心技術與創新點,在目標國家和地區提交專利申請,構建嚴密的專利保護網絡,防止技術成果被侵權,保障公司項目在海外市場的合法權益。
陽光諾和(688621)主營業務:創新藥開發,仿製藥開發及一致性評價等方面的綜合研發服務,服務內容主要包括藥物發現,藥學研究,臨牀試驗和生物分析。
陽光諾和2025年一季報顯示,公司主營收入2.31億元,同比下降8.49%;歸母淨利潤2957.86萬元,同比下降59.34%;扣非淨利潤2020.48萬元,同比下降69.67%;負債率51.76%,投資收益69.76萬元,財務費用236.35萬元,毛利率46.57%。
該股最近90天內共有9家機構給出評級,買入評級7家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為54.75。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1.08億,融資余額減少;融券淨流入0.0,融券余額增加。
以上內容為證券之星據公開信息整理,由AI算法生成(網信算備310104345710301240019號),不構成投資建議。